sobre el producto
Polvo para la preparación de una solución oral.
Componente A: Polvo de color blanco a amarillo con un olor característico a limón.
Componente B: Polvo de color blanco a marrón claro.
Características
Nombre
Entrilax® - Pro
Forma farmacéutica
Polvo para la preparación de la solución oral
Clasificación nosológica
Laxantes
DCI
Ácido ascórbico+Macrogol + ascorbato de Sodio + sulfato de Sodio+[cloruro de Potasio + cloruro de Sodio]
Dosificaciones
Sin dosis
Código ATC
A06AD65
Sustancia activa
Ingredientes activos del componente A:
macrogol + sulfato de sodio + cloruro de sodio + cloruro de potasio
Ingredientes activos del componente B:
ácido ascórbico + ascorbato de sodio
macrogol + sulfato de sodio + cloruro de sodio + cloruro de potasio
Ingredientes activos del componente B:
ácido ascórbico + ascorbato de sodio
Grupo farmacoterapéutico
Medicamentos de terapia general
uso
Siempre tome el medicamento de acuerdo con el prospecto o con las recomendaciones del médico tratante o del empleado de la farmacia. En caso de duda, consulte a su médico o al personal de la farmacia.
Dosis recomendada:
La dosis recomendada es de dos litros de solución (consulte la subsección "Vía y / o método de administración").
Antes de realizar un examen de diagnóstico (por ejemplo, endoscópico, radiológico y otro examen intestinal) y la cirugía, es necesario someterse a un importante proceso de preparación intestinal, que incluye 3 etapas:
1. Cumplimiento de una dieta especial.
2. La elección del régimen de la Recepción del preparado depende del tiempo de la realización del estudio o la operación.
3. Llevar a cabo el proceso de limpieza intestinal con la ayuda del medicamento Entrilax-Pro.
La información detallada para cada etapa se proporciona a continuación.
1. Respeto especial dieta alimentación
3 días antes del estudio o la cirugía, es importante observar una dieta especial.
| Autorizado: | Prohibido: |
| Alimentos proteicos enteros: | Todos los alimentos vegetales: |
| - carne hervida y aves de corral | - verdura, |
| (excepto embutidos), | - frutos, |
| - variedades de pescado bajo en grasa, | - bayas, |
| - leche fermentada baja en grasa | - verde, |
| productos | - granos |
| - huevos. |
- nueces, - papillas, |
| Gelatina, azúcar, miel. | - pan. |
| Líquidas: | Líquidas: |
| - caldos transparentes, | - jugos teñidos, |
| - té sin leche, | - alcohol, |
| - café sin leche, | - bebidas carbonatadas. |
| - compotas sin bayas, | |
| - jugo sin pulpa, | |
| - bebidas no alcohólicas sin color, | Todos los productos no incluidos en la lista de productos permitidos. |
| - agua. |
2. Selección del Esquema de Recepción entrilax-Pro dependencia de tiempo celebración investigación o cirugía
Antes de las intervenciones quirúrgicas, use un régimen nocturno de un solo paso para tomar el medicamento Entrilax-Pro.
Antes de realizar un estudio de diagnóstico, debe elegir con su médico el régimen más adecuado para tomar el medicamento Entrilax-Pro, dependiendo del momento del procedimiento y Su actividad diaria.
