Нарық үшін "Клондайк": ПМЭФ-те Ресейдің биофармацевтикасындағы инновациялар талқыланды

Сурет: Алексей Никольский

Ресей биофармацевтикалық индустриясы-ұлттық экономиканың өсуінің жаңа драйвері, әлеуеті бойынша шикізат пен ғарыштан кем түспейді. Бұл туралы "Промомед" ЖАҚ Директорлар кеңесінің төрағасы Петр Белый Санкт-Петербург Халықаралық экономикалық форумы (ПМЭФ-2024) аясында РБК алаңында сөйлеген сөзінде мәлімдеді. Ресей Денсаулық сақтау министрлігі басшысының орынбасары Сергей Глаголев, Роспатент басшысы Юрий Зубов, Мордовия республикасының басшысы Артем Здунов, сондай-ақ Мәскеудегі денсаулық сақтаудағы инновациялық технологиялар орталығының бас директоры Вячеслав Шуленин және фармацевтика саласының өкілдері "фармацевтикадағы Зияткерлік меншік: дау немесе пікірталас"панелінде фармацевтикадағы зияткерлік құқықтарды қорғау, саланың инновациялық мәртебесі және іске асырылып жатқан мемлекеттік қолдау шаралары мәселелерін талқылады.

"Дүние жүзіндегі инновациялық дәрі-дәрмектер блоктаушы, сенімді патенттік қорғауды құру мүмкіндігі арқылы үлкен қосымша құн жасайды. Біздің Биофармацевтиканың әлеуеті Ресейде дәл осы жерде жүзеге асырылуы маңызды. Содан кейін бұл тек қуатты серпіліс пен фармацевтикалық саланы алып капиталдандыру ғана емес, тікелей — бүкіл елдің капиталы және экономика мен экспорттың өсуінің негізі", — деп атап өтті Мәскеудегі денсаулық сақтаудағы инновациялық технологиялар орталығының бас директоры Вячеслав Шуленин.

Ресейлік фармацевтика денсаулық сақтау саласында инновациялық серпінді шешімдерді құру үшін барлық қажетті ресурстарға ие, сонымен қатар отандық қана емес, сонымен қатар әлемдік. "COVID-19 кезінде де біз қысқа мерзімде шешімдер таба алатынымызды және ел үшін өмірлік маңызы бар препараттар өндірісін жолға қоя алатынымызды көрсеттік. Тағы бір дағдарыс болған кезде және 2023 жылдың басында қант диабетімен ауыратын науқастар Оземпика нарығынан кетуге байланысты емделусіз қалды, біз тағы да өте қысқа мерзімде отандық Аналогты ғана емес, тіпті жақсартылған нұсқаны — "Квинсентті"нарыққа шығардық. Екі жағдайда да мемлекет қолайлы реттеуші өрісті құру және ерекше жағдайларда мәжбүрлі лицензия тетіктеріне жүгіну арқылы айтарлықтай қолдау көрсеткенін атап өткен жөн. Осының арқасында пациенттер қажетті терапияны алды және бұл ең маңыздысы", — деп атап өтті ақ.

Фарминдустрияның инновациялық әлеуетін дамытудың және оны "ғарыштық" масштабқа шығарудың маңызды факторы сенімді патенттік қорғауды құру болып табылады. Бұл жерде Роспатент техника мен жаңалықтың деңгейін объективті бағалайтын және бүкіл әлемде сапалы және танылған патенттерді құруда барынша сараптамаға ие ведомство ретінде маңызды рөл атқарады. Роспатент өз жұмысында осы мәселені шешуге және көмек көрсетуге дайын. Отандық инновацияларды қолдауға үлкен мән беріледі. Озық технологияларға жәрдемдесу орталығы құрылды, ол фарминдустрияға әлемдік деңгейдегі жоғары капиталдандырылған материалдық емес активтерді құруға көмектеседі. Саланы дамытудың стратегиялық міндеті отандық фармацевтикалық инновациялар мен сапалы препараттар санының өсуі болып табылады.

"Алдағы жылдары не болуы керек? Молекулаларға "алғашқы өтінімдердің" көпшілігі ресейлік фармацевтикалық компаниялар тарапынан берілуі керек", — деп атап өтті Роспатент басшысы Юрий Зубов. Сарапшылар сол кезде біздің елімізде қосылған құнның алып қоры қалыптасады деген қорытындыға келді. Бұл болашақта елдің ең ірі экспорттық бағыттарының: мұнай, газ, атомның әсерімен салыстыруға болатын экономикалық әсер.

