"Биохимик" ақ жетістіктері туралы "медициналық газет"айтты

Мордовиядан келген "Биохимик" ақ отандық өндірушісі фармацевтикалық серпіліс жасайды

Бірнеше жыл бұрын әлемде антибиотикке төзімділік туралы дабыл қағыла бастады. Бұл мәселе біздің елімізден өткен жоқ.

Бактериялармен күресудің тиімді құралын табуға тырысу ежелден бері жүргізіліп келеді. Алғашқы дәрілік препарат бөлінгенге дейін де адамзат импровизацияланған табиғи құралдарды қолданды. Тек 1929 жылы британдық бактериолог Александр Флеминг өзінің медицинадағы жетістігі – пенициллиннің ашылуы туралы еңбегін жариялады, ол үшін 1945 жылы отандастары Ховард Флори мен Эрнст Чейнимен бірге антибиотикті тазарту әдістерін ойлап тауып, оны шығара бастаған Нобель сыйлығына ие болды. Өкінішке орай, көрнекті отандық микробиолог Зинаида Ермольева Нобель сыйлығының лауреаты болған жоқ, дегенмен ол 1942 жылы алғашқы тиімді отандық антибиотикті (микробқа қарсы крустозин препараты) жасап, оны соғыс уақытында өндіруді жолға қойды.

Қазіргі заманғы ғылым үздіксіз болып көрінетін, кейде жеті мильдік қадамдармен алға жылжиды, дегенмен ғалымдар мен зерттеушілер әлі де үлкен жетістіктермен мақтана алмайды.Соңғы жылдары көп төзімді бактериялардың пайда болу жағдайлары тіркелді, олармен күресте"медицина дәрменсіз"делінген. Бұл, атап айтқанда, 2016 жылы АҚШ-та тіркелген науқастың АҚШ-та қол жетімді антибиотиктердің 26 түріне төзімді супербактериядан қайтыс болу жағдайынан көрінеді.

Жаңа қиындықтар зерттеушілерді жақсы емдеу әдістерін іздеуге итермелейді. Дүниежүзілік денсаулық сақтау ұйымы әлем үкіметтерін антибиотикке төзімділікпен күресу жоспарын жасауға шақырды. Ресей Федерациясының Денсаулық сақтау министрі Вероника Скворцова сонымен бірге ол басқарған ведомствоның Ресей бұл мәселеге мемлекеттік стратегия дайындап, жаңа антибиотиктер жасау жұмыстарын жалғастыратындығын айтты. Денсаулық сақтау министрлігі 2020 жылға қарай бесінші буынның Бактерияға қарсы препараттарының 20-дан астам түрін шығаруды жоспарлап отыр. Сонымен қатар, мұндай дәрі-дәрмектерді өндірудегі бақылау деңгейі барлық ресейлік және әлемдік талаптарға сәйкес келеді. "Бізден басқа, тек АҚШ– та бесінші буын антибиотиктері таблетка түрінде жасалады", - деп атап өтті министр.

Абсолютті көшбасшы

Отандық өндірушілер қазір жаңа буынның дәрі-дәрмектері мен вакциналарын жасау процесіне белсенді араласып, антибиотиктерге төзімділік мәселесін шешу үшін микробқа қарсы зерттеулер мен әзірлемелер жүргізуде. В. Скворцова мақтанышпен айтқан көшбасшы кәсіпорын Мордовия Республикасында орналасқан "Биохимик" зауыты болып табылады, онда еліміздің жаңа тарихында алғаш рет антибиотиктердің жаңа буынының толық циклінің бірегей өнеркәсіптік өндірісі ұйымдастырылды.

