Liệu pháp nhắm mục tiêu thế hệ mới: PROMOMED nhận được giấy phép cho thuốc quan trọng chống lại các bệnh tự miễn

Công ty dược phẩm SINH HỌC PROMOMED đã nhận được giấy chứng nhận đăng ký (RU) cho một loại thuốc cải tiến với tên không độc quyền quốc tế (INN) upadacitinib, có trong danh sách ved. Thuốc thuộc nhóm thuốc ức chế chọn lọc Janus kinase 1 (JAK1) và được chỉ định cho bệnh viêm khớp dạng thấp và vẩy nến, cũng như một số bệnh viêm ruột, bao gồm cả Bệnh Crohn. Quyết định bắt đầu thực hiện thương mại sẽ chỉ được đưa ra có tính đến các điều kiện pháp lý cần thiết.

Kể từ năm 2021, loại thuốc duy nhất có NHÀ TRỌ Này Từ AbbVie đã được giới thiệu ở Nga. Tuy nhiên, vào tháng 2 năm 2024, một nhà sản xuất nước ngoài đã thu hồi RU cho các liều lượng riêng lẻ, chỉ để lại một liều 15 mg. Về vấn đề này, việc cung cấp ổn định cho bệnh nhân và bác sĩ có tầm quan trọng đặc biệt. PROMOMED trở thành công ty trong nước đầu tiên thành thạo việc sản xuất upadacitinib toàn chu kỳ[1] trong nước.

Sự phát triển là một giải pháp hiện đại trong lĩnh vực trị liệu nhắm mục tiêu các bệnh tự miễn. Thuốc sẽ có sẵn ở dạng viên nén giải phóng kéo dài thuận tiện với liều 30 mg. Theo nghiên cứu Các tính năng đặc biệt của upadacitinib là tính chọn lọc cao và hồ sơ an toàn thuận lợi. Trong tiền lâm sàng Các nghiên cứu in vitro đã chỉ ra rằng tính chọn lọc của upadacitinib CHO JAK1 cao hơn 50-70 lần SO với JAK2 và cao hơn 100 lần ĐỐI với JAK3. Không giống như Các chất ức chế Janus kinase thế hệ đầu tiên, loại thuốc này cung cấp mục tiêu phong tỏa các con đường tín hiệu viêm. Cơ chế hoạt động này có khả năng làm giảm nguy cơ tác dụng phụ toàn thân.

Ảnh: magnificent

_____________________________________________________

[1] thuốc này là một loại thuốc theo toa và chỉ nên được mua theo chỉ định của bác sĩ. Thuốc có chống chỉ định. Vui lòng đọc hướng dẫn sử dụng. Không sử dụng thuốc trừ khi nó đã được bác sĩ kê cho bạn. Khi sử dụng thuốc, hãy luôn làm theo hướng dẫn sử dụng và các khuyến nghị của bác sĩ.