الجيل الجديد من العلاج الموجه: بروموميد يحصل على ترخيص للأدوية الحيوية ضد أمراض المناعة الذاتية

وقد تلقت شركة بروموميد الصيدلانية البيولوجية شهادة تسجيل (رو) لعقار مبتكر مع اسم دولي غير الملكية (إن) أوباداسيتينيب ، المدرجة في قائمة فيد. ينتمي الدواء إلى فئة المثبطات الانتقائية لجانوس كيناز 1 (جاك 1) ويشار إليه لالتهاب المفاصل الروماتويدي والصدفي ، وكذلك لبعض أمراض الأمعاء الالتهابية ، بما في ذلك مرض كرون. سيتم اتخاذ قرار بدء التنفيذ التجاري فقط مع مراعاة الشروط القانونية اللازمة.

منذ عام 2021 ، تم تقديم الدواء الوحيد مع هذا النزل من آبفي في روسيا. ومع ذلك ، في فبراير 2024 ، استدعت الشركة المصنعة الأجنبية رو للجرعات الفردية ، ولم يتبق سوى جرعة من 15 ملغ. في هذا الصدد ، فإن توفير مستقر للمرضى والأطباء له أهمية خاصة. أصبحت بروموميد أول شركة محلية تتقن إنتاج دورة كاملة أوباداسيتينيب [1] في البلاد.

التطوير هو حل حديث في مجال العلاج الموجه لأمراض المناعة الذاتية. سيكون الدواء متاحا في شكل مناسب من أقراص الإفراج لفترات طويلة بجرعة 30 ملغ. وفقا ل البحوث السمات المميزة ل أوباداسيتينيب هي الانتقائية العالية وملامح السلامة مواتية. خلال قبل السريرية وقد أظهرت الدراسات في المختبر أن الانتقائية من أوباداسيتينيب لجاك 1 هو 50-70 مرات أعلى من ذلك لجاك 2 وأكثر من 100 مرة أعلى لجاك 3. على عكس مثبطات يانوس كيناز من الجيل الأول ، يوفر هذا الدواء حصارا مستهدفا لمسارات الإشارات الالتهابية. من المحتمل أن تقلل آلية العمل هذه من خطر الآثار الجانبية الجهازية.

الصورة: رائعة

_____________________________________________________

[1] هذا الدواء هو دواء وصفة طبية ويجب شراؤها فقط على النحو الذي يحدده الطبيب. الدواء له موانع. يرجى قراءة تعليمات الاستخدام. لا تستخدم الدواء إلا إذا تم وصفه لك من قبل طبيبك. عند استخدام الدواء ، اتبع دائما تعليمات الاستخدام وتوصيات طبيبك.