Người đứng đầu" Promomed";: trong một vài năm nữa, chúng ta sẽ điều trị ung thư như chứng đau nửa đầu.

Peter Bely, Người Sáng lập Và Chủ tịch Hội đồng Quản trị CỦA PROMOMED PJSC, đã nói về vai trò của sở hữu trí tuệ trong sự phát triển của ngành dược phẩm nga trong một cuộc phỏng vấn với TASS tại Diễn đàn Kinh tế Quốc tế St. Petersburg (SPIEF).

© Stepan Pugachev / Quỹ Roscongress

— Vai trò của sở hữu trí tuệ trong sự phát triển của ngành dược phẩm trong 5-10 năm tới là gì?

- Nhìn chung, sở hữu trí tuệ trong ngành dược hiện là thần kinh nhất, cột sống nhất của sự phát triển hiệu quả của thành phần sáng tạo của ngành dược phẩm. Đổi mới có nghĩa là gì? Đây là những loại thuốc mang lại giải pháp cho những vấn đề y tế mà trước đây được coi là không thể giải quyết được. Nếu một giải pháp như vậy không được bảo vệ bởi một bằng sáng chế, bất kể sự phát triển khoa học rực rỡ như thế nào, các khoản đầu tư sẽ không đi vào nó. Đầu tư sẽ chỉ đến nếu tài sản trí tuệ được bảo vệ. Và sau đó chúng ta sẽ giành chiến thắng, vì chúng ta ngày càng giành được nhiều chẩn đoán khủng khiếp khác nhau, và chúng ta sẽ không còn sợ chúng nữa. Chúng ta sẽ sớm thảo luận về cụm từ này trên một trong những diễn đàn sắp tới: "Ồ, anh ấy có bị ung thư không? Vâng, nó chỉ là ung thư."Chúng tôi sẽ coi đây là bệnh viêm phổi, chứng đau nửa đầu, nhưng không phải là thứ có thể giết chết một người hoặc làm họ mất khả năng lao động đáng kể.

— Tình hình hiện tại với sự phát triển sở hữu trí tuệ Ở Nga là gì?

- Hệ thống hoạt động tốt, nó được phát triển. Cơ quan quản lý chính Của Chúng tôi, Rospatent, cực kỳ linh hoạt trong việc đáp ứng những thách thức mà mỗi giai đoạn phát triển lịch sử đưa ra cho chúng tôi. Ngày xửa ngày xưa, Trong khuôn khổ Hội đồng Sở hữu Trí tuệ, chúng tôi đã thảo luận rằng số tiền bảo hộ bằng sáng chế cho các nhà sản xuất nga không tương ứng với số tiền mà Các đồng nghiệp Phương tây của chúng tôi có. Tình trạng này đã được san bằng do kết quả của các cuộc đối thoại của chúng tôi. Fast track đã được tạo ra để phát triển, đặc biệt cho những phát triển sáng tạo trong nước, nơi Rospatent hoạt động như một đối tác trí tuệ và khoa học, cung cấp mức độ bằng sáng chế rất cao. Tôi muốn nhấn mạnh rằng, bất chấp tất cả các biến đổi chính trị và phân cực toàn cầu, luật bằng sáng chế vẫn là quốc tế. Và các nguyên tắc mà chúng tôi làm việc ở đây vẫn là quốc tế. Và các ứng dụng mà chúng tôi cấp bằng sáng chế ở đây, chúng cũng áp dụng cho các thị trường ngoài lãnh thổ theo các quy tắc quốc tế này. Và đây là những gì chúng ta thường Làm Tại Promomed.

Nhưng cũng có vấn đề. Hiện tại, một số lượng lớn các công ty nước ngoài từng mang thuốc cải tiến đến Đây không tiến hành thử nghiệm lâm sàng ở Nga. Điều này có nghĩa là các loại thuốc của thế hệ tiếp theo sẽ không đến. Ai nên làm công việc này? Dược phẩm nga. Chúng ta có cần một hệ thống bằng sáng chế vững chắc cho một câu chuyện như vậy không? Nhiều hơn mức cần thiết.

Ngành công nghiệp nga đang phát triển như thế nào? Trong quá khứ, Chúng ta có một thời Kỳ Mà Nga chỉ gắn liền với việc sản xuất thuốc generic giá rẻ và thuốc tái tạo. Bây giờ, do các mối đe dọa đã phát sinh và liên tục rút các loại thuốc quan trọng khỏi thị trường, chính phủ đã đặt ra nhiệm vụ cho toàn bộ ngành công nghiệp để chúng tôi sẵn sàng thay thế ngay lập tức bất kỳ phương pháp điều trị nào rơi ra, và điều này đã được thực hiện.

