بيتر بيلي في اجتماع مجلس الملكية الفكرية لمجلس الاتحاد الروسي

في كلمته في الاجتماع الذي ترأسه رئيس مجلس الاتحاد للجمعية الفيدرالية للاتحاد الروسي ، فالنتينا ماتفينكو ، تطرق بيتر بيلي إلى قضايا حماية الملكية الفكرية ، على وجه الخصوص ، ركز على مزايا ومخاطر الترخيص الإجباري ، وخصائص النظام الحالي لتسجيل الأدوية في روسيا وحماية الملكية الفكرية في صناعة الأدوية. وفقا لبيتر بيلي ، تتطلب بعض الأساليب للعلاقات التنظيمية في هذا المجال مراجعة.

فالنتينا ماتفينكو ، رئيس مجلس الاتحاد للجمعية الفيدرالية للاتحاد الروسي, دعم الاقتراح من بيتر بيلي رئيس مجلس إدارة مجموعة بروموميد الشركات, أن سلطات براءات الاختراع الروسية يجب إعادة هيكلة عملها مع الأدوية الشركات وعلق على النحو التالي: "تقديم المشورة والمساعدة ، وليس الحد ^[ط]."أصدر رئيس مجلس الاتحاد تعليمات إلى أعضاء مجلس الشيوخ بوضع مقترحات محددة لتحسين عملهم. مكتب براءات الاختراع الروسي.

في خطابه ، بيتر بيلي وأشار إلى أن الحماية الواسعة للبراءات هي في صميم التطور الناجح والمبتكر لصناعة الأدوية. الترخيص الإجباري هو أداة تنظيمية ضرورية حاليا لإيجاد حل تشغيلي وقصير الأجل لمسألة إحلال الواردات. ومع ذلك ، فإنه ينطوي على خطر تدفق الابتكارات والعلاجات الدولية الحديثة. لذلك ، من المهم للغاية تحفيز تطوير روسيا للأدوية الأصلية ذات التأثير العلاجي المماثل — التالي في الفصل ، والذي تؤكده الدراسات السريرية التي ستحل محل الأدوية الأجنبية وتبطل براءات الاختراع الإلزامية لها.

وفقا للمتحدث ، فإن الأداة الأكثر موثوقية وطويلة الأجل التي تضمن الاستقلال الحقيقي للمخدرات وأمنها في البلاد هي تحفيز إنشاء نظام حماية قانونية واسع النطاق للأدوية الأصلية المحلية. وفقا ل بيتر بيلي، هناك بعض الصعوبات في حماية الملكية الفكرية عند إنشاء جزيئات محلية أصلية. وقال إن الأمثلة التي قدمها من الممارسات المحلية والأجنبية أظهرت في عدد من الحالات نهجا مختلفا اختلافا جوهريا إزاء النطاق المحتمل لحماية البراءات.

"غالبا ما يؤدي النهج الرسمي المفرط لتقييم حالة الفن إلى تضييق نطاق حماية البراءات بسبب اشتراط تحديد المطالبات ، على وجه الخصوص ، تحديد مجموعات وظيفية محددة ومتطرفين. اعتمدت ، على سبيل المثال ، في الولايات المتحدة الأمريكية وأوروبا ، وممارسة نطاق أوسع بكثير من الحماية يعطي ضمانات المخترع من العائد على الاستثمار ، والأهم من ذلك ، الفرصة لاختيار الدواء الأكثر نجاحا لإطلاق السوق ، سواء من الناحية السريرية والاقتصادية.

لتطوير صناعة الأدوية المحلية ، وزيادة إمكانات التصدير في البلاد ، والأهم من ذلك ، سلامة الأدوية للمواطنين ، من الضروري إنشاء نظام يحفز ويدعم سحب الأدوية المبتكرة الروسية من خلال مراجعة نهج فحص طلبات الاختراعات في اتجاه توسيع نطاق الحماية من صيغة ماركوش المحددة إلى التباين داخل المجموعات الوظيفية والتوليفات القائمة على الأهمية السريرية والجدوى الاقتصادية" ، خلص إلى أنه " من أجل تطوير صناعة الأدوية المحلية ، وزيادة إمكانات التصدير في البلاد ، بيتر بيلي.

[أنا] اقتباس من مجلس الشيوخ إعلام الطبعة: senatinform.ru