sobre o produto
Pó para preparar uma solução para ingestão.
Componente a: pó branco a amarelo com cheiro característico de limão.
Componente B: pó branco a castanho claro.
Características
Nome
Entrilax ® - Pro
Forma farmacêutica
PÓ PARA PREPARAÇÃO DE SOLUÇÃO PARA INGESTÃO
Classificação nosológica
Laxantes
DCI
Ácido ascórbico + macrogol + ascorbato de Sódio + Sulfato De Sódio+[Cloreto de potássio + Cloreto De Sódio]
Dosagens
SEM DOSAGEM
Código ATC
A06AD65
Substância ativa
Ingredientes ativos do componente a:
macrogol + sulfato de sódio + cloreto de sódio + cloreto de potássio
Ingredientes ativos do componente B:
ácido ascórbico + ascorbato de sódio
macrogol + sulfato de sódio + cloreto de sódio + cloreto de potássio
Ingredientes ativos do componente B:
ácido ascórbico + ascorbato de sódio
Grupo farmacoterapêutico
Medicamentos de terapia geral
uso
Sempre tome o medicamento em total conformidade com o folheto ou com as recomendações do médico assistente ou do funcionário da farmácia. Em caso de dúvida, consulte seu médico ou funcionário da farmácia.
Dose recomendada:
A dose recomendada é de dois litros de solução (ver subseção "via e / ou modo de administração").
Antes de realizar um exame diagnóstico (por exemplo, endoscópico, radiológico e outro exame do intestino) e cirurgia, é necessário passar por um importante processo de preparação do intestino, que inclui 3 etapas:
1. Observância de uma dieta especial.
2. A escolha do regime de administração do medicamento, dependendo do tempo do estudo ou operação.
3. Realização do processo de limpeza do intestino com Entrilax-Pro.
Informações detalhadas sobre cada etapa são fornecidas abaixo.
1. Observância especial ração alimentação
3 dias antes do estudo ou operação, é importante observar uma dieta especial.
| Autorizado: | Proibido: |
| Todos os alimentos protéicos: | Todos os alimentos vegetais: |
| - carne cozida e aves | - legume, |
| (exceto salsichas), | - fruta, |
| - peixes com baixo teor de gordura, | - baga, |
| - leite azedo com baixo teor de gordura | - cor verde, |
| alimento | - cereais |
| - ovo. |
- noz, - mingau, |
| Gelatina, açúcar, mel. | - pão. |
| Líquido: | Líquido: |
| - caldos transparentes, | - sucos coloridos, |
| - chá sem leite, | - álcool, |
| - café sem leite, | - bebidas carbonatadas. |
| - compotas sem bagas, | |
| - suco sem polpa, | |
| - bebidas não alcoólicas não pintadas, | Todos os produtos não incluídos na lista de permitidos. |
| - água. |
2. Seleção do esquema de recepção Entrilax-Pro dependência de tempo realização pesquisa ou operações
Antes das intervenções cirúrgicas, use um esquema noturno de uma etapa para tomar a droga Entrilax-Pro.
Antes de realizar um exame diagnóstico, você deve escolher com seu médico o regime mais adequado para tomar Entrilax-Pro, dependendo do tempo do procedimento e da sua atividade diária.
