O acesso à terapia faz parte da proteção da ordem constitucional: Pyotr Bely falou na sessão do SPIEF sobre propriedade intelectual
22.09.2020
22.09.2020
O primeiro medicamento para a COVID-19, o areplivir, foi registrado na Rússia. Até agora, o medicamento foi administrado apenas a pacientes em hospitais como parte dos testes. No outro dia, ele começou a chegar às farmácias, onde pode ser comprado por receita médica.
O surgimento de uma droga única já causou muita especulação e rumores. A aif conseguiu falar com os criadores da cura. Como todos os desenvolvimentos científicos foram liderados pelo presidente do Conselho de administração do grupo de empresas Promomed, o candidato de Ciências Médicas, o médico Peter Bely, as primeiras perguntas foram endereçadas a ele.
Julia borta, АиФ.ги Peter Alexandrovich, como funciona o novo medicamento?
Pedro Branco: Areplivir em certo sentido, a droga é mágica, a droga é um milagre. Nossa pesquisa mostrou que em 80% das pessoas, uma fratura durante a doença ocorre nas primeiras 24 horas — a carga viral diminui drasticamente. Em seguida, resta curar um par de dias em pequenas doses-2 vezes 3 comprimidos. No dia 5, a pessoa está saudável. O milagre é explicado de forma simples. O esquema de recepção fornece uma grande dose de carregamento no primeiro dia: você precisa tomar 2 vezes 8 comprimidos, mais de 3 G da droga. Porquê? A droga bloqueia uma proteína especial-Rna-dependente-RNA polimerase. Sem essa proteína, o vírus não pode se multiplicar. Em termos médicos, replicar. Portanto, o medicamento é chamado de "a-replivir", onde" a " é a partícula de negação. A COVID-19 dura 10 horas. Se não se multiplica, morre e deixa o organismo.
- Existem efeitos colaterais, dada a dose considerável?
O ingrediente ativo — favipiravir-pertence à quinta classe de segurança. Quase como as vitaminas. No entanto, a substância pode ter um efeito teratogênico. Portanto, existem restrições para a admissão em mulheres grávidas. A droga também não é indicada para crianças.
Como surgiu a ideia da criação?
- Vale a pena recorrer à história da planta "bioquímico", na qual esta droga apareceu. Empresa há mais de 60 anos. Foi originalmente construído pela nossa grande pátria para combater a infecção. Foi a primeira fábrica a produzir a síntese de penicilina, estreptomicina e outras penicilinas de primeira geração. As tradições de síntese na fábrica foram preservadas. E agora que a fábrica foi modernizada e está pronta para sintetizar quaisquer substâncias modernas, foi uma tarefa viável para nossos químicos tecnológicos.
Criámos um grande grupo de trabalho de biólogos moleculares, médicos clínicos, químicos tecnológicos. E em janeiro, a fábrica começou a sintetizar uma série de moléculas experimentais, incluindo a molécula de areplivir. Logo se descobriu que o areplivir era o candidato ideal para o tratamento da COVID — 19. Mas até nós ficamos surpresos com o quão eficaz é. Durante o estudo, nenhum paciente morreu ou entrou no ventilador. Embora tenhamos estudado os estágios médios e moderados da doença. A droga mostrou eficácia superior a 98%.
- Qual é o tratamento?
- Oficialmente 10 dias e inclui 70 comprimidos. Clinicamente confirmado que 80% das pessoas metade do curso é suficiente, após 5 dias, ocorre uma recuperação completa.
Existem medicamentos assim no mundo?
O favipiravir foi registrado na China e foi o primeiro a ser adotado por médicos chineses. O medicamento tem registro temporário na Itália. No total, cerca de 30 estudos clínicos estão em andamento no mundo, que examinam essa molécula em diferentes tipos, dosagens. Mas escolher a forma terapêutica mais eficaz e provar que é a melhor não é uma tarefa fácil. Fomos os primeiros a vencê-la.
O medicamento pode ser usado contra outros vírus?
Como o medicamento bloqueia a enzima RNA polimerase, a replicação de qualquer vírus usando essa enzima será bloqueada. E esse mecanismo é característico do vírus da gripe, coronavírus, rinovírus, rotavírus e vários outros, para os quais a porta de entrada é a nasofaringe. Consequentemente, o areplivir será eficaz contra eles também. Resposta universal a todas as ameaças.
O preço da vida e da saúde
Com o advento da droga, muitos ficaram confusos com a questão do preço — mais de 12 mil por pacote de 40 comprimidos. É caro ou não? Esta pergunta foi respondida Diretor Executivo da empresa "Promomed" Andrey Infantes. A propósito, ele foi tratado com areplivir um dos primeiros.
- Andrey Leonidovich, como você experimentou o medicamento?
"Em maio, tive uma infecção por coronavírus, contraída pelo meu cônjuge. Literalmente 4 dias depois que ela caiu, eu tive os primeiros sintomas característicos: o olfato desapareceu, fraqueza severa, febre, tosse começaram. Estávamos a recrutar voluntários para testar a droga. De acordo com as regras, eu não poderia ser incluído no número de participantes em ensaios clínicos oficiais. Mas ninguém poderia me impedir de experimentar o remédio em si mesmo. No primeiro dia, tomou a dose recomendada de 16 comprimidos. Na manhã seguinte, a tosse e o peso nos pulmões desapareceram. A TC mostra que não há danos nos pulmões. Eu sabia que corria o risco de tomar a droga antes de ser oficialmente registrada. Mas o exemplo de muitos cientistas que criaram e testaram os próprios medicamentos me inspirou. Uma semana após o início do tratamento, pude voltar a correr novamente.
Por que o preço é tão alto? Para alguns, é um salário.
- Um novo medicamento eficaz não pode custar um centavo. Gastamos enormes quantias de dinheiro em inovação, pesquisa clínica, retrofit de produção. E por um longo tempo, nossa receita da droga não recuperará esses custos. Trabalhamos a longo prazo e não estamos interessados em que a rede de varejo lucre com o medicamento. As farmácias começaram a coletar pré-encomendas para o areplivir muito antes de receber o registro permanente do Ministério da Saúde. Qual foi a nossa surpresa quando vimos que algumas redes colocam preços acima de 18 mil rublos.por embalagem. Recomendamos fortemente que não faça o preço acima de 12 320 rublos. vamos definitivamente monitorar a situação e romper relações comerciais com instituições de farmácia, que inflacionarão os preços.
Também estamos trabalhando na otimização de custos. Além disso, é possível que o estado inclua o medicamento na lista de necessidades vitais. Será oferecido gratuitamente aos pacientes. A hospitalização de um paciente com infecção por coronavírus por dia custa 25 mil rublos, ou seja, pelo menos 200 mil rublos durante o tratamento. O uso da droga economizará ao estado fundos significativos para o tratamento de pacientes, uma vez que um grande número de pessoas não entrará no hospital. Mas o mais importante é preservar a saúde das pessoas.
Fonte: aif.ru
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