Vì thế hệ thuốc tiếp theo sẽ không đến, chúng tôi sẽ phải cung cấp các giải pháp sáng tạo cần được tạo ra ở đây. Và chúng tôi tạo ra chúng. Nhưng chúng tôi có một số khó khăn vào lúc này. Ví dụ, chúng ta thấy rằng có rất nhiều ứng dụng bằng sáng chế thực sự độc quyền thị trường. Bằng sáng chế là gì? Đó là một sự độc quyền. Hàng chục trường hợp hủy bỏ bằng sáng chế tại các tòa án nga. Đồng thời, thị trường được độc quyền trên cơ sở bằng sáng chế không hợp lệ. Và số tiền khổng lồ mà việc khai thác độc quyền thị trường mang lại đã chảy ra đâu đó ở nước ngoài.

Bây giờ câu hỏi là: nếu chúng ta đi ra ngoài và vi phạm bằng sáng chế như vậy, chúng ta có trách nhiệm dân sự và hình sự. Và trách nhiệm nào được cung cấp cho những người độc quyền thị trường một cách bất hợp lý? Hóa ra nó không tồn tại. Chúng tôi không thấy nó trong bất kỳ bộ luật lập pháp nào. Những vấn đề này đã được nêu ra ngày hôm nay tại cuộc thảo luận của chúng tôi do Inna Svyatenko dẫn đầu bởi đại diện của tất cả các bộ liên quan, với sự hiện diện của người đứng đầu Rospatent. Chúng tôi đã đồng ý rằng những vấn đề này sẽ được xem xét Tại Hội đồng Sở hữu Trí tuệ thuộc Hội đồng Liên đoàn. Và chúng tôi chắc chắn sẽ tìm thấy một giải pháp.

Thứ hai là hiện tượng thách thức và xác minh bằng sáng chế về độ bền. Đây là một câu chuyện được công nhận ở tất cả các quốc gia, và nó rất quan trọng đối với công việc của chúng tôi, bởi vì không phải tất cả các bằng sáng chế đều hữu ích như nhau. Và nếu sự độc quyền của thị trường xảy ra bất hợp pháp, trên cơ sở bằng sáng chế được thực hiện với các lỗi hoặc với phạm vi bảo vệ rộng bất hợp lý, ai đó chắc chắn nên chủ động tiến hành nghiên cứu, công khai. Tòa án, chứng minh điều đó. Nhưng sau đó phát minh sẽ đi vào phạm vi công cộng, và mọi người sẽ là người chiến thắng cùng một lúc. Nhưng những gì về những người phát sinh chi phí này, những người đã làm nó, dành thời gian và nguồn lực?

Các quốc gia khác nhau có những thực hành khác nhau. Ở đâu đó, loại thuốc được sao chép đầu tiên được trao quyền độc quyền để bán thuốc trong một hoặc hai năm, ở đâu đó nó được cho phép: xin vui lòng đi ra với vi phạm bằng sáng chế và kiện cùng một lúc. Nếu bạn thua, bạn sẽ bị trừng phạt, nếu bạn thắng, điều đó có nghĩa là bạn đã làm tốt - bạn đã có mặt trên thị trường và thương mại hóa phát minh. Và chúng tôi vẫn chưa có một thỏa thuận công khai về tình trạng mà chúng tôi đưa ra cho một công việc quan trọng và có ý nghĩa xã hội như vậy. Và chúng tôi cũng đồng ý rằng chúng tôi sẽ đưa ra các quy tắc như vậy.

Điều này rất quan trọng đối với tất cả những người tham gia thị trường, cho cả những người có bằng sáng chế và những người đang làm việc để xác minh các bằng sáng chế này về độ bền. Đây là một sáng kiến tạo ra nhiều điều kiện hơn cho sự phát triển của hệ thống bằng sáng chế của chúng tôi, để luật pháp của chúng tôi trở nên phát triển hơn và cung cấp nhiều tình huống hơn mà chúng tôi có các giải pháp tiêu chuẩn và thuận tiện cho tất cả những người tham gia thị trường. Và bây giờ, khi vấn đề này sẽ được Xem Xét Bởi Hội Đồng Sở hữu Trí tuệ Trong Hội đồng Liên đoàn, chúng tôi biết chắc chắn rằng sẽ có một giải pháp.

— Đối với công ty của bạn, Làm thế nào Để Promomed có kế hoạch mở rộng địa lý cấp bằng sáng chế cho sự phát triển của nó?

- Chúng tôi có một số lượng rất lớn phát triển và nghiên cứu lâm sàng mà chúng tôi đang tiến hành. Trong hai năm qua, chúng tôi đã nhận được hơn 55 bằng sáng chế cho các phát minh của mình, từ các phân tử mới đến bằng sáng chế cung cấp quy trình ứng dụng y tế. Điều quan trọng nhất đối với chúng tôi là tạo ra các loại thuốc điều trị những gì không thể chữa khỏi ngày hôm qua.