"Бұл капитал, қосылған құн еш жерден алынбайды. Олар ғылыми зерттеулермен қалыптасады. Ресейдегі "ми", менің ойымша, біздің зияткерлік капиталымыз бәсекеге қабілетті озық өнімдер мен технологияларды жасауға бағытталуы керек. Ол үшін әзірлемелер мен уақыт қажет. Біздің елімізде осындай инновациялар құрылуы үшін мемлекетті қолдау шараларын талқылау қажет", - деп қосты Зубов.

Ресейдің Денсаулық сақтау министрлігі өз кезегінде инновацияларды шығаруды жеделдету тетіктерін жасап үлгерді және бұл тәжірибені серпінді терапевтік шешімдер беретін отандық препараттар үшін кеңейтуді жоспарлап отыр.

"Біз ЕАЭО деңгейінде серпінді препараттарды жедел тіркеу тәжірибесін кеңейттік және отандық фармацевтика мен дәрілік тәуелсіздікті дамыту үшін барлық жағдай жасауды жалғастыруды жоспарлап отырмыз. Егер біз "мәжбүрлі лицензиялар" тәжірибесіне жүгінетін болсақ, онда біздің заңнамадағы мәжбүрлеп лицензиялаудың барлық критерийлері мен нормалары халықаралық нормаларға сәйкес келетінін және пациенттердің өмірі мен денсаулығына қауіп төнген жағдайда ғана қолданылатынын білген жөн", — деді сессия барысында Денсаулық сақтау министрлігі басшысының орынбасары Сергей Глаголев. "Біз сондай-ақ қазірдің өзінде көптеген әзірлемелері бар біздің зерттеу институттарымызбен фарминдустрия өкілдерінің өзара іс-қимылын арттыруға үміттенеміз. Өйткені, біз инновация үшін инновация туралы айтып отырған жоқпыз-олар клиникалық тұрғыдан мағыналы болуы керек, дәрі-дәрмектерде жүзеге асырылып, өндірісте іске асырылуы керек, сондықтан терапияның соңғы әдістері пациенттерге тезірек қол жетімді бола алады. Әрине, бұл өнімдер жақсы қорғалуы керек және біздің ғылыми әріптестеріміздің одан әрі жұмыс істеуі үшін қажетті роялти әкелуі керек", — деп қосты шенеунік. "Ал экспортты дамыту үшін маңызды тақырып — Роспатент пен Еуразиялық патенттік ведомстволардың стратегияларын үндестіру", — деді Глаголев.

"Біз фармацевтикалық компанияларымызды қорғауға өте аз уақыт пен көңіл бөлеміз", — деді Мордовия республикасының басшысы Артем Здунов. — Көптеген шетелдік компаниялар бұл нарықты басып алды және бізге оның мүмкіндіктерін өзгермелі түрде қарауға мүмкіндік бермейді. Менің ойымша, бұл саясатты қайта қараудың уақыты келді. Біздің көз алдымызда, Мордовияда, алдыңғы қатарлы биофармацевтикалық кәсіпорын мен ММУ өзара әрекеттесу кезінде. Огарева миллиондаған адамдардың өмірін сақтап қалған инфекцияларды, онкологияны, АИТВ-ны, қант диабетін және т.б. емдеуге арналған инновациялық препараттардың тұтас класы пайда болды. Сонымен, шын мәнінде, әлеует бар. Енді оны ел игілігі үшін толық іске асыру маңызды".

Отандық дәрі-дәрмектердің дамуын Мәскеу Үкіметі де қолдайды, деді Мәскеудегі денсаулық сақтаудағы инновациялық технологиялар орталығының бас директоры Вячеслав Шуленин. "Біз қазір 77 клиникалық зерттеулерді қолдаймыз. Олардың арасында шетелдік компаниядан бірде-біреуі жоқ. Сонымен қатар, осы зерттеулердің тек 24 — і дәрі — дәрмектер-генериктер мен биосимилярлар, ал қалғандары-түпнұсқа отандық дәрі-дәрмектер мен вакциналар. Біз өзіміздің отандық және жақсы істерімізді көп жасай аламыз. Инновациялардың қосылған құнын және бүкіл әлем бойынша осындай терапияға деген қажеттіліктің өсуін ескере отырып, фармацевтикалық инновациялар да қор нарығы үшін жаңа Клондайк болып табылады", — деді ол.

Сарапшылар фармацевтикалық нарықтың барлық қатысушылары мен мемлекет өкілдерінің инновациялық биофармацевтиканы дамытуға және оның сенімді құқықтық қорғалуын қамтамасыз етуге бағытталған өзара іс-қимылы дәрілік және тіпті медициналық тәуелсіздікті қамтамасыз етіп қана қоймай, сонымен қатар елдің экономикасы мен капиталдандыруының айтарлықтай өсуінің негізгі факторына айналатынына келісті.

Дереккөз: РБК

1. https://www.rbc.ru/industries/news/66633aa29a79473b89f98634