Capítulo de Promomed: en unos años trataremos el cáncer como una migraña

Sobre el papel de la propiedad intelectual en el desarrollo de la industria farmacéutica rusa en una entrevista con TASS en el foro económico internacional de San Petersburgo (spief), dijo el fundador, presidente del Consejo de administración de Promomed PJSC, Peter Bely.

© Stepan Pugachev / Fundación Roscongress

— ¿Cuál es el papel de la propiedad intelectual en el desarrollo de la industria farmacéutica en los próximos 5 a 10 años?

- En general, la propiedad intelectual en Pharma es ahora el nervio más, la columna vertebral del desarrollo efectivo del componente innovador de Pharma. ¿Qué significa innovador? Estos son medicamentos que brindan soluciones a aquellos problemas médicos que antes se consideraban irresolubles. Si tal solución no está protegida por una patente, cualquiera que sea el brillante desarrollo científico, no habrá inversión. La inversión solo vendrá si la propiedad intelectual está protegida. Y luego ganaremos a medida que derrotemos más y más diagnósticos de miedo diferentes, y dejaremos de temerlos. Pronto discutiremos en uno de los foros más cercanos la frase: "Ah, ¿tiene cáncer? Bueno, es solo cáncer". Trataremos esto como una neumonía, como una migraña, pero nada que pueda matar a una persona o sacarla sustancialmente de su estado de salud.

— ¿Cuál es la situación actual con el desarrollo de la propiedad intelectual en Rusia?

- El sistema funciona bien, está desarrollado. Nuestro regulador principal, Rospatent, es extremadamente flexible para responder a los desafíos que nos brinda cada período de desarrollo histórico. Una vez, en el marco del Consejo de propiedad intelectual, discutimos que el volumen de protección de patentes que se otorga a los fabricantes rusos no corresponde al volumen que tienen nuestros colegas occidentales. Esta situación ha sido compensada por nuestros diálogos. Se creó fast track para el desarrollo, para desarrollos innovadores nacionales, donde Rospatent actúa como socio intelectual y científico, proporcionando un nivel muy alto de patentes. Quiero subrayar que, a pesar de todas las transformaciones políticas y la polarización mundial, el derecho de patente sigue siendo internacional. Y los principios por los que trabajamos aquí siguen siendo internacionales. Y las solicitudes que patentamos aquí, se aplican de la misma manera a los mercados extraterritoriales bajo estas reglas internacionales. Y eso es lo que hacemos a menudo en Promomed.

Pero también hay problemas. Ahora, un gran número de empresas extranjeras que antes traían medicamentos innovadores aquí no llevan a cabo investigaciones clínicas en Rusia. Esto significa que los medicamentos de las próximas generaciones no vendrán. ¿Quién debería hacer este trabajo? Pharma rusa. ¿Necesitamos un sistema de patentes sólido para tal historia? Más que necesario.

¿Cómo se desarrolla la industria rusa? Tenemos un período lejano en el pasado, cuando Rusia se asoció solo con la producción de medicamentos genéricos baratos y replicados. Ahora, debido a las amenazas y los retiros constantes del mercado de medicamentos vitales, el estado ha puesto a toda la industria la tarea de que estemos listos para reemplazar inmediatamente cualquier terapia de abandono, y esto se ha hecho.

Dado que los medicamentos de próxima generación no vendrán, tendremos que proporcionar las soluciones innovadoras que deben crearse aquí. Y los creamos. Pero en este momento tenemos algunas dificultades. Por ejemplo, vemos que hay muchas solicitudes de patentes con las que el mercado ha sido monopolizado. ¿Qué es una patente? Es un monopolio. Decenas de casos de revocación de patentes en los tribunales rusos. Al mismo tiempo, el mercado fue monopolizado sobre la base de patentes no válidas. Y el enorme dinero que traía la explotación monopolística del mercado fluía a algún lugar en el extranjero.

Ahora la pregunta es: si salimos y violamos una patente de este tipo, tenemos una responsabilidad: civil, penal. ¿Y qué responsabilidad se prevé para aquellos que monopolizaron el mercado injustificadamente? Resulta que no lo es. En ninguno de los códigos legales lo vemos. Estas preguntas se plantearon hoy en nuestro panel de discusión bajo la dirección de Inna svetchenko por representantes de todos los ministerios interesados, en presencia del jefe de Rospatent. Hemos acordado que estas cuestiones serán examinadas en el Consejo de propiedad intelectual del Consejo de la Federación. Y definitivamente encontraremos una solución.

El segundo es el fenómeno de la impugnación, la verificación de patentes para la durabilidad. Es una historia reconocida en todos los países, muy importante para el trabajo, porque no todas las patentes son igualmente útiles. Y, si la monopolización del mercado ocurre ilegalmente, sobre la base de una patente que se hace con errores o con un alcance de protección irrazonablemente amplio, alguien debe tomar la iniciativa: realizar una investigación, ir a juicio, probarlo. Pero entonces la invención pasará al dominio público, y todos serán ganadores de inmediato. ¿Y qué hacer con aquellos que han incurrido en gastos, quienes lo han hecho, han gastado tiempo, recursos?

