Препарат ОКСАЛИПЛАТИН-ПРОМОМЕД содержит действующее вещество оксалиплатин. Данный препарат является противоопухолевым средством, соединением платины. Он активируется в ткани опухоли и оказывает на нее избирательное токсическое действие.

Препарат ОКСАЛИПЛАТИН-ПРОМОМЕД предназначен для лечения взрослых пациентов в возрасте старше 18 лет со следующими заболеваниями:

• дополнительная (адъювантная) терапия рака ободочной кишки III стадии (стадия С по классификации Дьюка) после радикального удаления (резекции) первичной опухоли (в комбинации с фторурацилом/кальция фолинатом);
• диссеминированный колоректальный рак (в комбинации с фторурацилом/кальция фолинатом);
• метастатический колоректальный рак (в качестве терапии первой линии в комбинации с фторурацилом/кальция фолинатом и бевацизумабом);
• рак яичников (в качестве терапии второй линии).

Поскольку введение препарата будет проводиться врачом, крайне маловероятно, что Вы получите препарата больше, чем Вам необходимо.
Если произойдет случайная передозировка, медицинский персонал будет внимательно следить за Вашим состоянием и проведет соответствующее лечение.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат ОКСАЛИПЛАТИН-ПРОМОМЕД может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Важно, чтобы Вы сообщали врачу о всех развившихся нежелательных реакциях, чтобы он мог предпринять соответствующие меры (например, временно приостановить лечение, снизить дозу препарата или назначить дополнительную терапию).
При лечении препаратом ОКСАЛИПЛАТИН-ПРОМОМЕД могут ухудшаться результаты анализов крови: снижение числа лейкоцитов в крови (лейкопения и ее разновидности – нейтропения, лимфопения). Лейкоциты обеспечивают защиту организма от инфекций, поэтому при их нехватке повышается риск инфекций, в том числе тяжелых и угрожающих жизни, таких как воспаление легких (пневмония), заражение крови (сепсис) и их осложнений.
На фоне терапии оксалиплатином возможно снижение числа тромбоцитов в крови (тромбоцитопения). Тромбоциты играют важную роль в свертываемости крови. При их нехватке увеличивается риск кровотечений (носовых, желудочно-кишечных, других), а также возможно спонтанное образование синяков. В редких случаях кровоточивость и образование синяков сочетаются с образованием сгустков крови (тромбов) в мелких сосудах (так называемый синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания, тяжелое и угрожающее жизни состояние).
При применении оксалиплатина возможно снижение числа эритроцитов в крови (анемия).
Эритроциты обеспечивают снабжение органов и тканей кислородом, их недостаток может проявляться бледностью и быстрой утомляемостью.
Ваш лечащий врач будет контролировать показатели Ваших анализов и сообщит Вам об изменениях, если они возникнут, и необходимых мерах.

Более подробно о всех возможных нежелательных реакциях и о частоте их возникновения смотрите в инструкции-вкладыше

Не применяйте препарат ОКСАЛИПЛАТИН-ПРОМОМЕД:

• если у Вас есть аллергия на оксалиплатин или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
• если у Вас выявлена миелосупрессия (число нейтрофилов < 2×109/л и/или тромбоцитов < 100×109/л) до начала первого курса лечения;
• если у Вас периферическая сенсорная нейропатия с функциональными нарушениями (покалывание и онемение пальцев рук или ног и Вам трудно выполнять мелкие движения, например, застегивать пуговицы) до начала первого курса лечения;
• если у Вас тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
• если Вы кормите грудью

Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или собираетесь начать принимать любые другие препараты.
Прием других препаратов может повысить риск нежелательных реакций, поэтому врачу важно знать о любых принимаемых Вами лекарствах, в том числе продаваемых без рецепта, а также витаминах, лекарственных растениях и биологически активных добавках.

Держатель регистрационного удостоверения
АО «Биохимик», Российская Федерация
430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15А
Производитель
АО «Биохимик», Российская Федерация
Адрес: 430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15А
Телефон: +7 (8342) 38 03 68
Электронная почта: biohimic@promomed.pro
Адрес в сети интернет: promomed.ru
Организация, принимающая претензии потребителей
АО «Биохимик», Российская Федерация
Адрес: 430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15А
Телефон: 8 800 222 95 63; 8 800 777 86 04 (круглосуточно)
Электронная почта: hot_line@promomed.pro

Храните препарат при температуре ниже 25 °С. Хранить в оригинальной упаковке (пачке/коробке). Не замораживать. Приготовленный раствор для инфузий рекомендуется ввести сразу после приготовления. Если раствор не был введен сразу же после приготовления, его можно хранить в течение 24 ч при температуре от +2 до +8 °С, за исключением случаев, когда разведение препарата проводилось в контролируемых валидированных асептических условиях (в этих случаях хранение разведенного раствора при температуре от +2 до +8 °С не должно превышать 48 ч).

Не применяйте препарат у детей в возрасте от 0 до 18 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности (безопасность и эффективность применения 4 препарата ОКСАЛИПЛАТИН-ПРОМОМЕД у детей в возрасте до 18 лет не установлены)