| Tempo pesquisa | Esquema de recepção preparação |
|
08:00 – 10:00 Ração alimentação por 3 dia até realização pesquisa: de acordo com a lista de alimentos e líquidos permitidos. Ração alimentação por 2 dia até realização pesquisa: de acordo com a lista de alimentos e líquidos permitidos. Ração alimentação na véspera dia pesquisa: almoço: de acordo com a lista de alimentos e líquidos permitidos; jantar que jantar: apenas permitidos líquidos transparentes. |
Um passo da noite esquema* Dia na véspera pesquisa: 19:00 – 20: 00 tomar o primeiro litro de solução do medicamento; 21:00 – 22: 00 tome o segundo litro da solução do medicamento. Depois de cada litro da droga, você deve beber 500 ml do líquido permitido. |
|
10:00 – 14:00 Ração alimentação por 3 dia até realização pesquisa: de acordo com a lista de alimentos e líquidos permitidos. Ração alimentação por 2 dia até realização pesquisa: de acordo com a lista de alimentos e líquidos permitidos. Alimentação na véspera do dia do estudo: café da manhã e almoço leve até às 13: 00: de acordo com a lista de alimentos e líquidos permitidos; jantar: apenas líquidos transparentes permitidos. |
Duas etapas esquema* Dia na véspera pesquisa: 20:00 – 21: 00 tome o primeiro litro da solução do medicamento. Dia pesquisa: 06:00 – 07: 00 tome o segundo litro da solução do medicamento. Depois de cada litro da droga, você deve beber 500 ml do líquido permitido. |
|
14:00 – 19:00 Alimentação 3 dias antes da realização pesquisa: de acordo com a lista de alimentos e líquidos permitidos. Alimentação 2 dias antes da realização pesquisa: de acordo com a lista de alimentos e líquidos permitidos. Alimentação na véspera do dia pesquisa: café da manhã, almoço e jantar leve até às 18:00: de acordo com a lista de alimentos e líquidos permitidos. Em dia do estudo com manhã: apenas líquidos transparentes permitidos. |
Um passo matinal esquema* Dia pesquisa: 08:00 – 09: 00 tomar o primeiro litro de solução do medicamento; 10:00 – 11: 00 tome o segundo litro da solução do medicamento. Depois de cada litro da droga, você deve beber 500 ml do líquido permitido. |
* Se necessário, o tempo de tomar Entrilax-Pro pode ser ajustado dependendo da sua atividade diária e do tempo de viagem para a clínica em conformidade com os intervalos de tempo especificados.
3. Realização processo varredura intestino com assistência preparação Entrilax-Sobre
A embalagem da droga Entrilax-Pro contém duas saquetas (sachê ou vara) A e duas saquetas (sachê ou vara) B, das quais uma solução é preparada para administração oral. Independentemente do peso do paciente, a dose total da droga Entrilax-Pro para limpeza intestinal de alta qualidade é de 2 litros da solução da droga.
Em caso realização procedimento sob geral anestesia:
Nos esquemas de dosagem de duas etapas, uma etapa da manhã e uma etapa da noite, Entrilax-Pro e outros líquidos (de acordo com a lista permitida – veja acima) devem ser interrompidos pelo menos 2 horas, mas não mais que 4 horas antes do início do procedimento.
Em caso procedimentos sem anestesia: Com um esquema de dosagem de duas etapas, Entrilax-Pro e outros líquidos (de acordo com a lista permitida – veja acima) devem ser interrompidos pelo menos 1 hora, mas não mais de 4 horas antes do início do procedimento.
Nos esquemas de dosagem de uma etapa da manhã e uma etapa da noite, Entrilax-Pro deve ser interrompido pelo menos 2 horas, mas não mais de 4 horas antes do início do procedimento, e outros líquidos (de acordo com a lista permitida – veja acima) devem ser interrompidos pelo menos 1 hora, mas não mais de 4 horas antes do início do procedimento.
O critério de prontidão para um estudo diagnóstico ou intervenção cirúrgica é o aparecimento de fezes líquidas transparentes ou quase transparentes, ligeiramente coloridas.
Ao tomar uma solução da droga Entrilax-Pro em casa, é necessário levar em conta o intervalo de tempo correspondente da viagem à clínica para o procedimento. Fezes soltas frequentes geralmente aparecem dentro de 1 hora a partir do momento em que você começa a tomar cada litro de solução da droga Entrilax-Pro e termina, via de regra, em 1-2 horas. Durante o período de tomar a droga, a frequência de evacuações pode aumentar até 12-15 vezes.
Pacientes com insuficiência renal
Se você tiver insuficiência renal grave (CK <30 ml / min), deve-se ter cuidado ao tomar este medicamento.
