Правовые барьеры для вывода новых лекарств обсудили на ПМЭФ

Патентная система лекарственных препаратов пришла в Россию из-за рубежа. Отечественные производители успешно её освоили, а законодательство защищает по всем правилам. Только вот конкурентной её назвать сейчас сложно — некоторые препараты монополизируются за счёт уникальных разработок иностранных фармкомпаний, но на наши полки не попадают. И российские производители упираются в то самое законодательство, которому так честно следуют.

Корреспондент 78.ru в рамках ПМЭФ-2026 послушал дискуссию вокруг фармацевтической отрасли и теперь знает, как вернуть честную конкуренцию на рынок лекарственных препаратов.

Обычный омепрозол — у многих такой лежит в аптечке. Когда срок патентной защиты подобных препаратов подходит к концу, производители слегка меняют формулу и снова получают защиту своей разработки, а значит аналоги не появятся. Такое явление называют вечнозелёными патентами. Как с ними бороться — обсудили участники Экономического форума.

Применяют в России ту же патентную систему лекарственных препаратов, что и за рубежом. Вот только с 2021 года число международных клинических исследований упало почти в 18 раз. Логика проста — нет исследований, нет препаратов. Но патентовать их зарубежные фармкомпании продолжают, а на рынок не выводят.

— Это как раз прямой тормоз, прямая преграда общества на пути к получению современной терапии на более доступных условиях. Как это работает? Патент есть право на монополию и соответственно право продавать по монопольно высокой цене, — объясняет председатель совета директоров ПАО «ПРОМОМЕД» Пётр Белый.

На страже патентного законодательства стоит Верховный суд. Зарубежные инвесторы могут быть уверены — в нашей стране они будут в безопасности. Но и злоупотреблять такой защитой нельзя.

— Конституционный суд сказал, что доступ к терапии — это аспект защиты конституционного строя. Поэтому если какой-то терапии не хватает, государство может и должно вмешиваться, — отмечает Белый.

Сейчас в России действует механизм принудительного лицензирования. Если компания не использует патент в течение четырёх лет, то производить препарат разрешат всем. Но когда речь идёт о жизненно важных лекарствах, столько ждать просто невозможно.

И ведь отечественные фармкомпании способны создавать собственные инновации, чтобы обеспечить пациентов эффективной терапией. Всего на счету компании «ПРОМОМЕД» более 100 патентов, только 30 из них за последний год. Тем более, что прирост экспорта лекарственных препаратов в России за прошлый год составил 30%. И это во многом благодаря отечественным разработкам. Их уже начали защищать в Роспатенте.

— На этапе экспертизы, на этапе оценки новизны экспертизного уровня и промышленной применимости использовать все те новеллы, которые были сделаны несколько лет назад, — говорит Зубов. — Формируется среда, подход и практика, которые не позволяют таким образом «озеленять» существующие патенты.

А пока законодательство донастраивают с учётом сложившейся ситуации, эксперты считают, что лучший способ — публичные иски и борьба с «вечнозелёными» патентами с помощью экспертизы. Источники

1. 78.ru