Sobre los logros de JSC "Bioquímico" dijo "periódico Médico"

El fabricante nacional de JSC "Bioquímico" de Mordovia realiza un avance farmacéutico

Hace unos años, el mundo comenzó a sonar activamente la alarma sobre la resistencia a los antibióticos. Nuestro país tampoco ha pasado por este problema.

Los intentos de encontrar un medio eficaz para combatir las bacterias se han realizado desde la antigüedad. Incluso antes de la separación del primer medicamento, la humanidad usó remedios naturales improvisados. Solo en 1929, el bacteriólogo británico Alexander Fleming publicó un trabajo sobre su avance en la medicina: el descubrimiento de la penicilina, por lo que en 1945, junto con sus compatriotas Howard Florey y Ernst Cheney, quienes desarrollaron métodos para purificar el antibiótico y comenzaron su producción, recibieron el premio Nobel. Desafortunadamente, la destacada Microbióloga nacional Zinaida yermolyeva no ganó el premio Nobel, aunque en 1942 creó el primer antibiótico nacional efectivo (antimicrobiano krustozin) y estableció su producción en tiempos de guerra difíciles.

Parecería que la ciencia moderna avanza continuamente, a veces a pasos agigantados, sin embargo, los científicos e investigadores aún no pueden presumir de grandes logros.En los últimos años, se han registrado casos de bacterias multirresistentes, en la lucha contra las cuales, como dicen,"la medicina es impotente". Esto se evidencia, en particular, por la muerte de una paciente en los Estados Unidos en 2016 por una superbacteria resistente a 26 tipos de antibióticos disponibles en los Estados Unidos.

Los nuevos desafíos están impulsando a los investigadores a buscar mejores tratamientos. La organización mundial de la salud ha pedido a los gobiernos del mundo que elaboren un plan para combatir la resistencia a los antibióticos. La ministra de salud de la Federación rusa, Veronika Skvortsova, también expresó la posición del Departamento que dirige de que Rusia preparará una estrategia estatal sobre este tema y continuará trabajando en la creación de nuevos antibióticos. El Ministerio de salud planea lanzar más de 20 tipos de medicamentos antibacterianos originales de quinta generación para 2020. Al mismo tiempo, el nivel de control en la producción de tales medicamentos cumple con todos los requisitos rusos y mundiales. "Además de nosotros, solo en los Estados Unidos se crean antibióticos de quinta generación en forma de tableta", enfatizó la ministra.

Líder absoluto

Los fabricantes nacionales ahora se han involucrado activamente en el proceso de creación de medicamentos y vacunas de nueva generación, están llevando a cabo investigaciones y desarrollos antimicrobianos para resolver el problema de la resistencia a los antibióticos. La empresa líder, de la que habló con orgullo V. Skvortsova, es la planta Bioquímica ubicada en la República de Mordovia, donde, por primera vez en la historia reciente del país, se organizó una producción industrial única de un ciclo completo de antibióticos de nueva generación.

En la mente de muchos, el pensamiento está firmemente arraigado, dicen, las principales plataformas tecnológicas para resolver problemas globales a menudo son capitales y megaciudades. Pero en este caso, la excepción obvia a las reglas es agradable: la salida al nivel industrial de síntesis de sustancias antibióticas comenzó en Saransk. Los empresarios y las autoridades regionales se dieron cuenta de que una de las prioridades del desarrollo de la política estatal sectorial es reducir la dependencia de las importaciones en el segmento de la industria farmacéutica y médica. Por lo tanto, nos hemos fijado un objetivo ambicioso, dirigido al desarrollo de la producción nacional sobre una base innovadora, para reemplazar casi por completo los análogos extranjeros con medicamentos nacionales.

Cabe señalar que la nueva producción moderna no se inició desde cero. Parece que los representantes de la generación anterior están escuchando la antigua planta de medicamentos de Saran con su logotipo fácilmente reconocible en forma de una gota estilizada de sustancia. Incluso después de pasar el cambio de marca, de las tradiciones de la planta, su mejor experiencia, y del logotipo en sí, decidieron no renunciar, porque la empresa tiene una gloriosa historia de casi 60 años, que aún se conserva en el Museo conservado. En la época Soviética, la planta era famosa en todo el mundo, ya que fue uno de los primeros en el país en producir antibióticos de primera y segunda generación.

