Chapitre promomed: dans quelques années, nous traiterons Le cancer comme une migraine

Sur le rôle de la propriété intellectuelle dans le développement de l'industrie pharmaceutique russe dans une interview TASS au forum économique international de Saint-Pétersbourg (pmef) a déclaré le fondateur, président du conseil d'administration de PJSC "Promomed" Peter White.

© Stepan Pugachev / Fondation Roskongress

— Quel est le rôle de la propriété intellectuelle dans le développement de l'industrie pharmaceutique au cours des 5 à 10 prochaines années?

- En général, la propriété intellectuelle dans la pharmacie-c'est maintenant le nerf, la colonne vertébrale du développement efficace de la composante innovante de la pharmacie. Qu'est-ce que l'innovation signifie? Ce sont des médicaments qui apportent des solutions à des problèmes médicaux qui étaient auparavant considérés comme non résolus. Si une telle solution n'est pas protégée par un brevet, quel que soit le développement scientifique brillant, il n'y aura pas d'investissement. L'investissement ne viendra que si la propriété intellectuelle est protégée. Et puis nous gagnerons, comme nous vaincrons de plus en plus de différents Diagnostics effrayants, et cesserons d'avoir peur d'eux. Nous allons bientôt discuter de cette phrase sur l'un des forums les plus proches: "Ah, il a un cancer? Eh bien, ce n'est qu'un cancer." Nous traiterons cela comme une pneumonie, comme une migraine, mais rien qui puisse tuer une personne ou la sortir de manière significative de son état de travail.

— Quelle est la situation actuelle avec le développement de la propriété intellectuelle en Russie?

- Le système fonctionne bien, il est développé. Notre régulateur principal, Rospatent, est extrêmement flexible pour répondre aux défis que chaque période de développement historique nous offre. Une fois, dans le cadre du conseil de la propriété intellectuelle, nous avons discuté que la portée de la protection par brevet accordée aux fabricants russes ne correspondait pas à celle de nos homologues occidentaux. Cette situation est alignée à la suite de nos dialogues. Fast track a été créé pour le développement, précisément pour les développements innovants nationaux, où Rospatent est un partenaire intellectuel et scientifique, offrant un très haut niveau de brevet. Je tiens à souligner qu'en dépit de toutes les transformations politiques et de la polarisation mondiale, le droit des brevets reste international. Et les principes sur lesquels nous travaillons ici restent internationaux. Et les demandes que nous brevetons ici, elles s'appliquent de la même manière aux marchés extraterritoriaux en vertu de ces règles internationales. Et c'est ce que nous faisons souvent dans Promomed.

Mais il y a aussi une problématique. Maintenant, un grand nombre d'entreprises étrangères qui ont déjà apporté des médicaments innovants ici ne mènent pas de recherche clinique en Russie. Cela signifie que les médicaments des prochaines générations ne viendront pas. Qui devrait faire ce travail? PHARMA russe. Avons-nous besoin d'un système de brevets solide pour une telle histoire? Plus que nécessaire.

Comment l'industrie russe se développe-t-elle? Nous avons loin dans le passé une période où la Russie n'était associée qu'à la production de génériques bon marché, de médicaments reproduits. Maintenant, en raison des menaces et des retraits constants du marché des médicaments vitaux, l'état a confié à l'ensemble de l'industrie la tâche de nous préparer à remplacer immédiatement toute thérapie qui tombe, et c'est fait.

Comme les médicaments de nouvelle génération ne viendront pas, nous devrons fournir les solutions innovantes qui doivent être créées ici. Et nous les créons. Mais dans le moment présent, nous avons quelques difficultés. Par exemple, nous constatons qu'il existe de nombreuses demandes de brevet par lesquelles le marché a été monopolisé. Qu'est-ce qu'un brevet? C'est un monopole. Des dizaines de cas d'annulation de brevets devant les tribunaux russes. Dans le même temps, le marché a été monopolisé sur la base de brevets non valid. Et l'argent énorme, qui a apporté l'exploitation monopolistique du marché, a coulé quelque part à l'étranger.

Maintenant, la question est: si nous sortons et violons un tel brevet, nous avons une responsabilité: civile, pénale. Et quelle est la responsabilité prévue pour ceux qui monopolisent le marché déraisonnablement? Il s'avère que ce n'est pas le cas. Dans aucun des codes législatifs, nous ne le voyons pas. Ces questions ont été posées aujourd'hui lors de notre table ronde sous la direction d'Inna svyatenko par les représentants de tous les ministères concernés, en présence du chef de Rospatent. Nous avons convenu que ces questions seraient examinées par le conseil de la propriété intellectuelle du conseil de la Fédération. Et nous trouverons certainement une solution.

La seconde est le phénomène de la contestation, de la vérification des brevets de durabilité. C'est une histoire reconnue et très importante dans tous les pays, car tous les brevets ne sont pas également utiles. Et, si la monopolisation du marché est illégale, sur la base d'un brevet qui est fait avec des erreurs ou avec une portée déraisonnablement large de la protection, quelqu'un doit nécessairement prendre l'initiative-mener une étude, sortir dans le tribunal, le prouver. Mais alors l'invention ira dans le domaine public, et les gagnants seront tous à la fois. Et que faire de ceux qui ont subi des dépenses pour cela, qui l'ont fait, qui ont passé du temps, des ressources?