Pacientes com insuficiência renal ou pacientes que seguem uma dieta controlada de potássio devem ter em mente que o medicamento contém 14,2 mmol de potássio por 1 litro de solução.
O caminho e / ou o modo de introdução
O medicamento destina-se a ser tomado por via oral.
1) Preparação do primeiro litro de solução Entrilax-Pro:
É necessário o conteúdo de uma saqueta (sachê ou Stick) e uma saqueta (sachê ou stick)
vara) B dissolver completamente em uma pequena quantidade de água potável não gaseificada
à temperatura ambiente, leve o volume da solução com água a 1 litro e misture.
2) Preparação do segundo litro de solução Entrilax-Pro:
Repetir o algoritmo de preparação da solução a partir do ponto 1 (ver acima), usando
o saquinho restante (sachê ou vara) A e o saquinho (sachê ou vara) B.
A solução preparada da droga Entrilax-Pro deve ser bebida dentro de 1-2 horas,
por exemplo, 1 copo a cada 15-30 minutos.
IMPORTANTE: ao tomar Entrilax-Pro é altamente recomendado
além disso, use 1 litro de outro líquido: água não gaseificada, caldo
(transparente, filtrado), suco de frutas sem polpa, refrigerantes, chá sem
leite (pode ser com açúcar ou mel).
Ajuda
Bula
A droga Entrilax-Pro contém substâncias ativas: macrogol + sulfato de sódio + cloreto de sódio + cloreto de potássio (na saqueta A) E ácido ascórbico + ascorbato de sódio (na saqueta B), que pertencem ao grupo dos laxantes. A administração oral de uma solução eletrolítica baseada em macrogol aumenta o peristaltismo, causando diarréia moderada, resultando em um rápido esvaziamento do conteúdo intestinal. O sulfato de sódio e o ácido ascórbico têm um efeito osmótico, causando um efeito laxante. Macrogol aumenta o volume das fezes, o que leva ao aumento do peristaltismo intestinal. Os eletrólitos que compõem a droga, juntamente com a ingestão adicional de líquido, impedem a violação do equilíbrio de água e eletrólitos.
A droga Entrilax-Pro é usada em adultos com idade superior a 18 anos para se preparar para exames diagnósticos (por exemplo, endoscopia, raios-X e outros exames intestinais) e intervenções cirúrgicas que exigem esvaziamento intestinal.
Se o efeito laxante não for alcançado ou você se sentir pior, você deve consultar um médico.
Se você acha que tomou o medicamento mais do que deveria ou não diluiu o medicamento
de acordo com as instruções, ou não tenha bebido um volume extra de água ou líquido claro, informe imediatamente o seu médico e beba água suficiente ou líquido claro para evitar a desidratação. Nesse caso, você pode ter
sintomas como diarreia grave e distúrbios eletrolíticos (alterações nos níveis de sal em
organismo).
Se você tiver dúvidas sobre o uso do medicamento, entre em contato com seu médico ou profissional de saúde
farmácia.
Como todos os medicamentos, Entrilax-Pro pode causar reações adversas, mas elas não ocorrem em todos.
Pare de tomar Entrilax-Pro e procure atendimento médico imediatamente
assistência em caso de ocorrência de um dos seguintes sinais graves
reações adversas:
Frequência desconhecida (não é possível avaliar com base nos dados disponíveis):
* dificuldade em respirar, sensação de falta de ar, sensação de pressão no peito, erupção cutânea, coceira na pele, inchaço dos lábios, língua, rosto, fraqueza aguda (reações anafiláticas);
* inchaço da face, pescoço e laringe, dificuldade em respirar e engolir (angioedema).
Outras possíveis reações adversas que podem ocorrer com Entrilax-Pro.
Muitas vezes (pode ocorrer em mais de 1 em cada 10 pessoas):
* dor abdominal, náusea, inchaço, irritação no ânus;
* mal-estar, aumento da temperatura corporal.
