Tờ Báo Y tế kể về những thành tựu của Công ty Cổ Phần Hóa Sinh

Công ty cổ phần sản xuất Trong nước Biochemist từ Mordovia tạo ra một bước đột phá về dược phẩm

Vài năm trước, thế giới bắt đầu tích cực gióng lên hồi chuông cảnh báo về tình trạng kháng thuốc kháng sinh. Vấn đề này cũng không thoát khỏi đất nước chúng ta.

Nỗ lực tìm ra một phương tiện hiệu quả để chống lại vi khuẩn đã được thực hiện từ thời cổ đại. Ngay cả trước khi loại thuốc đầu tiên được phân lập, nhân loại đã sử dụng các biện pháp tự nhiên ngẫu hứng. Mãi đến năm 1929, Nhà vi khuẩn Học Người Anh Alexander Fleming mới xuất bản một bài báo về bước đột phá của ông trong y học, phát hiện ra penicillin, mà Ông và đồng bào Howard Florey và Ernst Cheney, người đã phát triển các phương pháp thanh lọc kháng sinh và bắt đầu sản xuất, Đã được trao Giải Nobel Năm 1945. Thật không may, nhà vi sinh vật học xuất sắc Người nga Zinaida Ermolyeva đã không trở thành Người đoạt Giải Nobel, mặc dù vào năm 1942, bà đã tạo ra loại kháng sinh nội địa hiệu quả đầu tiên (thuốc kháng khuẩn krustosin) và thành lập sản xuất trong thời chiến khó khăn.

Có vẻ như khoa học hiện đại đang liên tục tiến về phía trước, đôi khi có những bước nhảy vọt, tuy nhiên, các nhà khoa học và nhà nghiên cứu vẫn chưa thể tự hào về điều tuyệt vời achievements.In những năm gần đây, các trường hợp xuất hiện vi khuẩn đa kháng thuốc đã được báo cáo, trong cuộc chiến chống lại, như họ nói, "y học là bất lực."Điều này được chứng minh, đặc biệt, bởi cái chết của một bệnh nhân Ở Hoa kỳ vào năm 2016 từ một siêu vi khuẩn kháng 26 loại kháng sinh có sẵn ở Hoa kỳ.

Những thách thức mới đang thúc đẩy các nhà nghiên cứu tìm kiếm các phương pháp điều trị tiên tiến hơn. Tổ chức Y tế thế giới đã kêu gọi các chính phủ trên khắp thế giới phát triển một kế hoạch chống kháng kháng sinh. Bộ Trưởng bộ Y tế Nga Veronika Skvortsova cũng lên tiếng về vị trí của bộ phận Của Mình Rằng Nga Sẽ chuẩn bị một chiến lược nhà nước về vấn đề này và tiếp tục làm việc để tạo ra kháng sinh mới. Bộ Y tế có kế hoạch phát hành hơn 20 loại thuốc kháng khuẩn thế hệ thứ năm ban đầu vào năm 2020. Đồng thời, mức độ kiểm soát trong sản xuất các loại thuốc như vậy đáp ứng tất cả các yêu cầu của nga và quốc tế. "Bên cạnh chúng tôi, Hoa kỳ là quốc gia duy nhất phát triển kháng sinh thế hệ thứ năm dưới dạng viên nén", bộ trưởng nhấn mạnh.

Nhà lãnh đạo tuyệt đối

Các nhà sản xuất trong nước hiện đang tích cực tham gia vào quá trình tạo ra các loại thuốc và vắc-xin thế hệ mới, tiến hành nghiên cứu và phát triển kháng khuẩn để giải quyết vấn đề kháng kháng sinh. Doanh nghiệp hàng đầu, Mà V. Skvortsova đã nói đến với niềm tự hào, là nhà máy Hóa sinh nằm Ở Cộng hòa Mordovia, nơi lần đầu tiên trong lịch sử gần đây của đất nước, một sản xuất công nghiệp độc đáo của một chu kỳ kháng sinh thế hệ mới đã được tổ chức.

