Vi phạm quyền sở hữu trí tuệ hoặc hạn chế tiếp cận trị liệu?

Các chuyên gia về trách nhiệm đối xứng trong các vấn đề bảo vệ sở hữu trí tuệ.

Một cách tiếp cận cân bằng để bảo vệ sở hữu trí tuệ trong ngành dược phẩm, tập trung vào lợi ích kinh tế của đất nước, là chủ đề thảo luận bên lề Diễn đàn Kinh tế Quốc tế St. Petersburg. Tại phiên" các vấn đề Bằng sáng chế trong ngành dược phẩm: thách thức và cơ hội " đã nêu ra vấn đề độc quyền thị trường khi sử dụng bằng sáng chế, sau đó bị thu hồi là bất hợp pháp. Trong một lĩnh vực nhạy cảm như duy trì sức khỏe và tăng tuổi thọ của công dân nước ta, cần phải đưa ra quyết định có trách nhiệm và điều này đã được thảo luận bởi những người tham gia phiên họp.

Để đồng bộ hóa quan điểm và phác thảo cách giải quyết các vấn đề được xác định trong lĩnh vực sở hữu trí tuệ, đại diện của các cơ quan có liên quan và các công ty dược phẩm lớn đã tập trung tại cùng một địa điểm: Maxim Kolesnikov, Thứ Trưởng Bộ Phát Triển Kinh Tế Đầu Tiên Của liên Bang nga; Vasily Osmakov, Thứ Trưởng Bộ Công nghiệp Và Thương mại Đầu Tiên Của liên bang nga; Sergey Glagolev, Thứ Trưởng Bộ Y tế Liên Bang nga; Alexey Lavrov, Thứ Trưởng Bộ Tài Chính liên Bang nga; Yuri zubov, người đứng Đầu rospatent, irina filatova, thành Viên của ủy Ban duma quốc Gia về bảo Vệ cạnh Tranh, artem zdunov, người đứng Đầu cộng Hòa mordovia, Dmitry Zaitsev, giám Đốc Điều Hành Của Pharmstandard Jsc, Và Peter Bely, Người Sáng Lập Và Chủ Tịch Hội Đồng quản Trị Promomed. Phiên họp được kiểm duyệt Bởi Inna Svyatenko, Phó Chủ tịch Hội đồng Liên bang Của Hội Đồng liên bang Liên bang nga.

Các chuyên gia gần như đồng loạt tuyên bố nhu cầu cấp thiết để tinh chỉnh hệ thống bằng sáng chế và phá hủy bất kỳ rào cản nào có thể cản trở việc cung cấp cho bệnh nhân các liệu pháp sáng tạo hiện đại.

Họ đã thảo luận về cả sự thành công của năm đầu tiên làm việc của tiểu ban chính phủ, trong đó ban hành cái gọi là "giấy phép bắt buộc", và sự cần thiết phải thay đổi pháp luật. Hiện tại, chỉ có trách nhiệm đối với việc vi phạm quyền sở hữu trí tuệ. Các chuyên gia đã thảo luận về sự cần thiết phải áp đặt trách nhiệm đối với việc độc quyền bất hợp pháp của thị trường liên quan đến việc sử dụng các bằng sáng chế không chính đáng và sau đó bị thu hồi, đồng thời khuyến khích thử nghiệm cạnh tranh các bằng sáng chế của các nhà sản xuất thuốc tái

Các tham luận viên ghi nhận những thành công của Russian pharma, tốc độ thực hiện chiến lược Pharma 2030 nhanh chóng, tăng cường bằng sáng chế công bằng và cạnh tranh trí tuệ, và nhu cầu tinh chỉnh hệ thống hiện có. Nó nên bao gồm việc đưa ra các biện pháp trách nhiệm đối xứng đối với các hành động không công bằng, chẳng hạn như rút khỏi thị trường một cách vô cớ và/hoặc thu hồi giấy chứng nhận đăng ký của các công ty sản xuất dược phẩm, "phủ xanh" bằng sáng chế một cách phi lý, độc quyền bất hợp