Hôm qua, tại một phiên họp hội đồng, cùng Với Bộ Trưởng Bộ Y tế Liên bang Nga Mikhail Murashko, chúng tôi đã thảo luận về một tình huống kỳ lạ. Cả thế giới đang nói, "chúng ta có một loại virus Chikungunya mới, nguy hiểm gấp 40 lần covid."Nhiều quốc gia đã được bao phủ bởi dịch bệnh địa phương, nhưng không có cách chữa trị. Và Ở Nga, nó tồn tại, đặc biệt, trong công ty Được Hứa hẹn. Và nó được bảo vệ bởi một bằng sáng chế. Tiềm năng xuất khẩu cho một sản phẩm như vậy là rất lớn. Do đó, Điều rất quan trọng Là Nga vẫn là một bên tham gia các hiệp ước quốc tế về phổ biến và không vi phạm bằng sáng chế. Và, tất nhiên, chúng tôi đang chuyển đến các quốc gia khác nhau với những phát minh của chúng tôi. Chúng tôi có các mục tiêu Ở Đông Nam á, Bắc Và Nam Phi, Và Caribbean. Họ rất quan tâm đến kinh nghiệm của chúng tôi, ví dụ, trong việc tạo ra các loại thuốc để điều trị bệnh tiểu đường. Chúng tôi đã phát triển một liệu pháp đáp ứng các thực hành quốc tế tốt nhất và rẻ hơn 10-20 lần so với thuốc nước ngoài. Đồng thời, hồ sơ bảo mật thuận lợi hơn.

Nếu chúng ta thấy từ tài liệu rằng một hiện tượng không mong muốn ở dạng buồn nôn xảy ra trong 5% trường hợp, thì đây là những hiện tượng biệt lập ở nước ta. Và giảm cân xảy ra trong một vài tháng, trong khi duy trì một hình bóng cơ bắp.

Chúng tôi đã phát minh ra một số loại thuốc chữa các bệnh ung thư khác nhau. Chúng tôi hy vọng phát hành của họ vào năm 2028-2030. Bạn biết rằng chúng tôi đã gần như giành chiến thắng trong huyết học, các loại ung thư máu khác nhau đã có thể điều trị được. Bây giờ nhiệm vụ là học cách chữa các khối u của các cơ quan và hệ thống khác nhau. Và những loại thuốc này đã được phát triển, nhiều người trong số họ đã vượt qua giai đoạn cấp bằng sáng chế. Bây giờ chúng ta đang bước vào giai đoạn nghiên cứu di truyền, và đây là một công trình thú vị đưa Nga vào một Trong những cường quốc hàng đầu trên thế giới.

Không ai tranh cãi rằng ngành công nghiệp điện hạt nhân của nga là một trong những ngành mạnh nhất thế giới. Không ai tranh cãi rằng các nhà toán học và lập trình viên của chúng tôi là một trong những lực lượng trí tuệ mạnh nhất trên thế giới. Trong những năm tới, chúng ta sẽ thấy sự chuyển đổi này, vì dược phẩm nga là một trong những dược phẩm mạnh nhất trên thế giới.

— Làm thế nào Để Promomed góp phần đảm Bảo chủ quyền ma Túy Của Nga?

- Chúng tôi liên tục làm việc này. Nhà nước đã đặt cho chúng tôi nhiệm vụ tạo ra một tá loại thuốc. Các thử nghiệm lâm sàng đã được tiến hành, giấy chứng nhận đăng ký đã được nhận. Chúng tôi đang ở trong trạng thái sẵn sàng. Ngay sau khi chính phủ cho chúng tôi một tín hiệu, chúng tôi sẽ có thể cung cấp tất cả các loại thuốc này cho thị trường nga.

Các nghiên cứu kinh tế dược hiện đang được thực hiện bởi các viện Của Bộ Y tế và Bộ Công thương về thời điểm và cách sử dụng vũ khí rất mạnh này một cách chính xác, điều này giúp thuốc có thể được phát hành trước khi bằng sáng chế hết hạn. Một ủy ban liên chính phủ đã được thành lập, đứng đầu Là Maxim Reshetnikov, Bộ trưởng Bộ Phát triển Kinh tế.

Nói cách khác, hệ thống quản lý của chúng tôi đang được phát triển chính xác để không vi phạm pháp luật và duy trì sự cân bằng lợi ích. Các công ty nước ngoài không phải là đối thủ của nga. Tất cả chúng ta đều bận rộn đảm bảo rằng bệnh nhân nga được cung cấp liệu pháp tốt nhất và tiên tiến nhất. Và nhà nước chỉ đang xây dựng một hệ thống như vậy để trong tương lai,Không có rủi ro cho việc cung cấp các cơ sở chăm sóc sức khỏe, một bệnh nhân cụ thể với các loại thuốc điều trị các bệnh quan trọng và rất quan trọng.

Nguồn

1. Tass.ru