"Họ chăm sóc các tế bào khỏe mạnh."Thế giới y học và dược phẩm đã thay đổi như thế nào

Trong thế kỷ 21, y học đã tạo ra một bước đột phá đáng kinh ngạc. Thuốc điều trị ung thư đã được tạo ra, chỉnh SỬA DNA đã trở nên khả thi, có thể in mô người khả thi và thậm chí trí tuệ nhân tạo có thể được sử dụng để phân tích hình ảnh y tế. Và đây không phải là tất cả những chiến thắng của cộng đồng khoa học. Kira Zaslavskaya, Giám đốc Sản phẩm mới Tại Promomed, nói với aif trong một cuộc phỏng vấn tại SPIEF, Những thành công nào đã đạt được bây giờ và những gì đang chờ đợi Chúng ta trong thế giới y học và dược học trong tương lai gần.

Từ ý tưởng đến phân tử, từ phân tử đến bệnh nhân

- Kira, pharma là một trong những ngành công nghiệp sáng tạo nhất hiện nay. Công ty của bạn thậm chí còn có trung tâm nghiên cứu và phát triển riêng. Như chúng ta đã biết, niềm vui này không hề rẻ. Nó cung cấp những lợi thế gì?

- Chúng ta cần hiểu tại sao chúng ta lại làm tất cả những điều này. Chúng tôi sản xuất các loại thuốc sáng tạo và hiệu quả nhất. Tại sao chúng tôi quyết định thành lập trung tâm nghiên cứu của riêng mình? Công ty Promomed hoạt động theo khái niệm về một chu kỳ đầy đủ: từ ý tưởng đến phân tử, từ phân tử đến bệnh nhân. Trung tâm R&D Của chúng Tôi (Nghiên cứu Và Phát triển – Ed.), đã sử dụng hơn 500 người, là một trong những trung tâm lớn nhất Ở Nga. Chúng tôi có một số phòng thí nghiệm đặt tại Moscow, Saransk – tại doanh nghiệp hàng đầu Của Nhà Hóa sinh, tại nhà máy Ở Obninsk và tại các địa điểm khác.

Trung tâm này cho phép chúng tôi tổ chức toàn bộ quá trình phát triển. Chúng ta có thể mô hình hóa các phân tử, dự đoán tính chất của chúng, tham gia vào phát triển dược phẩm, tổ chức nghiên cứu tiền lâm sàng và lâm sàng, cũng như chú ý đến việc bảo vệ sở hữu trí tuệ — chúng ta tự làm tất cả những điều này.

Do đó, chúng tôi đạt được một số mục tiêu. Thứ nhất, chúng tôi làm việc càng nhanh càng tốt, bởi vì chúng tôi quan tâm đến kết quả và phát triển các chiến lược hợp lý. Thứ hai, chúng tôi kiểm soát mọi giai đoạn. Có trung tâm R&D của riêng mình cho phép chúng tôi tạo ra những loại thuốc gốc thực sự phức tạp và quan trọng nhất là những loại thuốc gốc mới nhất.

Bảo vệ động vật

- Chỉ một ngày khác, có tin tức trên các phương tiện truyền thông rằng bạn đang phát triển một lĩnh vực thú y và một loại thuốc khá phổ biến để bảo vệ vật nuôi khỏi bọ ve đã xuất hiện trong danh mục đầu tư của bạn. Tại sao công ty quyết định tạo ra thuốc không chỉ cho con người, mà còn cho động vật?

- Nếu chúng ta nói về danh mục thuốc Của Công ty Promomed, nó đã bao gồm hơn 370 loại thuốc. Chúng tôi sản xuất hơn 10 dạng bào chế khác nhau: viên nén, viên nang, ống, huyền phù, dung dịch. Chúng tôi có năng lực thực sự rộng. Tại sao không mở rộng chúng để chăm sóc động vật? Rốt cuộc, đây cũng là một phần quan trọng của an toàn thuốc.

Loại thuốc bạn đề cập là fluralaner trong nước đầu tiên bảo vệ chó khỏi bọ chét và ve. Nó có sẵn ở dạng viên nhai độc đáo - "cốt lết" với mùi và vị thịt. Không còn buộc con chó phải nuốt chúng.

Tại sao điều này lại quan trọng đối với an toàn thuốc? Một mặt, chúng tôi bảo vệ động vật khỏi ký sinh trùng mang các bệnh nguy hiểm, từ đó sẽ không thể cứu thú cưng. Một con chó có thể chết vì nhiễm độc máu chỉ trong vài ngày. Mặt khác, những ký sinh trùng này có thể mang các bệnh nguy hiểm cho con người (ví dụ, viêm não do ve hoặc bệnh Lyme). Khi chúng tôi bảo vệ vật nuôi của mình, chúng tôi cũng bảo vệ con người — đây là an toàn thuốc.

Ngoài ra, công nghệ là một giải pháp nền tảng. Công ty chúng tôi phát triển nhiều nền tảng công nghệ. Đã thành thạo một công nghệ, chúng ta có thể sản xuất không phải một, mà là nhiều loại thuốc cùng một lúc. "Cốt lết" chính xác là loại giải pháp nền tảng cho phép bạn tạo thuốc thú y ở định dạng dễ sử dụng.