Жаһандық мәселелерді шешудің негізгі технологиялық алаңдары көбінесе Астаналар мен мегаполистер болып табылады. Бірақ бұл жағдайда ережелерден айқын ерекшелік қуантады-Саранскіде антибиотиктер субстанцияларының синтезінің өнеркәсіптік деңгейіне шығу басталды. Кәсіпкерлер мен өңірлік билік бұрын салалық мемлекеттік саясатты дамытудың басымдықтарының бірі фармацевтика және медицина өнеркәсібі сегментіндегі импортқа тәуелділікті төмендету болып табылатынын түсінген. Сондықтан шетелдік аналогтарды отандық препараттармен толығымен алмастыру үшін Инновациялық негізде отандық өндірісті дамытуға бағытталған өршіл мақсат қойылды.

Айта кету керек, жаңа заманауи өндіріс нөлден басталған жоқ. Аға буын өкілдері бұрынғы Саран медициналық дәрі-дәрмек зауытының стильді зат тамшысы түріндегі оңай танылатын логотипі бар деп санайды. Ребрендинг жасағаннан кейін де, зауыттың дәстүрлерінен, оның ең жақсы тәжірибесінен және логотиптің өзінен бас тартпауға шешім қабылданды, өйткені кәсіпорын әлі күнге дейін сақталған мұражайда сақталған 60 жылға жуық тарихы бар. Кеңес заманында зауыт бүкіл әлемге әйгілі болды, өйткені елде бірінші және екінші буын антибиотиктерін алғашқылардың бірі болып шығарды.

Мұны в. Скворцовтың өнеркәсіптік антибиотиктер өндірісінің ашылу салтанатында сөйлеген сөзінде: "зауыттың жаңа тыныс алғанына үлкен бақыт. Ол жаңа сапада қайта жанданды. Біз супер заманауи өндірісте-толық циклді өндірісте тұрмыз: өндіруші штаммнан дайын дәрілік формаларға дейін. Бұл зауыт әлем елдерінің фармакопеясының талаптарына сәйкес келетін өнімдер шығарады. Өнім сапасының деңгейі ең жоғары, әлемде одан жоғары емес. Бұл өндірістің экспорттық әлеуеті зор".

Бүгінде кәсіпорын дәрілік препараттарды өндірумен, әзірлеумен және сатумен айналысатын "ПРОМОМЕД" компаниялар тобына кіреді. Зауыттың атқарушы директоры Дмитрий Земсковтың айтуынша, кәсіпорынды қысқа мерзімде өзгерту қиын болды, бірақ 2015 жылы басшылыққа келген команданың, сондай-ақ барлық ұжымның, әрқайсысы өз орнында, бұл тапсырма орындалды. Бастапқыда кәсіпорын үмітсіз емес, бай тәжірибе мен дәстүрлер қосымша бонус ретінде қызмет ететіні анық болды. Сондықтан Бактерияға қарсы препараттарды өндіру басым емес, бірақ басым міндеттердің бірі болып белгіленді.

Әрине, басында технологиялық жабдықтар көп нәрсені қалайды, өйткені ұзақ уақыт бойы кәсіпорында жаңа ештеңе болған жоқ және ол баяу жоғалып кетті. Осы инерциялық өндіріске тыныс алу үшін, ең алдымен, қаржылық, экономикалық компоненттерге, материалдық-техникалық базаны нығайтуға және техникалық қайта жарақтандыруға назар аударылды.

Қауіпсіз өндірісті құруға, топырақты қалпына келтіруге көп қаражат жұмсалды, өйткені пенициллиннің денсаулыққа зиянды өндірісінде бұрын қолданылған фенилацет қышқылы өзін танытты. Жаңа уақыттар бизнестен экологиялық қауіпсіздікке қатысты әлеуметтік жауапкершілікті талап етеді. Зауыт басшылығы, ең алдымен, өнеркәсіп мүмкіндігінше экологиялық таза болуы керек екенін түсініп, қала қызметкерлері мен тұрғындарының денсаулығына алаңдайды.

