Біз қажетті дәрі-дәрмектерді өзіміз жасаймыз

23.06.2022

Өндіріс
Препараттар

"Промомед" компаниясы тобының жаңа өнімдер жөніндегі директоры, ПМЭФ қатысушысы Кира Заславская Комсомол ақиқаты журналистерінің сұрақтарына жауап беруге келісті.

- Сіздің компанияңыз өз үлесімен танымал коронавируспен күресу. Айтыңызшы, антиковидтік препараттардың ғылыми ізденістері мен өндірісі қалай өтті?

- Коронавирустық инфекция тақырыбы фармацевтикадағы әртүрлі инновацияларды дамытуға ұмтылатын компания үшін маңызды. Пандемия қаупі төнген бойда біз ғылыми—зерттеу институттарымен, медициналық қоғамдастықпен ынтымақтастықта мол тәжірибеге ие бола отырып, бірден коронавирустық инфекцияны зерттеу жөніндегі академиялық консорциуммен бірлесіп жұмыс істей бастадық. Пандемияны жеңуге мүмкіндік беретін негізгі емдік мүмкіндіктердің бірі — этиотропты терапия, яғни вирусқа қарсы терапия препараттарын жасау екенін түсінді.

Біз коронавирустық инфекцияға қарсы жұмыс істейтін әмбебап болу үшін қандай препараттарды қайта орналастыруға болатынын ойлай бастадық. Консорциуммен тығыз ынтымақтастықта біз Ресейде коронавирустық инфекцияны емдеуге арналған фавипиравирді, арепливирді бірінші болып шығара алдық. Бірақ біз мұнымен тоқтаған жоқпыз: вирустық жүктеме тек амбулаториялық кезеңде ғана жалғаспайтыны анық болды.

Мәселе мынада, вирус жеңіл және ауыр науқастың денесінде ұзақ уақыт болуы мүмкін, дегенмен медициналық қоғамдастықта бұл мәселе бойынша даулар болды. Алайда, біз бұған сенімді болдық. 2020 жылдың басында олар коронавирустық инфекциямен ауруханаға жатқызылған науқастарды емдеуге арналған инъекциялық препаратты әзірлеумен айналысты. Біз дұрыс болдық. Соңғы басылымдар вирустың денеде өте ұзақ, бірнеше ай бойы, тіпті коронавирустық инфекциядан қайтыс болған науқастарда да бар екенін көрсетеді.

Біз ауруханадағы орташа және ауыр науқастарда терапияның тиімділігін арттыру үшін инъекциялық фавипиравирді жасай алдық. Енді Ресейде қымбат импорттық препаратты сатып алудың қажеті жоқ, бірақ клиникалық зерттеулерде өте жоғары тиімділікті көрсеткен түпнұсқа отандық препаратты қолдану мүмкіндігі бар.

Дегенмен, штамдар мутацияға ұшырайды, сондықтан сіз тек бір молекулада тоқтай алмайсыз. Препаратты жылдам қайта орналастыру және коронавирустық инфекцияны ғана емес, сонымен қатар болашақ инфекцияларды емдеуге арналған препараттарды әзірлеу үшін платформа құру қажеттілігі туындады. Молнупиравирмен, кейіннен нирматрелвирмен және ритонавирмен айналысу идеясы пайда болды. Бұл қазіргі уақытта коронавирустық инфекцияны емдеудегі ең тиімді белсенді заттар. Біз оларды біртұтас дәрілік формада біріктіре алдық. Американдық әріптес-бұл жеке таблеткалар, жеке капсулалар. Біз біртұтас дәрілік форманы құра алдық, бұл қабылданған таблеткалардың санын үш есе азайтады. Бұл егде жастағы науқастар үшін өте маңызды, өйткені бұл терапияның қауіпсіздігі мен тиімділігін арттырады.

- Бұл препараттарды жасау кезінде ең қиын нәрсе не болды?

- Жауапкершілік сезімі. Біз бүкіл әлем сияқты соқыр жүрдік. Біз препараттың тиімді болатынына, қауіпсіз болатынына толық сенімді емес едік. Репозиторий препаратын таңдағанда, біз көптеген әдебиеттерді зерттедік және максималды қауіпсіздік дәрежесі бар молекуланы таңдадық. Дегенмен, күшті препаратты қысқа мерзімде алып тастау керек деген идея бізді алаңдатты. Бірақ біз жетістікке жеттік.

