كلوندايك للسوق: الابتكارات في المستحضرات الصيدلانية الحيوية الروسية التي نوقشت في سفيف

الصورة: أليكسي نيكولسكي

تعد صناعة المستحضرات الصيدلانية الحيوية الروسية محركا جديدا للنمو للاقتصاد الوطني ، والذي لديه القدرة على مطابقة المواد الخام والصناعات الفضائية. صرح بذلك بيتر بيلي ، رئيس مجلس إدارة شركة بروموميد ، متحدثا في موقع آر بي سي كجزء من منتدى سانت بطرسبرغ الاقتصادي الدولي (سفيف-2024). ناقش سيرجي جلاجوليف ، نائب رئيس وزارة الصحة الروسية ، يوري زوبوف ، رئيس روسباتنت ، أرتيم زدونوف ، رئيس جمهورية موردوفيا ، فياتشيسلاف شولينين ، المدير العام لمركز موسكو للتقنيات المبتكرة في الرعاية الصحية ، وممثلو صناعة الأدوية قضايا حماية الملكية الفكرية في المستحضرات الصيدلانية ، والوضع المبتكر للصناعة ، وتدابير الدعم الحكومي المستمرة في لوحة " الملكية الفكرية في المستحضرات الصيدلانية: نزاع أو مناقشة."

"تخلق الأدوية المبتكرة في جميع أنحاء العالم قيمة مضافة ضخمة بسبب إمكانية إنشاء حماية موثوقة لبراءات الاختراع. من المهم أن تتحقق إمكانات المستحضرات الصيدلانية الحيوية لدينا هنا في روسيا. قال فياتشيسلاف شولينين ، الرئيس التنفيذي لمركز موسكو للتقنيات المبتكرة في الرعاية الصحية:" هذا ليس فقط اختراقا قويا ورسملة ضخمة لصناعة الأدوية ، ولكن أيضا عاصمة الدولة بأكملها وأساس النمو الاقتصادي والصادرات".

تمتلك صناعة الأدوية الروسية جميع الموارد اللازمة لإنشاء حلول مبتكرة في مجال الرعاية الصحية ، ليس فقط على المستوى المحلي ، ولكن أيضا في جميع أنحاء العالم. "بالعودة إلى كوفيد -19 ، أظهرنا أنه يمكننا إيجاد حلول في أسرع وقت ممكن وتصنيع الأدوية الحيوية للبلاد. عندما حدثت أزمة أخرى وفي بداية عام 2023 ، ترك مرضى السكري بدون علاج بسبب الانسحاب من سوق أوزيمبيكا ، تمكنا من تطوير وتصنيع أهم الأدوية في فترة زمنية قصيرة جدا ، وليس فقط تناظرية محلية ، ولكن حتى نسخة محسنة — أطلقنا كوينسينتا في السوق. من المهم ملاحظة أنه في كلتا الحالتين ، قدمت الحكومة دعما كبيرا من خلال خلق بيئة تنظيمية مواتية ، وفي حالات استثنائية ، اللجوء إلى آليات الترخيص الإجباري. وبفضل هذا ، تلقى المرضى العلاج اللازم ، وهذا هو أهم شيء".

يعد بناء حماية موثوقة للبراءات عاملا مهما في تطوير الإمكانات المبتكرة لصناعة الأدوية والوصول بها إلى نطاق" كوني". وهنا تلعب روسباتنت دورا مهما ، كوكالة تقيم بشكل موضوعي حالة التكنولوجيا والجدة ولديها أقصى قدر من الخبرة في إنشاء براءات اختراع عالية الجودة ومعترف بها دوليا. وروسباتنت مستعدة لتركيز عملها على حل هذه المشكلة وتقديم المساعدة. تعلق أهمية كبيرة على دعم الابتكارات المحلية. تم إنشاء مركز للمساعدة التكنولوجية المتقدمة ، مما يساعد صناعة الأدوية على إنشاء أصول غير ملموسة ذات رأس مال عالمى. الهدف الاستراتيجي لتطوير الصناعة هو زيادة عدد الابتكارات الصيدلانية المحلية والأدوية عالية الجودة.

"ماذا يجب أن يحدث في السنوات القادمة? وقال يوري زوبوف ، رئيس روسباتنت ، إن معظم" الطلبات الأولية" للجزيئات يجب أن تقدمها شركات الأدوية الروسية". وخلص الخبراء إلى أنه سيتم بعد ذلك تكوين احتياطي ضخم من القيمة المضافة في بلدنا. وهذا تأثير اقتصادي يمكن مقارنته في المستقبل بتأثير أكبر وجهات التصدير في البلاد: النفط والغاز والذرة.