Diferentes países tienen diferentes prácticas. En algún lugar, al primer medicamento reproducido se le da el derecho de monopolio de un año o dos para vender su medicamento, en algún lugar se le permite: salga, por favor, con una infracción de patente y juzgue al mismo tiempo. Si pierdes, te castigarán, si ganas, significa que estás bien, ya estás en el mercado y comercializando el invento. Y todavía no tenemos un acuerdo público sobre qué estatus damos para un trabajo tan importante y socialmente significativo. Y también acordamos que inventaríamos tales reglas.

Esto es importante para todos los participantes del mercado, tanto para los titulares de patentes como para aquellos que trabajan para verificar la durabilidad de estas patentes. Esta es una iniciativa que crea aún más condiciones para el desarrollo de nuestro sistema de patentes, para que nuestra legislación se desarrolle aún más, para proporcionar un mayor número de situaciones para las que tenemos soluciones estándar y convenientes para todos los participantes del mercado. Y ahora que este tema se abordará en el Consejo de propiedad intelectual del Consejo de la Federación, sabemos con certeza: habrá una decisión.

— En cuanto a su empresa, ¿cómo planea Promomed expandir la geografía de patentar sus desarrollos?

— Tenemos un gran volumen de desarrollo y estudios clínicos que estamos llevando a cabo. En los últimos dos años, hemos obtenido más de 55 patentes para nuestros inventos, desde nuevas moléculas hasta patentes que proporcionan un proceso de aplicación médica. Para nosotros, lo más importante es crear medicamentos que traten lo que ayer era incurable.

Ayer, en una sesión de panel, junto con el ministro de salud de la Federación rusa, Mikhail murashko, discutimos una situación extraña. Todo el mundo dice:"Tenemos un nuevo virus Chikungunya, 40 veces más peligroso que covid". Muchos países ya están cubiertos por epidemias locales y no hay cura. Y en Rusia existe, en particular, en Promomed. Y está protegido por una patente. El potencial de exportación de este producto es enorme. Por lo tanto, es muy importante que Rusia siga siendo parte en los tratados internacionales sobre distribución y no infracción de patentes. Y, por supuesto, nos estamos moviendo con nuestros inventos a diferentes países. Tenemos destinos específicos: Sudeste asiático, Norte y sur de África, países del Caribe. Están muy interesados en nuestra experiencia, por ejemplo, en la creación de medicamentos para el tratamiento de la diabetes. Hemos hecho una terapia que corresponde a las mejores prácticas mundiales y cuesta 10-20 veces más barato que los medicamentos extranjeros. El perfil de seguridad es más favorable.

Si vemos en la documentación que un fenómeno indeseable en forma de náuseas ocurre en el 5% de los casos, entonces tenemos estos fenómenos aislados. Y la pérdida de peso ocurre en unos pocos meses, mientras que la silueta muscular se mantiene.

Hemos inventado una serie de medicamentos que curan diferentes nosologías oncológicas. Se espera su salida en 2028-2030. Usted sabe que ya tenemos prácticamente una victoria en oncohematología, diferentes tipos de cáncer de sangre ya son tratables. Ahora la tarea es aprender a curar tumores de diferentes órganos y sistemas. Y estos medicamentos ya están en desarrollo, muchos de ellos ya han pasado la etapa de patente. Ahora estamos comenzando una fase de investigación genética, y este es un trabajo interesante que coloca intelectualmente a Rusia en una de las potencias avanzadas del mundo.

Nadie discute que la energía nuclear rusa es una de las más fuertes del mundo. Nadie discute el hecho de que nuestros matemáticos, programadores, son una de las fuerzas intelectuales más fuertes del mundo. En los próximos años, deberíamos ver esta transformación, que la farmacia rusa es una de las más fuertes del mundo.

— ¿Cómo contribuye Promomed a garantizar la soberanía medicinal de Rusia?

- Estamos trabajando en ello todo el tiempo. El estado nos ha dado la tarea de crear una docena de medicamentos. Se han realizado estudios clínicos, se han obtenido certificados de registro. Estamos listos. Tan pronto como el estado nos dé la señal, podemos poner todos estos medicamentos en el mercado ruso.

Los institutos del Ministerio de salud, el Ministerio de industria y comercio están llevando a cabo investigaciones farmacoeconómicas sobre en qué casos y cómo se puede usar esta arma muy poderosa de manera puntual, lo que permite que los medicamentos salgan antes de la expiración de la patente. Se creó una Comisión Intergubernamental, encabezada por el ministro de desarrollo económico, Maxim Reshetnikov.

Es decir, nuestro sistema regulador se desarrolla precisamente para no violar la legislación y mantener el equilibrio de intereses. Las empresas extranjeras no se oponen a las rusas. Todos estamos ocupados asegurándonos de que los pacientes rusos reciban la mejor y más avanzada terapia. Y el estado está construyendo un sistema tal que en el futuroe no hubo riesgos para el suministro de instalaciones de salud específicas del paciente con medicamentos que tratan enfermedades vitales y son vitales.

Fuentes

1. Tass.ru