- Ғалымдарда қазір ғылыммен айналысу және жаңалық ашу үшін қажет нәрсенің бәрі бар ма?

- Бүкіл Ресей ғылымы үшін мен дұрыс сөйлей алмаймын. Ал біздің әзірлеушілерімізге және ҒЗИ-мен өзара іс-қимылымызға келетін болсақ, келешекте әлеуетті жобалардың көп саны бар. Біз индустриалды серіктес ретінде олардың дамуын қолдаймыз, өйткені кез-келген зерттеулер мен әзірлемелер қаржыландыруға сүйенеді. Біз өзіміз үшін Ресей ғылымының дамуына қатысу маңызды деп санаймыз — бұл инновациялық препараттардың пайда болуына әкелетініне сенімдіміз.

Бұл қиындықсыз болмаса да. Қазіргі уақытта логистиканың балама жолдарын әзірлеу, жаңа технологиялармен, отандық өндіріс субстанциясымен жұмыс істеу қажет. Бірақ бұл қиындықтардың барлығы ғылымды алға жылжытады. Бірге бізде үлкен мүмкіндік бар.

- Нейтропротекция және биотехнология саласындағы әзірлемелер туралы айтып беріңізші.

- Егер біз нейропротекция туралы айтатын болсақ, онда бірнеше ай бұрын біз нарыққа түпнұсқа отандық препаратты шығара алдық, ол бір жағынан белгілі екі белсенді заттың қосындысы болып табылады, екінші жағынан, бұл препарат клиникалық зерттеулердің толық циклынан өткен бірегей технология бойынша әзірленген. Бұл "брейнмакс" препараты, ол әсер ету синергиясының арқасында компоненттер нейропротекцияның ең жоғары деңгейін, жасушаны антиоксидантты қорғауды, стресс жағдайында жасушаны қорғауды қамтамасыз етеді. Бұл препаратты әртүрлі сипаттағы неврологиялық ауруларды да, жүрек ауруларын да емдеу үшін қолдануға мүмкіндік береді.

Қазір біз постковидті синдромды емдеу үшін осы препаратты қолданудың үлкен клиникалық зерттеуін жүргізіп жатырмыз. Біз қазірдің өзінде жақсы нәтижелерді көріп отырмыз.

Қазіргі уақытта біз неврология саласындағы үш түпнұсқа препаратпен жұмыс істеп жатырмыз. Бірақ мен оларды әлі аша алмаймын. Бір нәрсе анық: биологиялық өнімдердің болашағы. Олар мақсатты әрекетті қамтамасыз етуге, жеке медицинаға, қазіргі уақытта емделмейтін ауруларды емдеуге жақындауға мүмкіндік береді. Біз биотехнологиялық платформаны, дәлірек айтсақ, зауыттағы жасушалық технологиялардан дайын дәрілік түрге дейінгі бағытты белсенді дамытып жатырмыз. Клиникалық зерттеу сатысында моноклоналды антиденелер тобындағы препараттардың бірі.

Сонымен бірге біз нарыққа екі спиральды РНҚ — "Радамин Виро"негізіндегі препаратты шығардық. РНҚ биотехнологиясының тақырыбы ең өзекті тақырыптардың бірі болып табылады. Біз микроорганизмдер штаммдарының жоғары өнімділігімен биотехнологияны дамыта алдық, Одан кейін РНҚ алынады және нарыққа барлық түрдегі интерферондардың индукторы болып табылатын препаратты ұсына алдық. Бұл оны суық тиюдің әдеттегі саласында ғана емес, сонымен қатар кейбір онкологиялық ауруларды, склерозды емдеудегі ықтимал тиімділігі туралы айтуға мүмкіндік береді. Жақын арада — бұл препараттың клиникалық зерттеулері.

Дереккөз: kp.ru


Дереккөздер
  1. https://www.kp.ru/daily/27409/4607268/

Ең қызықты жаңалықтар мен жарияланымдарды бірінші болып алыңыз!

Сәтті жіберілді!

Фармаконадзор

Баспасөз қызметі

Баспасөз хабарламасы немесе сұхбат сұрау үшін баспасөз қызметімізге хабарласыңыз