Бірінші қадам қатты дәрілік формаларды өндіру бойынша цех ашылды, бұл экономикалық орындылықпен белгіленеді, өйткені ол одан әрі дамуға қаражат береді. Содан кейін белсенді антибиотиктерді шығарудың басымдығына назар аударылды. Осылайша, Гликопептидтік қатардағы препараттарды жасау бойынша" антибиотиктер " ғылыми-техникалық орталығын құрудың перспективалық жобасы дүниеге келді. Бірақ олар мұнда өндірілген цефалоспориндер, бензилпенициллиндер жасау технологияларын қайталай алмады, өйткені бұл кешегі күн. Біз ванкомициннен бастадық, антибиотик резерві, ол бұрыннан белгілі болғанымен, біздің еліміздің аумағында бұрын өндірілмеген. Зауыт ғылыми-өндірістік кәсіпорын мәртебесіне ие, өйткені ол жаңа дәрі-дәрмектерді құру және енгізу бойынша кешенді инжиниринг болып табылады.

Өсіп келе жатқан өндіріске Республика мемлекеті мен Үкіметі қолдау көрсететінін ескеру маңызды. Зауыт басшылығы цехтарды толық қайта құруды жүргізді, Ресей Федерациясының Мемлекеттік фармакопеясының, USP, BP және EP талаптарына сәйкес келетін өнімдерді шығаруға мүмкіндік беретін ең заманауи жабдықтарды орнатты. Субстанцияларды өндірудің өндірістік процесі GMP стандарттарына толық сәйкес келеді. "Биохимик" шығаратын препараттардың 80% - дан астамы ЖНВЛП тізбесіне кіреді.

Кәсіпорынның жаңартылған инфрақұрылымы Ресей нарығының осы дәрі-дәрмекке деген қажеттілігін толығымен қанағаттандыруға мүмкіндік береді.  Жол бойында зауыттың ассортименттік портфелінің 200-ге жуық атауы бар екенін атап өтеміз. Басшылық ертеңге ұмтылып, озық жұмыс істеуге тырысады. Сондықтан кәсіпорын мамандары гликопептидтік қатардағы тағы үш антибиотик – телаванцин, оритаванцин және рамопланин өндірісінің толық циклінің технологияларын игерді. Олар мұнымен тоқтап қалмаса да, олар бір қадам алға ұмтылады – бүкіл әлем сияқты, олар қазіргі антибиотиктерге балама нұсқалар туралы ойлайды.

Пестуя мамандары
Кез – келген кәсіпорын сияқты, негізгі проблемалардың бірі кадрлық болып табылады, өйткені фармацевтика-жоғары технологиялық, нақты, ғылымды қажет ететін, үлкен көлемдегі мамандандырылған білімді қажет ететін және, әрине, өте жауапты сала. Зауыттың жаңа ұжымы бүкіл елдің жетекші мамандары, терең білім тасымалдаушылары, фармацевтика саласында бірегей жұмыс тәжірибесінің иегерлері қатарынан қалыптасты. Олар өз білімдерін жастарға беру шартымен қабылдады. Жақсы маман мұғалімінен асып түсетін басқаларға тәлімгер болуы керек.
Осы мақсатта "Биохимик" зауыты мен Мордовия Ұлттық ғылыми-зерттеу университеті арасында. Н. п. Огарева кәсіпорынның негізінде физиологиялық белсенді заттардың химиясы және технологиясы кафедрасын ашумен стратегиялық серіктестік туралы келісімге қол қойды. Фармацевтика өнеркәсібі үшін антибиотиктердің биосинтезі бойынша мамандар дайындалатын бұл кафедрада университет профессорлары да, өндірісте жұмыс істейтін жетекші мамандар да сабақ береді. Зауытқа кезекті сапары кезінде Ресей Федерациясының Денсаулық сақтау министрі кафедраның ашылуына қатысып, студенттерді жылы қарсы алды. Сөзсіз, базалық білім деңгейінде өндірісте тікелей алынған практикалық дағдылар кейіннен ЖОО түлектеріне өндірістік процеске бірден қосылуға көмектеседі.