| Tiempo investigación | Esquema de Recepción medicamento |
|
08:00 – 10:00 Dieta alimentación a 3 día hasta celebración investigación: de acuerdo con la lista de alimentos y líquidos permitidos. Dieta alimentación a 2 día hasta celebración investigación: de acuerdo con la lista de alimentos y líquidos permitidos. Dieta alimentación en vísperas día investigación: desayuno: según la lista de alimentos y líquidos permitidos; almuerzo e cena: sólo permitidos líquidos transparentes. |
Fase única de noche esquema* Día en vísperas investigación: 19:00 – 20:00 tomar el primer litro de solución de la droga; 21:00 – 22:00 tomar un segundo litro de solución de la droga. Después de cada litro de medicamento tomado, debe beber 500 ml del líquido permitido. |
|
10:00 – 14:00 Dieta alimentación a 3 día hasta celebración investigación: de acuerdo con la lista de alimentos y líquidos permitidos. Dieta alimentación a 2 día hasta celebración investigación: de acuerdo con la lista de alimentos y líquidos permitidos. Dieta en vísperas del día del estudio: Desayuno y almuerzo ligero hasta la 1 pm: según la lista de alimentos y líquidos permitidos; cena: solo líquidos claros permitidos. |
Dos etapas esquema* Día en vísperas investigación: 20:00 – 21:00 tomar el primer litro de la solución del medicamento. Día investigación: 06:00 – 07:00 tomar un segundo litro de solución de la droga. Después de cada litro de medicamento tomado, debe beber 500 ml del líquido permitido. |
|
14:00 – 19:00 Alimentación 3 días antes investigación: de acuerdo con la lista de alimentos y líquidos permitidos. Alimentación 2 días antes investigación: de acuerdo con la lista de alimentos y líquidos permitidos. Dieta la víspera del día investigación: Desayuno, almuerzo y cena ligera hasta las 18:00: de acuerdo con la lista de alimentos y líquidos permitidos. A día del estudio con mañanas: solo líquidos transparentes permitidos. |
Fase única matutina esquema* Día investigación: 08:00 – 09:00 tomar el primer litro de solución de la droga; 10:00 – 11:00 tomar un segundo litro de la solución del medicamento. Después de cada litro de medicamento tomado, debe beber 500 ml del líquido permitido. |
* Si es necesario, el tiempo de administración de Entrilax-Pro se puede ajustar según Su actividad diaria y el tiempo de viaje a la clínica de acuerdo con los intervalos de tiempo especificados.
3. Celebración proceso limpiezas intestino con asistencia medicamento Entrilax-Sobre
El embalaje del medicamento Entrilax-Pro contiene dos sobres (sobres o palos) A y dos sobres (sobres o palos) B, a partir de los cuales se prepara una solución para la administración oral. Independientemente del peso del paciente, la dosis total de Entrilax-Pro para una limpieza intestinal de alta calidad es de 2 litros de la solución del medicamento.
A caso celebración procedimientos bajo general anestesia:
Con los regímenes de dosificación de dos etapas, una etapa por la mañana y una etapa por la noche, la ingesta de Entrilax-Pro Y otros líquidos (de acuerdo con la lista de permitidos, ver más arriba) debe suspenderse al menos 2 horas, pero no más de 4 horas antes del Inicio del procedimiento.
A caso procedimientos sin anestesias: Con un Esquema de dosificación de dos pasos, la Recepción de Entrilax-Pro y otros líquidos (de acuerdo con la lista de permitidos, ver más arriba) debe suspenderse al menos 1 hora, pero no más de 4 horas antes del Inicio del procedimiento.
En los regímenes de dosificación matutinos y vespertinos de un paso, la ingesta de Entrilax-Pro debe suspenderse al menos 2 horas, pero no más de 4 horas antes del Inicio del procedimiento, y la ingesta de otros líquidos (de acuerdo con la lista permitida, ver arriba) debe suspenderse al menos 1 hora, pero no más de 4 horas antes del Inicio del procedimiento.
El criterio de preparación para el examen de diagnóstico o la intervención quirúrgica es la aparición de heces líquidas, transparentes o casi transparentes, ligeramente coloreadas.
Al tomar la solución del medicamento Entrilax-Pro en casa, debe tener en cuenta el intervalo de tiempo adecuado para viajar a la clínica para el procedimiento. Las heces líquidas frecuentes generalmente aparecen dentro de 1 hora desde el Inicio de cada litro de solución de Entrilax-Pro y terminan, por regla general, después de 1-2 horas. Durante el período de tomar el medicamento, la frecuencia de las deposiciones puede aumentar hasta 12-15 veces.
Pacientes con insuficiencia renal
Si tiene insuficiencia renal grave (CC <30 ml / min), se debe tener precaución al tomar este medicamento.
Los pacientes con insuficiencia renal o los pacientes que siguen una dieta controlada de potasio deben tener en cuenta que el medicamento contiene 14,2 mmol de potasio por 1 litro de solución.
