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在SPIEF讨论的新药停药的法律障碍

05.06.2026

企业
投资者
药品专利制度从国外传入俄罗斯。 国内制造商已经成功地掌握了它,立法根据所有规则保护它。 然而,现在很难称之为竞争力—一些药物被外国制药公司的独特发展所垄断,但它们没有到达我们的货架。 俄罗斯制造商正在遇到他们诚实遵循的立法。

记者78.ru 在SPIEF2026期间,我听取了围绕制药行业的讨论,现在我知道如何将公平竞争回归到制药市场。


常规omeprozole-许多人在他们的药柜中有它。 当此类药物的专利保护期结束时,制造商略微改变配方并再次获得其开发的保护,这意味着类似物不会出现。 这种现象被称为常青专利。 经济论坛的与会者讨论了如何处理它们。

俄罗斯使用与国外相同的药品专利制度。 仅自2021年以来,国际临床试验的数量就下降了近18倍。 逻辑很简单-没有研究,没有药物。 但外国制药公司继续为它们申请专利,但它们并没有将它们推向市场。

—这只是一个直接的刹车,一个直接的障碍,社会的道路上接受现代治疗更实惠的条件。 它是如何工作的? 专利拥有垄断权,因此也有权以垄断的高价出售,"PJSC PROMOMED董事会主席Peter Bely解释道。

最高法院对专利法保持警惕。 外国投资者可以肯定他们在我国是安全的。 但这种保护也不应被滥用。

-宪法法院表示,获得治疗是保护宪法秩序的一个方面。 因此,如果某种治疗还不够,国家可以而且应该进行干预,"Bely指出。

俄罗斯目前有一个强制许可机制。 如果公司在四年内不使用该专利,那么每个人都将被允许生产该药物。 但是说到救命的药物,根本不可能等那么久。

为了使平衡始终存在,这需要立法调整。 这就是为什么联邦理事会和知识产权理事会正在讨论所有这些问题。

尤里*祖博夫

联邦知识产权局局长(Rospatent)


毕竟,国内制药公司能够创造自己的创新,为患者提供有效的治疗。 总的来说,PROMOMED拥有100多项专利,其中去年只有30项。 此外,俄罗斯过去一年的药品出口增长为30%。 这在很大程度上是由于国内的发展。 它们已经开始在Rospatent受到保护。
—在专业知识阶段,在评估专业知识水平和工业适用性的新颖性阶段,使用几年前制造的所有新奇事物,-祖博夫说。 —正在形成一种环境,方法和实践,不允许现有专利以这种方式"绿化"。
与此同时,立法正在调整,以考虑到目前的情况,专家认为,最好的办法是提起公诉,并通过专业知识打击"常青树"专利。 来源
  1. 78.ru

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