Muitas vezes (pode ocorrer em até 1 em cada 10 pessoas):
* distúrbios do sono;
• tontura;
• dor de cabeça;
• vómito;
* distúrbios digestivos no esôfago e no estômago (dispepsia);
• calafrio;
• sede;
• fome.
Infreqüente (pode ocorrer em até 1 em cada 100 pessoas):
* dificuldade em engolir;
* desvios da norma de testes hepáticos funcionais;
* desconforto.
Frequência desconhecida (não é possível avaliar com base nos dados disponíveis):
* distúrbios respiratórios (dispneia);
* desidratação( desidratação), distúrbios eletrolíticos, incluindo níveis reduzidos de bicarbonato no sangue, níveis elevados de cálcio no sangue (hipercalcemia) e níveis reduzidos de cálcio no sangue (hipocalcemia), níveis reduzidos de fosfatos no sangue (hipofosfatemia), níveis reduzidos de potássio no sangue (hipocalemia) e níveis reduzidos de sódio no sangue (hiponatremia) e alterações nos níveis de cloreto no sangue;
* convulsões associadas à hiponatremia grave (diminuição dos níveis de sódio no sangue);
* aumento da pressão arterial a curto prazo;
* distúrbios do ritmo cardíaco (arritmia), palpitações cardíacas;
* inchaço (flatulência), vontade de vomitar;
* urticária, coceira, erupção cutânea, vermelhidão da pele (reações alérgicas da pele).
Não tome Entrilax-Pro se:
* você é alérgico a macrogol, sulfato de sódio, cloreto de sódio, cloreto de potássio, ácido ascórbico, ascorbato de sódio ou quaisquer outros componentes do medicamento listados na seção 6 do folheto informativo;
* você tem um distúrbio de esvaziamento gástrico (gastroparesia);
* você tem uma obstrução intestinal;
* você tem um furo (perfuração) na parede do trato gastrointestinal (trato gastrointestinal) ou corre o risco de perfuração;
* você tem uma doença hereditária associada a um metabolismo anormal de aminoácidos, principalmente fenilalanina (fenilcetonúria) (devido ao conteúdo de aspartame);
* você tem deficiência de glicose-6-fosfato desidrogenase (devido ao conteúdo de ácido ascórbico);
* você tem doença inflamatória do intestino delgado e grosso (incluindo colite ulcerativa, doença de Crohn) ou dilatação anormal do cólon (megacólon);
* você tem um estado inconsciente.
Instruções e precauções especiais
Antes de tomar o medicamento Entrilax-Pro, consulte seu médico ou funcionário da farmácia. É especialmente importante informar se:
* você tende a jogar comida nas vias aéreas (aspiração) ou jogar comida passiva do estômago ou esôfago para a boca;
* você tem problemas para engolir;
* você tem distúrbios de consciência;
* você está desidratado (cujos sinais podem incluir boca seca, sensação de sede, dor de cabeça, tontura, urinar com menos frequência do que o habitual, fadiga severa, palpitações cardíacas e confusão);
* você tem insuficiência cardíaca grave;
* tem insuficiência renal grave (depuração da creatinina (CK) <30 ml / min);
* você tem doença inflamatória intestinal grave aguda;
* você tem dor de estômago;
* você tem insuficiência cardíaca ou doença cardíaca, incluindo pressão alta, batimentos cardíacos irregulares ou rápidos;
* você tem uma doença da tireóide.
O medicamento será administrado sob supervisão médica se você for idoso, enfraquecido ou desnutrido, se você estiver propenso a jogar comida no trato respiratório (aspiração) ou jogar comida passiva do estômago ou esôfago para a cavidade oral, se você tiver a consciência perturbada ou se o medicamento for administrado através de uma sonda nasogástrica.
Se você está debilitado ou tem doença renal ou cardíaca grave, ou se você está em risco de alterações nos níveis de sal no corpo (distúrbios eletrolíticos), seu médico pode decidir realizar um monitoramento especial antes e depois do procedimento.