Les pratiques varient d'un pays à l'autre. Quelque part, le premier médicament reproduit est donné le monopole d'un an ou deux pour vendre son médicament, quelque part est autorisé: sortez, s'il vous plaît, avec une violation du brevet et poursuivez en même temps. Si vous avez perdu, vous serez puni, si vous avez gagné, alors vous êtes bien fait-vous êtes déjà sur le marché et commercialisez l'invention. Et nous n'avons pas encore d'accord public sur le statut que nous accordons à un travail aussi important et socialement significatif. Et nous avons également convenu que de telles règles seraient inventées.

Ceci est important pour tous les acteurs du marché - à la fois pour les titulaires de brevets et pour ceux qui travaillent à la vérification de ces brevets pour la durabilité. C'est une initiative qui crée encore plus de conditions pour le développement de notre système de brevets, pour que notre législation soit encore plus développée, pour prévoir davantage de situations dans lesquelles nous disposons de solutions standard et pratiques pour tous les acteurs du marché. Et maintenant que cette question sera examinée par le conseil de la propriété intellectuelle au conseil de la Fédération, nous savons avec certitude: la décision sera prise.

— En ce qui concerne votre entreprise, comment promomed envisage-T-il d'étendre la Géographie de la brevetabilité de ses développements?

— Nous avons un très grand nombre de développements et de recherches cliniques que nous menons. Au cours des deux dernières années, nous avons obtenu plus de 55 brevets pour nos inventions - des nouvelles molécules aux brevets qui fournissent le processus d'application médicale. La chose la plus importante pour nous est de créer des médicaments qui traitent ce qui était incurable hier.

Hier, lors d'une session de Panel avec le ministre russe de la santé, Mikhail murashko, nous avons discuté d'une situation étrange. Le monde entier dit: "nous Avons un nouveau virus Chikungunya, 40 fois plus dangereux que covid." De nombreux pays sont déjà couverts par des épidémies locales et il n'y a pas de traitement. Et en Russie, il est, en particulier, dans la société "Promomed". Et il est protégé par un brevet. Le potentiel d'exportation d'un tel produit est énorme. Par conséquent, il est très important que la Russie reste encore partie aux traités internationaux sur la diffusion et la non-violation des brevets. Et bien sûr, nos inventions et nous nous déplaçons dans différents pays. Nous avons des destinations cibles: Asie du Sud-est, Afrique du Nord et du Sud, pays des Caraïbes. Ils sont très intéressés par notre expérience, par exemple, dans la création de médicaments pour le traitement du diabète. Nous avons fait une thérapie qui correspond aux meilleures pratiques mondiales et coûte 10-20 fois moins cher que les médicaments étrangers. Dans le même temps, le profil de sécurité est plus favorable.

Si nous voyons dans la documentation qu'un phénomène indésirable sous la forme de nausées se produit dans 5% des cas, alors nous avons ce phénomène isolé. Et la perte de poids se produit en quelques mois, tout en préservant la silhouette musculaire.

Nous avons inventé un certain nombre de médicaments qui guérissent différentes nosologies oncologiques. Leur sortie est prévue en 2028-2030. Vous savez que nous avons déjà pratiquement gagné en oncohématologie, différents types de cancer du sang sont déjà traitables. Maintenant, la tâche est d'apprendre à guérir les tumeurs de différents organes et systèmes. Et ces médicaments sont déjà en développement, beaucoup d'entre eux ont déjà passé le stade de la brevetabilité. Maintenant, nous commençons la phase de recherche Génétique, et c'est un travail intéressant qui place intellectuellement la Russie dans l'une des puissances avancées du monde.

Personne ne conteste le fait que l'énergie nucléaire russe est l'une des plus fortes au monde. Personne ne conteste que nos mathématiciens, nos programmeurs sont l'une des forces intellectuelles les plus puissantes du monde. Dans les années à venir, nous devrions voir cette transformation que la pharmacie russe est l'une des plus fortes au monde.

— Comment Promomed contribue-t-il à assurer la souveraineté médicinale de la Russie?

- On y travaille tout le temps. L'Etat nous a confié la tâche de créer une douzaine de médicaments. Des études cliniques ont été menées, les Certificats d'enregistrement ont été obtenus. Nous sommes prêts. Dès que l'état nous donnera le signal, nous sommes en mesure de mettre tous ces médicaments sur le marché russe.

Des études pharmaco-économiques sont en cours par les instituts du ministère de la santé, du ministère de l'industrie et du commerce sur les cas dans lesquels et comment cette arme très puissante peut être utilisée de manière ponctuelle, ce qui permet aux médicaments de sortir avant l'expiration du brevet. Une Commission intergouvernementale a été créée, dirigée par le ministre du développement économique, Maxim Reshetnikov.

Autrement dit, notre système réglementaire se développe précisément pour ne pas violer la législation et maintenir l'équilibre des intérêts. Les entreprises étrangères ne sont pas des adversaires de la Russie. Nous sommes tous occupés à veiller à ce que les patients russes reçoivent la meilleure et la plus avancée thérapie. Et l'Etat construit juste un tel système, de sorte que dans l'avenir ne il n'y avait aucun risque pour l'approvisionnement des établissements de santé, le patient particulier des médicaments qui traitent les maladies vitales et sont essentiels.

Sources

1. Tass.ru