Esto fue señalado, hablando en la ceremonia de apertura de la producción industrial de antibióticos, V. Skvortsova: "Gran felicidad que la planta ha adquirido un nuevo aliento. Ha renacido en una nueva capacidad. Estamos en una producción de vanguardia: la producción de un ciclo completo: desde la cepa productora hasta las formas de dosificación terminadas. Esta planta produce productos que cumplen con los requisitos de la Farmacopea de los países del mundo. El nivel de calidad del producto es el más alto, simplemente no existe en el mundo por encima de él. Esta producción tiene un gran potencial de exportación".

Hoy la empresa entra en el grupo de las compañías "PROMOMED", que se ocupa de la producción, el desarrollo y la realización de los preparados farmacéuticos. Según el director ejecutivo de la planta, Dmitry zemskov, fue difícil transformar la empresa en poco tiempo, pero gracias al trabajo coordinado del equipo que llegó a la gerencia en 2015, así como a todo el equipo, cada uno en su lugar, esta tarea se completó. Inicialmente, estaba claro que la empresa no es desesperada, la rica experiencia y la tradición sirven como una especie de bono adicional. Por lo tanto, la producción de medicamentos antibacterianos se designó como una de las tareas prioritarias, aunque no dominantes.

Por supuesto, en el Inicio, el equipo tecnológico dejó mucho que desear, porque durante mucho tiempo no sucedió nada nuevo en la empresa y se desvaneció lentamente. Para dar vida a esta producción inercial, se centraron principalmente en los componentes financieros y económicos, el fortalecimiento de la base material y técnica y el rearme técnico.

Se invirtió mucho dinero en el establecimiento de una producción segura, en la recuperación del Suelo, ya que el ácido fenilacético, utilizado anteriormente en la producción nociva de penicilina, se hizo sentir. Los nuevos tiempos exigen a las empresas una responsabilidad social, que entre otras cosas se refiere a la seguridad ambiental. La gerencia de la planta se preocupa principalmente por la salud de los empleados y residentes de la ciudad, entendiendo que la industria debe ser lo más ecológica posible.

En primer lugar, se abrió un taller para la producción de formas de dosificación sólidas, que está dictado por la viabilidad económica, ya que proporciona los medios para un mayor desarrollo. Luego se enfocó en priorizar la liberación de antibióticos activos. Así nació el prometedor proyecto de creación del centro científico y técnico "Antibióticos" para la creación de preparaciones de la serie glicopeptídica. Pero no repitieron la tecnología para crear cefalosporinas, bencilpenicilinas, que se produjeron aquí, porque este es el día de ayer. Comenzamos con vancomicina, un antibiótico de reserva que, aunque se conoce desde hace mucho tiempo, no se producía en nuestro país. La planta tiene el estatus de una empresa científica y de producción, ya que representa una ingeniería integral para la creación e introducción de nuevos medicamentos.

Es importante tener en cuenta que el estado y el gobierno de la República apoyan el crecimiento y la fortaleza de la producción. La dirección de la fábrica ha pasado la reconstrucción completa de los talleres, ha establecido la maquinaria más moderna que permite producir la producción correspondiente a los requisitos de la Farmacopea estatal de la Federación rusa, USP, BP y EP. El proceso de producción de las sustancias cumple plenamente con los estándares GMP. Más del 80% de los medicamentos producidos por el "Bioquímico" están incluidos en la Lista de RNVLP.

La infraestructura modernizada de la empresa permitirá satisfacer completamente las necesidades del mercado ruso en este medicamento.  En el camino, notamos que la cartera de surtido de la planta tiene alrededor de 200 nombres. La dirección se dirige al mañana, tratando de trabajar por delante. Por lo tanto, los especialistas de la empresa dominaron las tecnologías del ciclo completo de producción de tres antibióticos más de la serie glicopeptídica: telavantsin, oritavantsin y ramoplanin. Aunque no se detienen allí, miran un paso adelante, como en todo el mundo, piensan en alternativas a los antibióticos modernos.