Chống lại virus

- Người ta thường viết rằng virus Ebola và hantavirus đang hoành hành trên thế giới. Thuốc kháng vi-rút đang được thảo luận dựa trên nền tảng này. Một số người nghĩ rằng họ làm việc, những người khác thì không. bạn cảm thấy Thế nào về những khoản tiền như vậy? Làm thế nào để vượt qua những lầm tưởng về sự kém hiệu quả của chúng?

- Thứ nhất, thuốc kháng vi-rút là khác nhau. Chúng ta phải dựa vào y học dựa trên bằng chứng. Nếu bạn xem xét các khuyến nghị lâm sàng cho bệnh cúm hoặc các bệnh truyền nhiễm khác, rõ ràng là chúng ta bắt đầu điều trị bằng thuốc kháng vi-rút càng sớm thì nguy cơ biến chứng nghiêm trọng càng thấp. Do đó, liệu pháp kháng vi-rút là vô cùng quan trọng.

Hơn nữa, có những loại thuốc kháng vi-rút hiện đại với hành động nhắm mục tiêu. Đây không phải là một sự kích thích của hệ thống miễn dịch. Chúng tôi đã chọn một chiến lược cụ thể cho nền tảng chống vi-rút của chúng tôi. Ví dụ, tác dụng của thuốc của chúng tôi không dựa trên việc liên kết một loại protein cụ thể và ngăn vi rút xâm nhập vào tế bào: các protein của vi rút rất dễ bị đột biến, và điều này ngay lập tức đặt ra câu hỏi về sự kháng thuốc và không hiệu quả của liệu pháp. Chúng tôi tập trung vào một mục tiêu cụ thể, một loại enzyme có tên phức TẠP RNA polymerase phụ thuộc RNA, có trong virus RNA. Chúng bao gồm coronavirus, vi rút cúm, vi rút hantavirus, vi Rút Ebola, cũng như nhiều mầm bệnh SARS phổ biến. Thuốc của chúng tôi chặn mục tiêu, làm gián đoạn sự sinh sản của mầm bệnh và loại bỏ nó khỏi cơ thể. Điều quan trọng là rna polymerase PHỤ thuộc RNA không thay đổi tùy thuộc vào chủng vi rút, hơn nữa, NÓ không có trong tế bào người. Theo đó, chỉ có các hạt virus chết do điều trị. Trong thực tế toàn cầu, các công ty tạo ra thuốc kháng vi-rút nhắm mục tiêu chỉ có trong các hạt vi-rút chắc chắn đang phát triển các loại thuốc hiệu quả.

Chúng tôi đã tiến hành nhiều thử nghiệm lâm sàng đa trung tâm liên quan đến hàng trăm người. Một trong số đó do viện sĩ oksana Drapkina, nhà trị liệu chính của nước ta đứng đầu. Đó là, bất kỳ huyền thoại nào cũng bị phá vỡ bởi y học dựa trên bằng chứng.

Tuổi sinh học

- Nói về thần thoại. Bạn đã nhiều lần nói về tầm quan trọng của việc duy trì sức khỏe trao đổi chất và những rủi ro mà thừa cân kéo theo. Như chúng ta đã biết, hôm qua tại diễn đàn bạn đã ký một thỏa thuận với Viện Sĩ Viện Nghiên cứu Nội tiết Quốc gia Dedov của bộ y tế nga. Tại sao bạn lại chú ý nhiều đến vấn đề này và triển vọng nào đang mở ra trong tương lai?

- Chúng tôi là chuyên gia trong lĩnh vực sức khỏe trao đổi chất. Chúng tôi đã giải quyết vấn đề toàn cầu này trong khoảng 20 năm và đã làm việc chặt chẽ với Viện Nghiên cứu Nội tiết quốc gia. Đây là một vấn đề thực sự nghiêm trọng, bởi vì các bệnh chuyển hóa là một yếu tố nguy cơ đã được chứng minh đối với bệnh tiểu đường, vô sinh và thậm chí là ung thư. Nghiên cứu cho thấy giảm cân giúp giảm đáng kể những rủi ro này và phục hồi sức khỏe.

Danh mục đầu tư của chúng tôi đã bao gồm các sản phẩm hiện đại để điều trị béo phì và tiểu đường, nhưng chúng tôi đang tiếp tục. Bằng chứng khoa học xác nhận rằng rối loạn thừa cân và chuyển hóa làm tăng tuổi sinh học của bệnh nhân lên 4 tuổi. Nó cũng liên quan đến nguy cơ phát triển các bệnh khác và tử vong sớm.

Chúng tôi quyết định tiến hành một nghiên cứu quy mô lớn, sẽ bao gồm một số giai đoạn. Bằng cách thu thập dữ liệu bệnh nhân từ tất cả các vùng của đất nước, chúng tôi sẽ nghiên cứu các dấu hiệu và chỉ số của cái gọi là đồng hồ sinh học để tìm ra tuổi sinh học thực sự của Người Nga, tùy thuộc vào sự hiện diện của thừa cân hoặc cân nặng bình thường. Sau đó, chúng tôi sẽ tìm ra các thông số cụ thể cần được đưa vào chương trình bảo lãnh nhà nước để mọi người có thể kiểm tra các chỉ số này miễn phí.

