Жаңа буын мақсатты терапиясы: ПРОМОМЕД аутоиммунды ауруларға қарсы өмірлік маңызды препарат үшін RU алды

20.08.2026

Корпоративтік
Өндіріс
Препараттар
Сала дамуы
ПРОМОМЕД биофармацевтикалық компаниясы ЖНВЛП тізбесіне енгізілген упадацитиниб халықаралық патенттелмеген атауы (МНН) бар инновациялық препаратқа тіркеу куәлігін (РУ) алды. Препарат селективті Янус-киназа 1 (JAK1) ингибиторлары класына жатады және ревматоидты және псориазды артритке, сондай-ақ ішектің кейбір қабыну ауруларына, соның ішінде Крон ауруына арналған. Коммерциялық іске асыруды бастау туралы шешім тек қажетті құқықтық шарттарды ескере отырып қабылданатын болады.

2021 жылдан бастап Ресейде AbbVie компаниясының MNN деректері бар жалғыз препарат ұсынылды. Алайда, 2024 жылдың ақпанында шетелдік өндіруші RU-ны жеке дозаларға алып тастап, тек 15 мг дозаны қалдырды.осыған байланысты пациенттер мен дәрігерлерді тұрақты қамтамасыз ету ерекше маңызға ие болады. ПРОМОМЕД ел аумағында толық циклді упадацитиниб[1] өндірісін игерген алғашқы отандық компания болды.

Даму аутоиммунды аурулардың мақсатты терапиясы саласындағы заманауи шешім болып табылады. Препарат 30 мг дозада ұзартылған босатылатын таблеткалардың ыңғайлы түрінде шығарылады. сәйкес зерттеулер, упадацитинибтің айрықша ерекшеліктері - жоғары селективтілік және қолайлы қауіпсіздік профилі. Барысында клиникаға дейінгі in vitro зерттеулер jak1 — ге қатысты упадацитинибтің селективтілігі JAK2-ге қарағанда 50-70 есе және JAK3 үшін 100 еседен астам екенін анықтады. Бірінші буын Янус-киназа ингибиторларынан айырмашылығы, бұл препарат қабыну сигнал беру жолдарының мақсатты блокадасын қамтамасыз етеді. Мұндай әсер ету механизмі жүйелік жанама әсерлердің пайда болу қаупін азайтады.

Сурет: magnific

"ПРОМОМЕД әртүрлі терапевтік салаларда импортты алмастыру және өмірлік маңызды препараттарды әзірлеу бойынша жүйелі қызметті жалғастыруда. Янус киназаларының селективті ингибиторлары аутоиммунды ауруларды емдеуде маңызды орын алады және қолдану көрсеткіштерін кеңейту мүмкіндіктері тұрғысынан перспективалы. Упадацитиниб алопеция ареатасы мен әртүрлі дерматиттерді емдеуге қатысты тиімділігін көрсетті. Сонымен, қатысушыларда зерттеу Томас Стиррат 2025 жылы қабылдағаннан кейін 1-4 ай ішінде шаштың айтарлықтай немесе толық өсуі байқалды. Біз осы салада клиникалық дамуды жалғастыруды жоспарлап отырмыз"

Кира Заславская

Жаңа өнімдер жөніндегі Директор ПРОМОМЕД.

_____________________________________________________

[1] Бұл препарат рецепт бойынша дәрі болып табылады және оны тек дәрігердің нұсқауы бойынша сатып алу керек. Препараттың қарсы көрсетілімдері бар. Қолдану жөніндегі нұсқаулықты қараңыз. Егер сізге дәрі-дәрмекті дәрігер тағайындамаса, оны қолданбаңыз. Препаратты қолданған кезде әрдайым қолдану жөніндегі нұсқаулықты және дәрігердің ұсыныстарын орындаңыз.

Ең қызықты жаңалықтар мен жарияланымдарды бірінші болып алыңыз!

Сәтті жіберілді!

Фармаконадзор

Баспасөз қызметі

Баспасөз хабарламасы немесе сұхбат сұрау үшін баспасөз қызметімізге хабарласыңыз