Image

Rào cản pháp lý đối với việc rút thuốc mới được thảo luận TẠI SPIEF

05.06.2026

Doanh nghiệp
Nhà đầu tư
Hệ thống bằng sáng chế của các loại thuốc đến Nga từ nước ngoài. Các nhà sản xuất trong nước đã thành công trong việc làm chủ nó, và luật pháp bảo vệ nó theo tất cả các quy tắc. Tuy nhiên, rất khó để gọi nó là cạnh tranh bây giờ — một số loại thuốc được độc quyền bởi sự phát triển độc đáo của các công ty dược phẩm nước ngoài, nhưng chúng không đến được kệ của chúng tôi. Và các nhà sản xuất nga đang chạy vào chính luật pháp mà họ thực sự tuân theo.

Phóng viên 78.ru Trong SPIEF 2026, tôi đã lắng nghe cuộc thảo luận xung quanh ngành dược phẩm và bây giờ tôi biết cách trả lại sự cạnh tranh công bằng cho thị trường dược phẩm.


Omeprozole thông thường — nhiều người có nó trong tủ thuốc của họ. Khi thời gian bảo vệ bằng sáng chế cho các loại thuốc như vậy kết thúc, các nhà sản xuất thay đổi một chút công thức và một lần nữa nhận được sự bảo vệ cho sự phát triển của chúng, điều đó có nghĩa là các chất tương tự sẽ không xuất hiện. Hiện tượng này được gọi là bằng sáng chế thường xanh. Những người tham gia Diễn đàn Kinh tế đã thảo luận về cách đối phó với họ.

Hệ thống bằng sáng chế tương tự của các loại thuốc được Sử dụng Ở Nga như ở nước ngoài. Chỉ tính riêng từ năm 2021, số lượng thử nghiệm lâm sàng quốc tế đã giảm gần 18 lần. Logic rất đơn giản-không có nghiên cứu, không có thuốc. Nhưng các công ty dược phẩm nước ngoài tiếp tục cấp bằng sáng chế cho họ, nhưng họ không đưa họ ra thị trường.

- Đây chỉ là phanh trực tiếp, trở ngại trực tiếp cho xã hội trên con đường tiếp nhận liệu pháp hiện đại với giá cả phải chăng hơn. Nó hoạt động như thế nào? Một bằng sáng chế có quyền độc quyền và theo đó, quyền bán với giá cao độc quyền," Peter Bely, chủ tịch Hội đồng Quản trị CỦA PJSC PROMOMED giải thích.

Tòa án tối cao đứng bảo vệ luật bằng sáng chế. Các nhà đầu tư nước ngoài có thể chắc chắn rằng họ sẽ được an toàn ở nước ta. Nhưng sự bảo vệ như vậy cũng không nên bị lạm dụng.

- Tòa Án Hiến pháp nói rằng tiếp cận trị liệu là một khía cạnh bảo vệ trật tự hiến pháp. Do đó, nếu một số loại trị liệu là không đủ, nhà nước có thể và nên can thiệp," bely lưu ý.

Hiện Tại Có một cơ chế cấp phép bắt buộc Ở Nga. Nếu công ty không sử dụng bằng sáng chế trong bốn năm, thì mọi người sẽ được phép sản xuất thuốc. Nhưng khi nói đến các loại thuốc cứu sống, đơn giản là không thể chờ đợi lâu như vậy.

Để sự cân bằng luôn tồn tại, điều này đòi hỏi phải điều chỉnh lập pháp. Đó là lý do tại sao tất cả những vấn đề này đang được thảo luận trong Hội đồng Liên đoàn và Hội đồng Sở hữu Trí tuệ.

Mr. Nguyen

Người Đứng Đầu Dịch Vụ Sở Hữu Trí Tuệ Liên Bang (Rospatent)


Và sau tất cả, các công ty dược phẩm trong nước có thể tạo ra những đổi mới của riêng họ để cung cấp cho bệnh nhân liệu pháp hiệu quả. Tổng cộng, PROMOMED có hơn 100 bằng sáng chế, chỉ có 30 bằng sáng chế trong năm ngoái. Hơn nữa, sự gia tăng xuất khẩu thuốc Ở Nga trong năm qua là 30%. Và điều này phần lớn là do sự phát triển trong nước. Họ đã bắt đầu được bảo vệ Trong Rospatent. — Ở giai đoạn chuyên môn, ở giai đoạn đánh giá tính mới của trình độ chuyên môn và khả năng ứng dụng công nghiệp, hãy sử dụng tất cả những tính năng mới đã được thực hiện vài năm trước, - Zubov nói. - Một môi trường, cách tiếp cận và thực hành đang được hình thành không cho phép các bằng sáng chế hiện có được "phủ xanh" theo cách này. Trong khi đó, luật pháp đang được điều chỉnh để tính đến tình hình hiện tại, các chuyên gia tin rằng cách tốt nhất là nộp các vụ kiện công khai và chống lại các bằng sáng chế "thường xanh" thông qua chuyên môn. Nguồn
  1. 78.ru

Nhận tin tức và ấn phẩm thú vị nhất trước tiên!

Gửi thành công!

Dược học giám sát

Bộ phận báo chí

Để yêu cầu thông cáo báo chí hoặc phỏng vấn, vui lòng liên hệ bộ phận báo chí