Tiếp theo, chúng tôi sẽ phát triển các thuật toán cho một cách tiếp cận cá nhân hóa để trị liệu để ngăn ngừa lão hóa sớm và sống hạnh phúc mãi mãi. Đây không chỉ là những từ đẹp: nếu chúng ta học cách phá vỡ dòng rối loạn, tuổi sinh học của chúng ta sẽ giảm và nguy cơ biến chứng sẽ giảm.

Đối với những phát triển hiện tại, chúng ta đã có những loại thuốc tác dụng kéo dài cần được tiêm mỗi tuần một lần. Năm tới, chúng tôi dự định nộp đơn đăng ký thuốc, cần được tiêm hai tuần một lần, điều này sẽ làm tăng sự tiện lợi cho bệnh nhân. Ngoài ra, chúng tôi đang nghiên cứu các loại thuốc thế hệ tiếp theo sẽ hoạt động trên ba mục tiêu chứ không phải hai để đạt được kết quả tốt hơn nữa và, ví dụ, đánh bại bệnh đái tháo đường.

Y học của tương lai

- Trong một cuộc phỏng vấn gần đây, bạn nói rằng công ty của bạn đã mở rộng lĩnh vực nghiên cứu của mình ngoài tổng hợp hóa học bằng cách chuyển sang công nghệ sinh học. Và cũng là thuốc y sinh đã làm cho nó có thể tạo ra một bước đột phá trong điều trị nhiều bệnh. Tại sao lại như vậy? Công nghệ Sinh học có gì độc đáo?

- Một người luôn cảm nhận các chất tương tự như những chất được sản xuất trong cơ thể mình tốt hơn. Thông thường, chính các công nghệ sinh học giúp tạo ra các phân tử tự nhiên nhất có thể và liên kết tốt với các mục tiêu mong muốn. Ví dụ, các peptide incretin của chúng ta cũng là những công nghệ giống như tự nhiên, như chúng ta gọi chúng.

Nói chung, khi chúng ta nói về công nghệ sinh học, chúng ta thường có nghĩa là thuốc để điều trị ung thư hoặc các bệnh tự miễn dịch. Chúng bắt chước hoạt động của protein, đánh chính xác mục tiêu mà không đánh vào các tế bào khỏe mạnh. Chúng tôi hiện đang tiến hành một thử nghiệm lâm sàng về một kháng thể đơn dòng liên hợp với một tác nhân hóa học. Nó là một hợp chất của một kháng thể đặc hiệu, hoạt động trên một số mục tiêu và hóa trị liệu, phá hủy khối u. Chúng tôi đã học cách cung cấp một loại thuốc hóa trị liệu trực tiếp vào tế bào ung thư. Điều này làm tăng hiệu quả và an toàn của điều trị và mở ra một hướng đi mới trong y học.

- Nhân tiện, bạn thường nói về thuốc của sự phát triển trong tương lai và sáng tạo. Và chính xác những gì bạn có nghĩa là khái niệm này? Công ty của bạn đang làm gì trong các lĩnh vực TRỊ LIỆU CAR-T, chỉnh sửa DNA, rna và các công nghệ mới khác?

- Thuốc của tương lai là các công nghệ sẽ cho phép điều trị các bệnh nan y trước đây, bao gồm cả các bệnh di truyền. Và sau đó, tất nhiên, đó là y học được cá nhân hóa, khi liệu pháp được điều chỉnh cho phù hợp với một người cụ thể, bộ protein và bệnh tật của họ.

Chúng tôi đang tham gia vào các công nghệ như vậy. Chúng tôi có một số dự án, bao gồm DỰ án TRỊ liệu CAR-T, mà chúng tôi đang thực hiện cùng Với Viện Nghiên cứu Nội tiết quốc gia. Mục tiêu của chúng tôi là phát triển liệu pháp CAR-t để điều trị không chỉ ung thư máu (nó đã trở nên phổ biến trong thực tế thế giới), mà còn cả các khối u rắn, bởi vì đây là những loại ung thư phổ biến nhất.

Đối với liệu pháp RNA, có các dự án với Đại Học Bách khoa Peter Đại Đế St. Petersburg và Viện Sinh Học Hóa học và Y Học Cơ bản Thuộc Chi Nhánh Siberia Của Viện Hàn Lâm khoa học nga Ở Novosibirsk. Chúng tôi đang nghiên cứu một loại thuốc hạng nhất, một loại vắc–xin chống ung thư trị liệu để điều trị một số bệnh, mà chúng tôi hy vọng sẽ giúp khắc phục sự đề kháng của các tế bào ung thư đối với hóa trị. Đây vẫn là những phát triển ban đầu, nhưng chúng tôi dự định chuyển sang thử nghiệm lâm sàng vào giữa năm tới.

1. https://aif.ru/view/spief2026/6195253?key=2b4a87650102d3ec917e786898aefd39
2. https://vkvideo.ru/video-17862264_456270869