Họ nói rằng ý tưởng này đã ăn sâu vào tâm trí của nhiều người, các nền tảng công nghệ chính để giải quyết các vấn đề toàn cầu thường là thủ đô và siêu đô thị. Nhưng trong trường hợp này, ngoại lệ rõ ràng đối với quy tắc là đáng khích lệ – đạt đến mức độ tổng hợp công nghiệp của các chất kháng sinh đã bắt đầu Ở Saransk. Các doanh nhân và chính quyền khu vực nhận ra trước nhiều người rằng một trong những ưu tiên cho sự phát triển của chính sách của chính phủ ngành là giảm sự phụ thuộc nhập khẩu trong phân khúc của ngành dược phẩm và y tế. Do đó, chúng tôi đã đặt cho mình một mục tiêu đầy tham vọng nhằm phát triển sản xuất trong nước trên cơ sở sáng tạo để gần như thay thế hoàn toàn các chất tương tự nước ngoài bằng thuốc trong nước.

Cần lưu ý rằng sản xuất hiện đại mới không được bắt đầu từ đầu. Có vẻ như các đại diện của thế hệ cũ đã quen thuộc với Nhà máy Sản xuất Các Sản phẩm Y tế Saransk trước đây với logo dễ nhận biết dưới dạng một giọt chất cách điệu. Ngay cả sau khi đổi thương hiệu, họ quyết định không từ bỏ truyền thống của nhà máy, các phương pháp hay nhất và bản thân logo, bởi vì công ty có lịch sử gần 60 năm huy hoàng, vẫn được bảo tồn trong một bảo tàng được bảo tồn. Vào Thời Xô Viết, loài cây này nổi tiếng khắp thế giới, vì nó là một trong những loài đầu tiên trong nước sản xuất kháng sinh của thế hệ thứ nhất và thứ hai.

Phát biểu tại lễ khai mạc sản xuất kháng sinh công nghiệp, V. Skvortsova lưu ý điều này: "thật hạnh phúc khi nhà máy đã có được một hợp đồng thuê mới của cuộc sống. Ông được tái sinh trong một khả năng mới. Chúng tôi đang ở trong một cơ sở sản xuất hiện đại, sản xuất toàn chu kỳ: từ chủng nhà sản xuất đến các dạng bào chế làm sẵn. Nhà máy này sản xuất các sản phẩm đáp ứng các yêu cầu của dược điển thế giới. Mức chất lượng sản phẩm là cao nhất, đơn giản là không có cao hơn trên thế giới. Sản xuất này có tiềm năng xuất khẩu rất lớn."

Ngày nay, công ty là một phần của nhóm công ty PROMOMED, tham gia vào việc sản xuất, phát triển và bán thuốc. Theo Dmitry Zemskov, giám đốc điều hành của nhà máy, rất khó để chuyển đổi công ty trong một thời gian ngắn, nhưng nhờ vào công việc phối hợp tốt của nhóm đã tham gia quản lý vào năm 2015, cũng như toàn bộ đội, mọi người ở vị trí của họ, nhiệm vụ này đã hoàn thành. Ban đầu, rõ ràng là công ty không phải là vô vọng, kinh nghiệm phong phú và truyền thống phục vụ như một loại tiền thưởng bổ sung. Do đó, việc sản xuất thuốc kháng khuẩn được chỉ định là một trong những nhiệm vụ không chi phối, nhưng ưu tiên.

Tất nhiên, khi bắt đầu, các thiết bị công nghệ để lại nhiều điều mong muốn, bởi vì trong một thời gian dài không có gì mới xảy ra tại doanh nghiệp và nó từ từ biến mất. Để thổi sức sống vào sản xuất quán tính này, chúng tôi chủ yếu tập trung vào các thành phần tài chính và kinh tế, tăng cường cơ sở vật chất và kỹ thuật và thiết bị lại kỹ thuật.

Rất nhiều tiền đã được đầu tư vào việc thiết lập sản xuất an toàn, trong việc cải tạo đất, vì axit phenylacetic, trước đây được sử dụng trong sản xuất penicillin có hại, đã tự cảm nhận được. Thời đại mới đòi hỏi trách nhiệm xã hội từ các doanh nghiệp, trong số những thứ khác, liên quan đến an toàn môi trường. Ban quản lý của nhà máy chủ yếu quan tâm đến sức khỏe của nhân viên và cư dân thành phố, nhận ra rằng ngành công nghiệp phải thân thiện với môi trường nhất có thể.

