Ақ Петр Ресей Федерациясы Кеңесінің зияткерлік меншік мәселелері жөніндегі кеңесінің отырысында

Ресей Федерациясының Федералдық Жиналысы Федерациясы Кеңесінің басшысы Валентина Матвиенконың төрағалығымен өткен отырыста сөйлеген сөзінде Петр Белый зияткерлік меншікті қорғау мәселелерін қозғады, атап айтқанда, мәжбүрлеп лицензиялаудың артықшылықтары мен тәуекелдеріне, Ресейде қалыптасқан дәрі-дәрмектерді тіркеу жүйесінің ерекшеліктеріне және фармацевтикадағы зияткерлік меншікті қорғауға тоқталды. Петр Белыйдың пікірінше, осы саладағы реттеуші қатынастардың кейбір тәсілдері қайта қарауды қажет етеді.

Ұсыныс "Промомед" МК Директорлар кеңесінің төрағасы Петр Ақ ресейлік патенттік органдар фармацевтикалық компаниялармен жұмысты қайта құруы керек, Ресей Федерациясының Федералды Жиналысы Федерациясы Кеңесінің Төрағасы Валентина Матвиенко қолдады  және былай деп түсіндірді: "шектеу емес, кеңес беру және көмектесу^[i]."ҚФ төрағасы сенаторларға Ресей патенттік ведомствосының жұмысын жетілдіру бойынша нақты ұсыныстар әзірлеуді тапсырды.

Ақ Петр өз сөзінде кең патенттік қорғау фармацевтика саласының табысты және инновациялық дамуының негізі болып табылатынын атап өтті. Мәжбүрлеп лицензиялау-қазіргі уақытта импортты алмастыру мәселесін жедел және қысқа мерзімді шешу үшін қажетті реттеу құралы. Алайда, бұл инновациялар мен заманауи халықаралық терапия әдістерінің кету қаупін тудырады. Сондықтан Ресейде осындай терапевтік әсері бар түпнұсқа препараттарды — next in class, шетелдік дәрі-дәрмектерді алмастыратын және оған мәжбүрлі патенттерді қалпына келтіретін клиникалық зерттеулермен расталған өзіндік әзірлемелерді ынталандыру өте маңызды.

Спикердің пікірінше, елдің шынайы дәрілік тәуелсіздігі мен қауіпсіздігін қамтамасыз ететін ең сенімді және ұзақ мерзімді құрал, отандық бірегей препараттар үшін үлкен көлемдегі құқықтық қорғау жүйесін құруды ынталандыру. Сәйкес Петр Ақ. отандық түпнұсқа молекулаларды құру кезінде зияткерлік меншікті қорғаудың белгілі бір қиындықтары бар. Ол келтірген отандық және шетелдік тәжірибелерден алынған мысалдар кейбір жағдайларда патенттік қорғаудың ықтимал көлеміне түбегейлі әртүрлі көзқарасты көрсетті.

"Көбінесе техника деңгейін бағалауға шамадан тыс формальды көзқарас өнертабыс формуласын нақтылауға, атап айтқанда нақты нүктелік функционалдық топтар мен радикалдарды көрсетуге қойылатын талаптарға байланысты патенттік қорғау көлемінің тарылуына әкеледі. Мысалы, АҚШ пен Еуропада қабылданған кең көлемді қорғау тәжірибесі өнертапқышқа инвестицияларды қайтаруға кепілдік береді, ең бастысы, клиникалық және экономикалық тұрғыдан нарыққа шығару үшін ең сәтті дәрілік препаратты таңдау мүмкіндігін береді.

Отандық фармацевтика индустриясын дамыту, елдің экспорттық әлеуетін, ең бастысы азаматтардың дәрілік қауіпсіздігін арттыру үшін өнертабысқа өтінімдерді сараптау тәсілін қайта қарау есебінен ресейлік инновациялық дәрілік заттарды шығаруды ынталандыратын және қолдайтын жүйені құру қажет. клиникалық негізге ала отырып, функционалдық топтар мен комбинациялар шеңберіндегі өзгергіштікке дейін маркуштың нақтыланған формуласынан қорғау көлемін кеңейту маңыздылығы мен экономикалық орындылығы", - деп қорытындылады Ақ Петр.

[i] басылымға сілтеме ақпарат Сенаты: senatinform.ru