Os medicamentos necessários são produzidos por nós mesmos

Kira Zaslavskaya, diretora de novos produtos do Grupo Promomed, participante do SPIEF, concordou em responder às perguntas dos jornalistas da Komsomolskaya Pravda.

Sua empresa é conhecida por sua contribuição para a luta contra o coronavírus. Como foi a pesquisa científica e a produção de medicamentos anti-forma?

O tema da infecção por coronavírus é importante para uma empresa que está comprometida com o desenvolvimento de várias inovações farmacêuticas. Assim que surgiu a ameaça de uma pandemia, nós, com ampla experiência em colaboração com institutos de pesquisa e com a comunidade médica, imediatamente começamos a trabalhar em conjunto com o consórcio acadêmico para o estudo da infecção pelo coronavírus. E percebemos que uma das principais possibilidades terapêuticas que pode permitir derrotar a pandemia é o desenvolvimento de medicamentos de terapia etiotrópica, ou seja, terapia antiviral.

Começamos a pensar em quais drogas poderiam ser reposicionadas para serem universais, para funcionar contra a infecção por coronavírus. Em estreita colaboração com o consórcio, fomos os primeiros na Rússia a remover o favipiravir, o areplivir, para o tratamento da infecção por coronavírus. Mas não paramos por aí: ficou claro que a carga viral continuaria não apenas no estágio ambulatorial.

O fato é que o vírus pode permanecer no corpo por um longo tempo em um paciente com um curso leve e um grave, embora houvesse controvérsia sobre esse assunto na comunidade médica. No entanto, tínhamos certeza de que era assim. No início de 2020, eles começaram a desenvolver um medicamento injetável para o tratamento de pacientes hospitalizados com infecção por coronavírus. Estávamos certos. Publicações recentes mostram que o vírus permanece no corpo por muito tempo, por vários meses, mesmo em pacientes que já morreram de infecção por coronavírus.

Conseguimos desenvolver favipiravir injetável para melhorar a eficácia do tratamento em pacientes moderados a pesados no hospital. A Rússia agora não precisa comprar um medicamento importado caro, mas tem a oportunidade de usar o medicamento doméstico original, que em estudos clínicos mostrou uma eficácia muito alta.

No entanto, as cepas sofrem mutações, então você não pode parar em apenas uma molécula. Havia uma necessidade urgente de criar uma plataforma para reposicionar rapidamente o medicamento e desenvolver medicamentos para tratar não apenas a infecção por coronavírus, mas também possíveis infecções futuras. Surgiu a ideia de tratar o molnupiravir, mais tarde o nirmatrelvir e o ritonavir. Estes são os ingredientes ativos mais eficazes no tratamento da infecção por coronavírus até o momento. Conseguimos combiná-los em uma única forma de dosagem. O análogo americano é comprimidos separados, cápsulas separadas. E conseguimos criar uma única forma de dosagem, o que reduz o número de comprimidos tomados em três vezes. Isso é extremamente importante para pacientes idosos, pois aumenta a segurança e a eficácia do tratamento.

O que foi mais difícil no desenvolvimento desses medicamentos?

- Senso de responsabilidade. Andávamos às cegas, como o resto do mundo. Não tínhamos certeza se a droga seria eficaz ou segura. Ao escolher um medicamento para reposicionamento, Estudamos uma grande quantidade de Literatura e selecionamos uma molécula com o máximo grau de segurança. No entanto, a própria idéia de que é necessário remover uma droga de ação forte no menor tempo possível nos deixou preocupados. Mas conseguimos.

Os cientistas têm o que é preciso para fazer ciência e fazer descobertas?

- Por toda a ciência russa, não é correto falar. E quanto aos nossos desenvolvedores e nossa interação com o Instituto de pesquisa, há um grande número de projetos potenciais no futuro. Nós, como parceiros industriais, apoiamos o seu desenvolvimento, uma vez que toda a investigação e desenvolvimento depende do financiamento. Acreditamos que é importante para nós participar no desenvolvimento da ciência russa — estamos confiantes de que isso levará à criação de medicamentos inovadores.

Mas não sem complicações. No momento, é necessário desenvolver formas alternativas de logística, trabalhar em novas tecnologias, na substância da produção nacional. Mas todos esses desafios apenas fazem avançar a ciência. Juntos, temos grandes chances.

Fale sobre os desenvolvimentos no campo da neutroproteção e Biotecnologia.

— Se estamos falando de neuroproteção, então há alguns meses conseguimos trazer para o mercado o medicamento doméstico original, que, por um lado, é uma combinação de duas substâncias ativas conhecidas, por outro lado, este medicamento é desenvolvido com uma tecnologia única, passou por um ciclo completo de estudos clínicos. Este medicamento "Brainmax", que, devido à sinergia da ação dos componentes, fornece o mais alto nível de neuroproteção, proteção antioxidante da célula, proteção celular sob estresse. E isso permite o uso da droga para o tratamento de doenças neurológicas de várias naturezas e doenças cardíacas.

Agora estamos realizando um grande estudo clínico sobre o uso deste medicamento para o tratamento da síndrome pós-forma. Já estamos vendo bons resultados.

No momento, também estamos trabalhando em três medicamentos originais no campo da neurologia. Mas ainda não posso revelá-las. Uma coisa é certa: os produtos biológicos são o futuro. Eles permitem que você forneça uma ação direcionada, aproxime-se da medicina personalizada, do tratamento de doenças incuráveis no momento. Estamos desenvolvendo ativamente a plataforma de biotecnologia, ou melhor, a direção da tecnologia celular em nossa fábrica para a forma farmacêutica acabada. Uma das drogas do grupo de anticorpos monoclonais está em fase de pesquisa clínica.

Ao mesmo tempo, já introduzimos no mercado uma droga baseada em RNA de dupla hélice — "Radamina viro". O tema da biotecnologia RNA é um dos mais relevantes. Conseguimos desenvolver uma biotecnologia de alta produtividade com cepas de microrganismos a partir das quais o RNA é extraído e oferecer ao mercado uma droga que é um indutor de todos os tipos de interferons. Isso permite que ele seja usado não apenas no campo usual de resfriados, mas também para falar sobre sua possível eficácia potencial no tratamento de certos cânceres, esclerose múltipla. No futuro próximo — estudos clínicos e este medicamento.

Fonte: kp.ru

Fontes

1. https://www.kp.ru/daily/27409/4607268/