Vía y / o método de introducción
El medicamento está destinado a ser ingerido.
1) Preparación del primer litro de solución De entrilax-Pro:
Es necesario el contenido de una bolsita (bolsita o palo) Y una bolsita (bolsita o bolsita).
se disuelve completamente en una pequeña cantidad de agua no carbonatada
a temperatura ambiente, lleve el volumen de la solución con agua a 1 litro y mezcle.
2) Preparación de un segundo litro de solución De entrilax-Pro:
Repetir el algoritmo de preparación de la solución del medicamento del punto 1 (ver arriba), usando
la bolsita restante (bolsita o palo) A y la bolsita (bolsita o palo) B.
La solución preparada del medicamento Entrilax-Pro debe beberse durante 1-2 horas,
por ejemplo, 1 vaso cada 15-30 minutos.
ES IMPORTANTE: mientras toma el medicamento Entrilax-Pro, se recomienda encarecidamente
además, use 1 litro de otro líquido: agua sin gas, caldo
(transparente, filtrado), zumo de fruta sin pulpa, refrescos, té sin
leche (puede ser con azúcar o miel).
Ayuda
Prospecto
El medicamento Entrilax-Pro contiene sustancias activas: macrogol + sulfato de sodio + cloruro de sodio + cloruro de potasio (en la bolsa A) y ácido ascórbico + ascorbato de sodio (en la bolsa B), que pertenecen al grupo de laxantes. La administración oral de una solución de electrolitos a base de macrogol aumenta la peristalsis, causando diarrea moderada que resulta en un rápido vaciado del contenido intestinal. El sulfato de sodio y el ácido ascórbico tienen un efecto osmótico que causa un efecto laxante. El macrogol aumenta el volumen de las heces, lo que conduce a un aumento de la peristalsis intestinal. Los electrolitos que forman parte del medicamento, junto con la ingesta adicional de líquido, evitan la violación del equilibrio de agua y electrolitos.
El medicamento Entrilax-Pro se usa en adultos a partir de los 18 años para prepararse para estudios de diagnóstico (por ejemplo, exámenes endoscópicos, radiológicos y otros exámenes intestinales) e intervenciones quirúrgicas que requieren vaciado intestinal.
Si no se logra el efecto laxante o si siente empeoramiento, es necesario consultar a un médico.
Si cree que ha tomado el medicamento más de lo que debería o no ha diluido el medicamento
de acuerdo con las instrucciones, o si no ha bebido un volumen adicional de agua o líquido transparente, informe al médico de inmediato y beba suficiente agua o líquido transparente para evitar la deshidratación. En este caso, puede aparecer
síntomas como diarrea severa y trastornos electrolíticos (cambios en los niveles de sales en
organismo).
Si tiene preguntas sobre el uso del medicamento, comuníquese con su médico o trabajador
farmacias.
Al igual que todos los medicamentos, Entrilax-Pro puede causar reacciones no deseadas, pero no todas.
Deje de tomar Entrilax-Pro y busque atención médica de inmediato
ayuda en caso de que se presente uno de los siguientes signos de
reacciones adversas:
Frecuencia desconocida (no se puede estimar con base en los datos disponibles):
* dificultad para respirar, sensación de falta de aire, sensación de presión en el pecho, erupción cutánea, picazón en la piel, hinchazón de los labios, lengua, cara, debilidad aguda (reacciones anafilácticas);
* hinchazón de la cara, el cuello y la laringe, dificultad para respirar y tragar (angioedema).
Otras posibles reacciones indeseables que se pueden observar al tomar el medicamento Entrilax-Pro.
Con mucha frecuencia (puede ocurrir en más de 1 de cada 10 personas):
* dolor abdominal, náuseas, hinchazón, irritación en el área del ano • ;
* malestar, aumento de la temperatura corporal.
A menudo (puede ocurrir en no más de 1 de cada 10 personas):
* trastornos del sueño;
• mareo;
• dolor de cabeza;
• vómito;
* trastornos digestivos en el esófago y el estómago (dispepsia);
• escalofrío;
• hambre;
• hambre.