Se você tiver inchaço, falta de ar, fadiga, insuficiência cardíaca ao usar o medicamento, entre em contato com seu médico imediatamente.
Se você tiver sintomas como flatulência grave, inchaço, dor abdominal ou qualquer outra reação que dificulte a continuação do medicamento, pare de tomar o medicamento e consulte seu médico imediatamente.
Se você tiver sintomas como dor abdominal súbita, sangramento retal, náusea, vômito, fraqueza ou febre ao usar o medicamento, entre em contato com seu médico imediatamente.
Você deve seguir exatamente as instruções de Uso de Entrilax-Pro e beber tanta água ou líquido transparente quanto você precisar para evitar a desidratação.
Informe o seu médico sobre o que você está tomando, tomou recentemente ou pode começar a tomar qualquer outro medicamento.
A diarreia causada pelo uso de Entrilax-Pro pode causar uma interrupção significativa na absorção de outros medicamentos tomados concomitantemente.
Se você estiver tomando outros medicamentos por via oral (por exemplo, medicamentos para prevenir a gravidez (contraceptivos orais)), você não deve tomá-los uma hora antes, durante e uma hora depois de tomar Entrilax-Pro, pois eles podem ser removidos do trato gastrointestinal sem serem absorvidos.
A droga Entrilax-Pro pode interagir com espessantes alimentares à base de amido. O macrogol reduz o efeito espessante do amido e dilui as drogas, que devem permanecer espessas para pacientes com problemas de deglutição.
Titular do certificado de registro
Federação Russa
OOO "PROMOMED RUS"
Endereço: 129090, Moscou, Prospekt Mira, casa 13, edifício 1, escritório 13
Telefone: + 7 (495) 640 25 28
Correio eletrónico: reception@promomed.pro
Produtor
Federação Russa
Ao "bioquímico"
Endereço: 430030, República da Mordóvia, Saransk, Vasenko St., 15A
Comunicação sobre reações adversas
Federação Russa
Serviço Federal de supervisão de saúde
Endereço: 109012, Moscou, Praça eslava, 4, p. 1
Telefone: +7 800 550 99 03
Correio eletrónico: pharm@roszdravnadzor.gov.ru ou npr@roszdravnadzor.gov.ru
Site: www.roszdravnadzor.gov.ru
Se estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que está grávida ou a planear engravidar, consulte o seu médico antes de começar a tomar este medicamento
ou um funcionário da farmácia.
Gravidez
Entrilax-Pro só deve ser tomado se o benefício pretendido for
para a mãe excede o risco potencial para o feto.
Amamentação
Entrilax-Pro só deve ser tomado se o benefício pretendido for
para a mãe excede o risco potencial para a criança.
Não dê Entrilax-Pro a crianças de 0 a 18 anos, pois a eficácia
a segurança nesta faixa etária não está definida.
A droga Entrilax-Pro não tem ou tem um efeito insignificante na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas. Durante o curso de preparação para manipulações médicas da droga Entrilax-Pro, recomenda-se abster-se de dirigir veículos e trabalhar com mecanismos (consulte a seção "possíveis reações adversas").
Mantenha o medicamento fora do alcance das crianças.
Não tome o medicamento após o prazo de validade (Prazo de validade) indicado no pacote de papelão após "válido até".
A data de validade é o último dia do mês.
Armazenar a uma temperatura não superior a 25 °C. armazenar a solução reconstituída a uma temperatura
não superior a 8 ° C.
Não jogue o medicamento no esgoto. Verifique com o funcionário da farmácia como descartar (destruir) medicamentos que não serão mais necessários. Essas medidas permitirão
proteger o meio ambiente.
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Acompanhamos de perto a segurança e a eficácia de todos os medicamentos que fabricamos ou adquirimos para os nossos clientes.
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No âmbito do controlo de compliance, realizamos auditorias regulares aos nossos processos e procedimentos para assegurar o cumprimento da legislação e das normas internas.