Trước hết, một hội thảo để sản xuất các dạng bào chế rắn đã được mở ra, được quyết định bởi hiệu quả kinh tế, bởi vì nó cung cấp kinh phí để phát triển hơn nữa. Sau đó, chúng tôi tập trung vào mức độ ưu tiên của việc phát hành kháng sinh hoạt động. Do đó, một dự án đầy hứa hẹn đã ra đời để tạo ra trung tâm khoa học và kỹ thuật "Kháng sinh" để tạo ra các loại thuốc glycopeptide. Nhưng họ đã không lặp lại các công nghệ tạo ra cephalosporin và benzylpenicillin được sản xuất ở đây, bởi vì đây đã là ngày hôm qua. Chúng tôi bắt đầu với vancomycin, một loại kháng sinh dự trữ, mặc dù nó đã được biết đến từ lâu, nhưng chưa được sản xuất ở nước ta trước đây. Nhà máy đúng là có tư cách là một doanh nghiệp khoa học và sản xuất, bởi vì nó đại diện cho một kỹ thuật toàn diện để tạo ra và thực hiện các loại thuốc mới.

Điều quan trọng là phải tính đến việc nhà nước và chính phủ cộng hòa cung cấp hỗ trợ cho sản xuất đang phát triển. Ban quản lý nhà máy đã tiến hành tái thiết hoàn toàn các xưởng, lắp đặt các thiết bị hiện đại nhất để sản xuất các sản phẩm đáp ứng các yêu cầu Của Dược Điển Nhà nước liên bang nga, USP, BP và ep. Quá trình sản xuất các chất hoàn toàn tuân thủ các tiêu chuẩn GMP. Hơn 80% các loại thuốc do Biochemik sản xuất được đưa vào Danh sách ved.

Cơ sở hạ tầng nâng cấp của doanh nghiệp sẽ đáp ứng đầy đủ nhu cầu của thị trường nga đối với loại thuốc này.  Khi đi qua, chúng tôi lưu ý rằng danh mục các loại của nhà máy bao gồm khoảng 200 mặt hàng. Ban lãnh đạo tập trung vào tương lai, cố gắng làm việc trước thời hạn. Do đó, các chuyên gia của công ty đã thành thạo các công nghệ toàn chu kỳ để sản xuất thêm ba loại kháng sinh glycopeptide–telavancin, oritavancin và ramoplanin. Mặc dù họ cũng không dừng lại ở đó, nhưng họ đang đi trước một bước – giống như trên toàn thế giới, họ đang nghĩ đến các lựa chọn thay thế cho kháng sinh hiện đại.

Chuyên gia nuôi dưỡng
Như, có lẽ, trong bất kỳ doanh nghiệp nào, một trong những vấn đề chính là nhân sự, bởi vì dược phẩm là một ngành công nghiệp công nghệ cao, cụ thể, chuyên sâu về kiến thức đòi hỏi một lượng lớn kiến thức chuyên ngành và tất nhiên, rất có trách nhiệm. Đội ngũ mới của nhà máy được thành lập từ một trong những chuyên gia hàng đầu từ khắp nơi trên đất nước, những người nắm giữ kiến thức sâu sắc và chủ sở hữu kinh nghiệm độc đáo trong ngành dược phẩm. Họ được chấp nhận với điều kiện họ sẽ truyền lại kiến thức của mình cho giới trẻ. Một chuyên gia giỏi nên trở thành một người cố vấn cho những người khác sẽ vượt ra ngoài giáo viên của họ.
Để đạt được mục tiêu này, nhà Máy Hóa sinh và Đại học Bang Mordovian Nghiên cứu Quốc gia Ogarev đã ký một thỏa thuận hợp tác chiến lược với việc mở một khoa Hóa học và Công nghệ các hoạt chất sinh lý trực tiếp trên cơ sở doanh nghiệp. Khoa này, nơi đào tạo các chuyên gia trong lĩnh vực sinh tổng hợp kháng sinh cho ngành dược phẩm, được giảng dạy bởi cả giáo sư đại học và các chuyên gia sản xuất hàng đầu. Trong một chuyến thăm khác đến nhà máy, Bộ Trưởng Bộ Y tế liên bang nga đã tham dự lễ khai trương bộ và nồng nhiệt chào đón các sinh viên. Không còn nghi ngờ gì nữa, các kỹ năng thực tế có được trực tiếp trong sản xuất ở cấp độ giáo dục cơ bản sẽ giúp sinh viên tốt nghiệp của trường ngay lập tức tham gia vào quá trình sản xuất.