Con poca frecuencia (puede ocurrir en no más de 1 de cada 100 personas):
* dificultad para tragar;
* desviaciones de las muestras hepáticas funcionales normales;
* malestar.
Frecuencia desconocida (no se puede estimar con base en los datos disponibles):
* trastornos respiratorios (disnea);
* deshidratación( deshidratación), trastornos electrolíticos que incluyen niveles reducidos de bicarbonato en la sangre, niveles elevados de calcio en la sangre (hipercalcemia) y niveles reducidos de calcio en la sangre (hipocalcemia), niveles reducidos de fosfato en la sangre( hipofosfatemia), niveles reducidos de potasio en la sangre (hipopotasemia) y niveles reducidos de sodio en la sangre (hiponatremia) y cambios en los niveles de cloruro en la sangre;
* convulsiones asociadas con hiponatremia grave (disminución de los niveles de sodio en la sangre);
* aumento a corto plazo de la presión arterial;
* alteración del ritmo cardíaco (arritmia), palpitaciones del corazón;
* hinchazón (flatulencia), ganas de vomitar;
* urticaria, picazón, erupción cutánea, enrojecimiento de la piel (reacciones alérgicas de la piel).
No tome Entrilax-Pro si:
* usted es alérgico al macrogol, sulfato de sodio, cloruro de sodio, cloruro de potasio, ácido ascórbico, ascorbato de sodio o cualquier otro componente del medicamento enumerado en la sección 6 del prospecto;
* tiene un trastorno del vaciado gástrico (gastroparesia);
* tiene obstrucción intestinal;
* tiene formación de un orificio pasante (perforación) en la pared de los órganos del tracto gastrointestinal (GI) o riesgo de perforación;
* tiene una enfermedad hereditaria asociada con un metabolismo alterado de aminoácidos, principalmente fenilalanina (fenilcetonuria) (debido al contenido de aspartamo);
* tiene deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (debido al contenido de ácido ascórbico);
* tiene enfermedades inflamatorias del intestino delgado y grueso (incluyendo colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn) o agrandamiento patológico del colon (megacolon);
* estás inconsciente.
Instrucciones y precauciones especiales
Antes de tomar el medicamento Entrilax-Pro, consulte con su médico o empleado de farmacia. Es especialmente importante informar si:
* tiene tendencia a tirar alimentos en el tracto respiratorio (aspiración) o a tirar alimentos pasivamente desde el estómago o el esófago a la cavidad oral • ;
* tienes problemas para tragar;
* tiene trastornos de la conciencia;
* tiene deshidratación (cuyos signos pueden incluir boca seca, sensación de sed, dolor de cabeza, mareos, orinar con menos frecuencia de lo normal, fatiga extrema, latidos cardíacos rápidos y confusión);
* tiene insuficiencia cardíaca grave;
* tiene insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina (CC) <30 ml / min);
* tiene enfermedad inflamatoria intestinal aguda grave;
* tienes dolor abdominal;
* tiene insuficiencia cardíaca o enfermedad cardíaca, incluida presión arterial alta, latidos cardíacos irregulares o rápidos;
* tiene enfermedad tiroidea.
El medicamento se le administrará bajo supervisión médica si es mayor de edad, está debilitado o agotado, si es propenso a arrojar alimentos por las vías respiratorias (aspiración) o a arrojar alimentos pasivamente desde el estómago o el esófago a la cavidad oral, si tiene problemas de conciencia o si El medicamento se le administra a través de una sonda nasogástrica.
Si está debilitado o tiene una enfermedad renal o cardíaca grave, o si está en riesgo de cambios en los niveles de sales en el cuerpo (trastornos electrolíticos), el médico tratante puede decidir realizar un monitoreo especial antes y después del procedimiento.
Si experimenta hinchazón, dificultad para respirar, fatiga, insuficiencia cardíaca mientras usa el medicamento, consulte a su médico de inmediato.
Si experimenta síntomas como flatulencia severa, hinchazón, dolor abdominal o cualquier otra reacción que impida seguir tomando el medicamento, deje de tomarlo y comuníquese con su médico de inmediato.