"هذا رأس المال والقيمة المضافة لا تأتي من أي مكان. يتم تشكيلها من خلال البحث العلمي. و" العقول " التي تمتلكها روسيا ، رأسمالنا الفكري ، في رأيي ، يجب أن تكون موجهة نحو إنشاء منتجات وتقنيات متقدمة ستكون قادرة على المنافسة. هذا يتطلب التطوير والوقت. نحن بحاجة إلى مناقشة تدابير الدعم الحكومي حتى يمكن إنشاء مثل هذه الابتكارات في بلدنا".

وزارة الصحة الروسية ، بدورها ، أنشأت بالفعل آليات لتسريع سحب الابتكارات وخطط لتوسيع هذه الممارسة للأدوية المحلية التي توفر حلولا علاجية اختراق.

"لقد قمنا بالفعل بتوسيع ممارستنا للتسجيل السريع للأدوية الخارقة على مستوى الاتحاد الاقتصادي الأوراسي ونخطط لمواصلة تهيئة جميع الظروف لتطوير المستحضرات الصيدلانية المحلية واستقلال الأدوية. وإذا لجأنا إلى ممارسة "التراخيص الإجبارية" ، فمن الجدير معرفة أن جميع معايير وقواعد الترخيص الإجباري في تشريعاتنا تتوافق مع المعايير الدولية ولا يتم تطبيقها إلا في حالة تهديد حياة وصحة المرضى ، " نائب رئيس وزارة الصحة قال سيرجي جلاجوف خلال الجلسة.أوليف. "نأمل أيضا في زيادة تفاعل ممثلي صناعة الأدوية مع معاهد البحوث لدينا ، والتي لديها بالفعل العديد من التطورات. بعد كل شيء ، نحن لا نتحدث عن الابتكار من أجل الابتكار — يجب أن تكون ذات مغزى سريريا ، ويتم تنفيذها في الأدوية ، ويتم إطلاقها في الإنتاج ، حتى تصبح أحدث العلاجات متاحة للمرضى بشكل أسرع. وبالطبع ، يجب أن تكون هذه المنتجات محمية بشكل جيد وأن تجلب الإتاوات اللازمة لمزيد من العمل لزملائنا العلميين". "ومن أجل تطوير الصادرات ، هناك موضوع مهم هو تزامن استراتيجيات روسباتنت ومكاتب براءات الاختراع الأوروبية الآسيوية" ، هذا ما يؤكده جلاجوليف.

وقال أرتيوم زدونوف ، رئيس جمهورية موردوفيا ، خلال المناقشة:" نحن نكرس القليل من الوقت والاهتمام لحماية شركات الأدوية لدينا". - احتلت العديد من الشركات الأجنبية هذا السوق ولا تمنحنا الفرصة لإلقاء نظرة متغيرة على قدراته. أعتقد أن الوقت قد حان لمراجعة هذه السياسة. أمام أعيننا ، في موردوفيا ، بالتعاون مع شركة صيدلانية بيولوجية متقدمة وجامعة موسكو الحكومية. طورت أوغاريفا فئة كاملة من الأدوية المبتكرة لعلاج الالتهابات والأورام وفيروس نقص المناعة البشرية والسكري وما إلى ذلك.، التي أنقذت بالفعل ملايين الأرواح. لذلك هناك حقا إمكانات. الآن من المهم تنفيذها بالكامل لصالح البلاد."

قال فياتشيسلاف شولينين ، المدير العام لمركز موسكو للتقنيات المبتكرة في مجال الرعاية الصحية ، إن تطوير الأدوية المحلية مدعوم ، من بين أمور أخرى ، من قبل حكومة موسكو. "نحن ندعم حاليا 77 تجربة سريرية. لا يوجد واحد من شركة أجنبية بينهم. علاوة على ذلك ، من بين هذه الدراسات ، هناك 24 دواء فقط من الأدوية الجنيسة والبدائل الحيوية ، والباقي أدوية ولقاحات محلية أصلية. يمكننا أن نفعل الكثير من الأشياء المنزلية والجيدة الخاصة بنا. وبالنظر إلى القيمة المضافة للابتكار والطلب المتزايد على مثل هذه العلاجات في جميع أنحاء العالم ، فإن الابتكار الصيدلاني هو أيضا كلوندايك جديد لسوق الأوراق المالية".

اتفق الخبراء على أن تفاعل جميع المشاركين في سوق الأدوية وممثلي الحكومة بهدف تطوير المستحضرات الصيدلانية الحيوية المبتكرة وضمان حمايتها القانونية الموثوقة لن يضمن فقط استقلال الأدوية وحتى الاستقلال الطبي ، بل سيصبح أيضا عاملا رئيسيا في النمو الاقتصادي الكبير ورسملة البلاد.

المصدر: رك

1. https://www.rbc.ru/industries/news/66633aa29a79473b89f98634