Việc đào tạo được thực hiện trong tập hợp mục tiêu. Theo kết quả học tập, sinh viên nhận được học bổng cá nhân từ nhà máy. Một thỏa thuận được ký kết với mỗi người trong số họ, theo đó, khi tốt nghiệp, anh ta có nghĩa vụ phải làm việc tại doanh nghiệp trong 5 năm. Ngoài học bổng, chính quyền của nhà máy phân bổ tài trợ cho các nhà nghiên cứu trẻ để tiến hành nghiên cứu khoa học và thực tế. Không còn nghi ngờ gì nữa, những người trẻ tuổi tò mò bị thu hút bởi cơ hội tham gia vào quá trình sáng tạo tạo ra các loại thuốc mới, bởi vì bây giờ công ty đang phát triển gần 200 loại thuốc, khá nhiều ngay cả theo tiêu chuẩn thế giới.
Các cơ sở phòng thí nghiệm của nhà máy đang được cải thiện hàng năm. Vào năm 2019, một trang web công nghiệp thí điểm mới sẽ được xây dựng, cho phép các nhà phát triển cung cấp các điều kiện hiện đại và thoải mái nhất ở cấp độ tiêu chuẩn thế giới. Cũng sẽ có một sự tái thiết của vivarium, sẽ tương ứng với cấp độ quốc tế.
Trong khuôn khổ hợp tác Với I. M. Sechenov First Moscow State Medical University, St. Petersburg State University Of Chemistry and Pharmacy, và Đại học Bang Kazan, công ty gửi sinh viên đến các trung tâm khoa học và đại học lớn của nga để mở rộng tầm nhìn và trao đổi kiến thức trong lĩnh vực công nghệ sinh học. Để có được kiến thức mới bằng cách sử dụng các thực hành sản xuất toàn cầu tốt nhất, nó cũng được lên kế hoạch gửi chúng đến các doanh nghiệp dược phẩm bên ngoài đất nước để họ có thể làm quen với các thực hành tốt nhất và áp dụng tốt nhất.
Cũng cần đề cập rằng những đứa trẻ có năng khiếu học tại lyceum trong một chương trình đặc biệt, nơi hóa học và sinh học là những môn học chuyên ngành, là những vị khách thường xuyên tại nhà máy. Ai biết được, có lẽ những nhà hóa sinh tò mò trẻ tuổi này cũng sẽ sớm trở thành đồng nghiệp của các nhân viên hiện tại của nhà máy Hóa sinh. Tôi muốn tin rằng, vì chương trình hiện đại hóa chiến lược của doanh nghiệp rất rộng và nhiều mặt, nhà máy chỉ mới bắt đầu một hành trình dài, và những người trẻ tuổi sẽ liên kết chắc chắn số phận của họ với sản xuất đầy hứa hẹn này.

Một cái nhìn về tương lai

Khi làm quen gần hơn với kinh nghiệm làm việc của công ty, rõ ràng là nhà thuốc trong nước đang phát triển và sẵn sàng cho một bước đột phá. Sử dụng ví dụ về một nhà máy Hóa sinh duy nhất, chúng ta có thể thấy các hành động bền vững, phối hợp, phối hợp có thể thay đổi cuộc sống của chúng ta tốt hơn như thế nào, điều này đặc biệt quan trọng khi nói đến sự an toàn dược phẩm của đất nước. Chính phủ liên bang nga, đại diện bởi Bộ Y tế Nga, chính phủ và người đứng đầu Cộng hòa Mordovia đang góp phần vào bước đột phá này. Nhà máy đang tăng tiềm năng của nó. Cơ sở sản xuất mới sẽ cho phép không chỉ bão hòa thị trường trong nước, mà còn thiết lập nguồn cung cấp xuất khẩu. Tất nhiên, sản xuất trẻ có rất nhiều vấn đề, nhưng nhờ chiến lược phát triển phát triển, quản lý của nhà máy tìm ra các giải pháp tối ưu cho mọi tình huống, cho phép nó tự tin tiến lên phía trước. Chúng ta phải hành động với tốc độ nhanh, theo yêu cầu của thực tế thay đổi nhanh chóng của thế giới hiện đại.

 
Alexander IVANOV,

 
PHÓNG VIÊN ĐẶC biệt CỦA MG