Оқыту мақсатты жалдау аясында жүзеге асырылады. Үлгерім нәтижелері бойынша студенттер зауыттан атаулы стипендия алады. Әрқайсысымен шарт жасалады, оған сәйкес ЖОО-ны бітіргеннен кейін ол 5 жыл ішінде кәсіпорында жұмыс істеуге міндетті. Стипендиялардан басқа, зауыт әкімшілігі жас зерттеушілерге ғылыми-практикалық зерттеулер жүргізуге гранттар бөледі. Әрине, ізденімпаз жастарды жаңа дәрі-дәрмектерді жасаудың шығармашылық процесіне қатысу мүмкіндігі қызықтырады, өйткені қазір кәсіпорында 200-ге жуық препарат бар, бұл тіпті әлемдік стандарттар бойынша да көп.
Жыл сайын зауыттық зертханалық база жетілдірілуде. 2019 жылы жаңа тәжірибелік-өнеркәсіптік учаске пайда болады, бұл әзірлеушілерге әлемдік стандарттар деңгейінде ең заманауи және қолайлы жағдайларды ұсынуға мүмкіндік береді. Сондай-ақ, халықаралық деңгейге сәйкес келетін виварийді қайта құру қажет.
Бірінші Мәскеу мемлекеттік медициналық университеттерімен ынтымақтастық аясында. И.М. Сеченова, Санкт-Петербург мемлекеттік Химия-фармацевтикалық университеті, Қазан мемлекеттік университеті, кәсіпорын өз студенттерін биотехнология саласындағы ой-өрістерін кеңейту және алмасу үшін Ресейдің ірі ғылыми және университеттік орталықтарына жібереді. Үздік әлемдік өндірістік тәжірибелерді пайдалана отырып, жаңа білім алу мақсатында оларды озық әзірлемелермен танысып, үздіктерді қабылдай алу үшін оларды елден тыс фармацевтикалық кәсіпорындарға іссапарға жіберу жоспарлануда.
Арнайы бағдарлама бойынша лицейде оқитын дарынды балалар зауытта жиі қонақтар болып табылады, онда химия және биология бейінді пәндер болып табылады. Қалай білуге болады, мүмкін бұл жас, ізденімпаз биохимиктер жақын арада Биохимик зауытының қазіргі қызметкерлерінің әріптестері болады. Кәсіпорынды жаңғыртудың стратегиялық бағдарламасы өте кең және жан-жақты болғандықтан, зауыт үлкен жолдың басында ғана тұрғанына және жастар өз тағдырын дәл осы перспективалы өндіріспен тығыз байланыстыратынына сенгім келеді.

Болашаққа көзқарас

Кәсіпорынның тәжірибесімен мұқият танысқан кезде отандық Фармацияның дамып келе жатқандығы және серпілуге дайын екендігі айқын болады. Жеке алынған "Биохимик" зауытының мысалында тұрақты, келісілген, үйлестірілген әрекеттердің біздің өмірімізді қалай жақсы жаққа өзгерте алатынын байқауға болады, бұл әсіресе елдің фармацевтикалық қауіпсіздігі туралы көп немесе аз болған кезде өте маңызды. Ресей Денсаулық сақтау министрлігі атынан Ресей Федерациясының Үкіметі, Мордовия республикасының Үкіметі мен басшысы бұл серпіліске ықпал етеді. Зауыт өзінің әлеуетін арттыруда. Жаңа өндіріс ішкі нарықты қанықтырып қана қоймай, экспортқа жеткізілімдерді реттеуге мүмкіндік береді. Әрине, жас өндірісте көптеген проблемалар бар, бірақ дамыған даму стратегиясының арқасында зауыт басшылығы кез-келген жағдайдан оңтайлы жол табады, бұл Сізге сенімді түрде алға жылжуға мүмкіндік береді. Қазіргі әлемнің тез өзгеретін шындықтары талап ететіндей, жеделдетілген қарқынмен әрекет ету керек.

 
Александр ИВАНОВ,

 
арнайы.корр. "МГ"