获得治疗是宪法秩序保护的一部分:Peter Bely在SPIEF会议上就知识产权发表讲话
22.09.2020
22.09.2020
第一种COVID-19药物areplivir已在俄罗斯注册。 到目前为止,只有医院患者接受了该药物作为试验的一部分。 有一天,它开始到达药店,在那里可以用医生的处方购买。
一种独特药物的出现已经引起了很多猜测和谣言。 AiF设法与药物的创造者交谈。 由于所有科学发展都是由Promomed集团公司董事会主席,医学科学候选人Peter Bely博士领导的,因此第一个问题是向他提出的。
Julia Borta,Аиц。ги提问者:彼得*亚历山德罗维奇,新药是如何工作的?
彼得*贝利: 从某种意义上说,Areplivir是一种神奇的药物,一种奇迹药物。 我们的研究表明,在80%的人中,在前24小时发生疾病过程中的骨折-病毒载量急剧下降。 然后以小剂量治疗几天-每次2次3片。 在第5天,该人是健康的。 奇迹被简单地解释。 摄入方案在第一天提供大的加载剂量:您需要服用2次8片剂,超过3g药物。 为什么? 该药物阻断一种特殊的蛋白质,RNA依赖性RNA聚合酶。 没有这种蛋白质,病毒就无法繁殖。 在医学方面,复制。 这就是为什么药物被称为"a-replivir",其中"a"是否定的粒子。 COVID-19活了10个小时。 如果它没有繁殖,它就死了,离开了身体。
-有没有任何副作用,鉴于相当大的剂量?
-活性物质favipiravir属于第五安全类。 几乎就像维生素。 然而,该物质可能具有致畸作用。 因此,孕妇入学是有限制的。 该药也不适用于儿童。
-创造的想法是如何产生的?
-值得参考的是生物化学家植物的历史,这种药物出现在那里。 这家公司已经有60多年的历史了。 它最初是我们伟大的祖国为了对抗感染而建造的。 它是第一个生产青霉素,链霉素和其他第一代青霉素合成的植物。 植物合成的传统得到了保留。 现在该工厂已经现代化并准备合成任何现代物质,这对我们的化学技术人员来说是一项可行的任务。
我们创建了一个由分子生物学家、临床医生和化学技术人员组成的大型工作组。 1月,该工厂开始合成一些试验分子,包括阿雷普利韦分子。 很快证明,阿雷普利韦是治疗COVID-19的理想候选药物。 但即使我们对它的有效性感到惊讶。 在研究期间,没有一名患者死亡或被放在呼吸机上。 虽然我们调查了疾病的中度和中度阶段。 该药物已显示出超过98%的有效性。
-什么是治疗过程?
-正式10天,包括70片。 临床证实,80%的人需要半个疗程,5天后发生完全恢复。
-世界上有类似的药物吗?
-Favipiravir在中国注册,是第一个被中国医生采用的。 类似的药物在意大利有临时注册。 世界上总共有大约30项临床试验以不同的类型和剂量研究这种分子。 但选择最有效的治疗形式并证明它是最好的并不是一件容易的事。 我们先处理了。
—是否有可能使用该药物对抗其他病毒?
—由于药物阻断酶RNA聚合酶,因此使用该酶的任何病毒的复制(繁殖)都将被阻断。 这种机制是典型的流感病毒,冠状病毒,鼻病毒,轮状病毒和其他一些,鼻咽是入口门。 因此,areplivir也会对他们有效。 对所有威胁的普遍反应。
生命和健康的代价
随着药物的出现,许多人对价格问题感到困惑-一包40片剂超过12千。 贵不贵? Promomed首席执行官Andrey Mladentsev,回答了这个问题。 顺便说一句,他是第一个接受阿雷普利韦治疗的人之一。
-安德烈*列昂尼多维奇,你是怎么测试药物的?
-5月,我感染了我妻子的冠状病毒感染。 从字面上看,她上床睡觉后4天,我出现了第一个特征性症状:我的嗅觉消失,严重虚弱,发烧和咳嗽开始。 当时,我们正在招募志愿者来测试药物。 根据规则,我不能成为正式临床试验的参与者之一。 但没有人能禁止我自己试药。 第一天,我服用了推荐剂量的16片。 第二天早上,肺部的咳嗽和沉重感消失了。 CT扫描显示没有肺损伤。 我明白我在正式注册之前服用这种药物是冒险的。 但许多科学家自己创造和测试药物的例子激励了我。 在开始治疗的一周内,我能够回到慢跑。
-为什么价格这么高? 对一些人来说,这是一份薪水。
-一种新的有效药物可能不会花费一分钱。 我们在创新开发、临床研究和改造生产上投入了大量资金。 而且在很长一段时间内,我们从药物中获得的收入将无法支付这些费用。 我们正在长期工作,对从药物中获利的零售网络不感兴趣。 药店在收到卫生部的永久注册之前很久就开始收集阿雷普利韦的预购。 想象一下,当我们看到一些连锁店提供超过18千卢布的价格时,我们感到惊讶。 为包装。 我们强烈建议不要使价格高于12 320卢布。 我们一定会监控情况,并与会抬高价格的药房断绝业务关系。
我们还致力于成本优化。 此外,国家有机会将该药物列入基本药物清单。 然后它将免费提供给患者。 冠状病毒感染患者每天住院费用为25千卢布,即治疗期间至少为200千卢布。 该药物的使用将节省国家显着资金用于治疗患者,因为大量的人不会被送进医院。 但更重要的是,它将拯救人们的健康。
资料来源: aif.ru
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