Expertos de pestilencia
Como, tal vez, en cualquier empresa, uno de los problemas clave es el personal, porque la industria farmacéutica es una industria de alta tecnología, específica, intensiva en ciencia, que requiere una gran cantidad de conocimientos especializados y, por supuesto, muy responsable. La nueva colectividad de la fábrica se formaba del número de los especialistas principales de todo el país, los portadores de los conocimientos profundos, los poseedores de la experiencia única del trabajo en la industria farmacéutica. Los aceptaron con la condición de que transmitieran sus conocimientos a los jóvenes. Un buen especialista debe ser un mentor para otros que Irán más allá de su maestro.
Con este fin, entre la planta de Bioquímica y la Universidad estatal de Mordovia de investigación nacional. N. P. ogareva firmó un acuerdo de asociación estratégica con la apertura directamente sobre la base de la empresa del Departamento de química y tecnología de sustancias fisiológicamente activas. En este Departamento, donde se capacita a especialistas en el campo de la biosíntesis de antibióticos para la industria farmacéutica, se enseñan tanto profesores universitarios como profesionales líderes que trabajan en la fabricación. Durante la próxima visita a la planta, la ministra de salud de la Federación rusa estuvo presente en la apertura del Departamento y dirigió calurosamente a los estudiantes. Sin lugar a dudas, las habilidades prácticas obtenidas directamente en la producción a nivel de educación básica ayudarán a los graduados de la Universidad a participar inmediatamente en el proceso de producción.

La capacitación se realiza en el marco del reclutamiento objetivo. De acuerdo con los resultados académicos, los estudiantes reciben becas nominales de la planta. Con cada uno se concluye un contrato, según el cual al finalizar la Universidad, está obligado a trabajar en la empresa durante 5 años. Además de las becas, la administración de la planta otorga subvenciones a jóvenes investigadores para realizar investigaciones científicas y prácticas. Sin lugar a dudas, los jóvenes inquisitivos se sienten atraídos por la oportunidad de participar en el proceso creativo de crear nuevos medicamentos, porque ahora hay casi 200 medicamentos en desarrollo en la empresa, lo que incluso para los estándares mundiales es mucho.
Cada año se mejora la base de laboratorio de fábrica. En 2019, aparecerá un nuevo sitio industrial experimental, que permitirá a los desarrolladores proporcionar las condiciones más modernas y confortables al nivel de los estándares mundiales. También está pendiente la reconstrucción del vivero, que corresponderá al nivel internacional.
En el marco de la cooperación con la Primera Universidad estatal de medicina de Moscú. I. M. sechenova, la Universidad estatal química y farmacéutica de San Petersburgo, la Universidad estatal de Kazán, la empresa envía a sus estudiantes a los principales centros científicos y universitarios rusos para ampliar sus horizontes e intercambiar en el campo de la biotecnología. Con el fin de obtener nuevos conocimientos utilizando las mejores prácticas de fabricación del mundo, también se planea enviarlos a empresas farmacéuticas fuera del país para que puedan familiarizarse con las mejores prácticas y aprender lo mejor.
Es imposible no mencionar el hecho de que los huéspedes frecuentes en la planta son niños superdotados que estudian en el Liceo en un programa especial, donde la química y la biología son temas especializados. Como saben, tal vez estos jóvenes bioquímicos inquisitivos también pronto se convertirán en colegas de los empleados actuales de la planta de Bioquímica. Quiero creer que, dado que el programa estratégico de modernización de la empresa es muy amplio y multifacético, la planta se encuentra solo al comienzo de un gran camino, y los jóvenes vincularán firmemente su destino con esta producción prometedora.

Una mirada al futuro

Con una estrecha familiaridad con la experiencia de la empresa, se hace evidente que la farmacia nacional se está desarrollando y está lista para un gran avance. En el ejemplo de una sola planta "Bioquímica" se puede rastrear cómo las acciones sostenibles, coordinadas y coordinadas pueden cambiar nuestras vidas para mejor, lo cual es especialmente importante cuando se trata ni mucho menos de la seguridad farmacéutica del país. El gobierno de la Federación rusa, representado por el Ministerio de salud de Rusia, el gobierno y el jefe de la República de Mordovia contribuyen a este avance. La planta está aumentando su potencial. La nueva producción permitirá no solo saturar el mercado interno, sino también establecer suministros para la exportación. Por supuesto, la producción joven tiene muchos problemas, pero gracias a la estrategia de desarrollo desarrollada, la gerencia de la planta encuentra las salidas óptimas de cualquier situación, lo que le permite avanzar con confianza. Es necesario actuar a un ritmo acelerado, como lo exigen las realidades rápidamente cambiantes del mundo moderno.

 
Alexander IVANOV,

 
especialista.corr. «MILIGRAMO»