Si experimenta síntomas como dolor abdominal repentino, sangrado rectal, náuseas, vómitos, debilidad, aumento de la temperatura corporal mientras usa el medicamento, comuníquese con su médico de inmediato.
Debe seguir exactamente las instrucciones de uso del medicamento Entrilax-Pro y beber tanta agua o líquidos claros como sea necesario para evitar la deshidratación.
Informe a su proveedor de atención médica que está tomando, que ha tomado recientemente o que puede comenzar a tomar otros medicamentos.
La diarrea causada por el medicamento Entrilax-Pro puede causar una absorción significativa de otros medicamentos tomados simultáneamente.
Si toma otros medicamentos por vía oral (por ejemplo, medicamentos para prevenir el embarazo (anticonceptivos orales)), no debe tomarlos una hora antes, durante y una hora después de tomar Entrilax-Pro, ya que pueden eliminarse del tracto gastrointestinal sin ser absorbidos.
El medicamento Entrilax-Pro puede interactuar con espesantes alimenticios a base de almidón. El macrogol reduce el efecto espesante del almidón y diluye los medicamentos que deben permanecer gruesos para los pacientes con problemas de deglución.
Titular de la tarjeta de registro
Federación de Rusia
OOO "PROMOMED RUS"
Dirección: 129090, Moscú, Prospekt Mira, casa 13, edificio 1, oficina 13
Teléfono: +7 (495) 640 25 28
Correo electrónico: reception@promomed.pro
Fabricante
Federación de Rusia
JSC "Bioquímico"
Dirección: 430030, República de Mordovia, Saransk, ST. vasenko, D. 15A
Mensaje reacciones indeseables
Federación de Rusia
Servicio Federal de supervisión de la salud
Dirección: 109012, Moscú, Plaza Slavyanskaya, D. 4, P. 1
Teléfono: +7 800 550 99 03
Correo electrónico: pharm@roszdravnadzor.gov.ru o npr@roszdravnadzor.gov.ru
Sitio web: www.roszdravnadzor.gov.ru
Si está embarazada o amamantando, asume que está embarazada o está planeando un embarazo, consulte a su proveedor de atención médica antes de comenzar a usar el medicamento
o un empleado de farmacia.
Embarazo
El medicamento Entrilax-Pro solo debe tomarse en los casos en que los beneficios previstos
para la madre excede el riesgo potencial para el feto.
Lactancia materna
El medicamento Entrilax-Pro solo debe tomarse en los casos en que los beneficios previstos
para la madre excede el riesgo potencial para el bebé.
No administre el medicamento Entrilax-Pro a niños de 0 a 18 años, ya que la efectividad
y la seguridad en este grupo de edad no está establecida.
El medicamento Entrilax-Pro no tiene o tiene un efecto insignificante en la capacidad de conducir vehículos y trabajar con maquinaria. Durante el curso de preparación para la manipulación médica del medicamento Entrilax-Pro, se recomienda abstenerse de conducir vehículos y trabajar con mecanismos (consulte la sección "posibles reacciones indeseables").
Mantenga el medicamento fuera del alcance de los niños.
No tome el medicamento después de la fecha de caducidad (vida útil) indicada en el paquete de cartón después de la fecha de Caducidad.
La fecha de caducidad es el último día del mes dado.
Almacenar a una temperatura no superior a 25 °C. almacenar la solución Reconstituida a una temperatura
no más de 8 ° C.
No tire el medicamento por el desagüe. Consulte con el empleado de la farmacia cómo desechar (destruir) los medicamentos que ya no serán necesarios. Estas medidas permitirán
proteger el medio ambiente.
nuestros socios
Dónde comprar
Farmacovigilancia
Supervisamos detenidamente la seguridad y eficacia de todos los medicamentos que fabricamos o adquirimos para nuestros clientes.
Control de cumplimiento
En el marco del control de cumplimiento, realizamos auditorías periódicas de nuestros procesos y procedimientos para asegurar su conformidad con la legislación y los estándares internos.