Maxim Kolesnikov, Thứ Trưởng Bộ Phát triển Kinh tế Đầu tiên Của liên bang nga, lưu ý trong bài phát biểu của mình rằng không thể đình chỉ việc mua thuốc và nhận trị liệu cho bệnh nhân do tranh chấp bằng sáng chế, và cũng nhớ lại rằng Có một bài báo Trong Bộ Luật Dân sự cho phép nhà nước cấp cái gọi là "giấy phép bắt buộc", hay đúng hơn là cho phép sử dụng một số bằng sáng chế nhất định mà không có sự đồng ý. người giữ bằng sáng chế trong tình huống khẩn cấp. Biện pháp này được áp dụng trong các trường hợp khẩn cấp nếu chủ sở hữu bằng sáng chế đã ngừng sản xuất hoặc cung cấp các loại thuốc cần thiết.

"Làm thế nào để sử dụng quy tắc này, làm thế nào để có được giải pháp này, không hoàn toàn rõ ràng. Đó là lý do tại sao chúng tôi đã tổ chức một ủy ban phụ trong chính phủ dưới sự lãnh đạo Của Maxim Reshetnikov, Bộ trưởng Bộ Phát triển Kinh tế liên bang nga. Tiểu ban này phải bao gồm các đồng nghiệp Từ Bộ Công thương, Dịch vụ Chống Độc quyền Liên bang, Bộ Y tế và Rospatent. Chúng tôi liên quan đến các bộ phận công nghiệp trong trường hợp chúng tôi có bất kỳ vấn đề ngành công nghiệp hẹp. Tại tiểu ban này, chúng tôi đang xem xét khả năng cấp cái gọi là "giấy phép bắt buộc"—cho phép sử dụng bằng sáng chế mà không có sự đồng ý của chủ sở hữu bản quyền thông qua một hành động riêng biệt của chính phủ", maxim Kolesnikov giải thích.

Peter Bely, Chủ tịch Hội đồng Quản trị CỦA PROMOMED, nói thêm rằng ngay cả một số ít giấy phép như vậy cũng có tác dụng quan trọng đối với nhà nước. "Chúng ta hãy nhìn vào nền kinh tế và những lợi ích cho xã hội đã xảy ra. Ví dụ, một số công ty đã được cấp phép sản xuất một loại thuốc để điều trị bệnh tiểu đường và sử dụng các bằng sáng chế có liên quan mà không có sự đồng ý của chủ bản quyền. Kết quả là gì? Thuốc đã trở nên giá cả phải chăng hơn 20 lần, và bây giờ vài triệu người nhận được nó," ông nói.

Thứ Trưởng Bộ Công thương Liên bang nga Vasily Osmakov nhấn mạnh Rằng Nga cần một chu kỳ sản xuất đầy đủ các loại thuốc quan trọng. "Trách nhiệm đối với những rủi ro luôn hiện diện trong cuộc đua đổi mới nằm ở nhà phát triển, nhưng chúng tôi hiện đang cố gắng tìm ra một cơ chế hỗ trợ sẽ hoạt động chính xác trong phân khúc đổi mới, chẳng hạn như pharma", ông nói thêm. Về các vấn đề bằng sáng chế, chuyên gia giải thích rằng "hiện tại, bạn có thể giảm mạnh chi phí của hệ thống chăm sóc sức khỏe, nhưng thái độ quá phù phiếm đối với việc bảo vệ quyền sở hữu trí tuệ là một "vũ khí hạt nhân"khác."Khi phát triển các quy tắc mới, các cơ quan nên hành động theo nguyên tắc "không gây hại", vì "mọi thứ một lần nữa dựa trên thực tế là người nước ngoài hoặc tăng giá một cách vô thần, hoặc đã thực sự ngừng cung cấp [thuốc]."

Việc bảo vệ các loại thuốc cải tiến là động lực cho sự phát triển của ngành dược phẩm, nhưng đồng thời cần phải giải quyết các vấn đề sở hữu trí tuệ ngày càng cấp tính và bảo vệ quyền của các nhà sản xuất nga cho sự phát triển hơn nữa của ngành công nghiệp trong nước. Ý kiến này được bày tỏ bởi Thứ trưởng Bộ Y tế liên bang nga Sergey Glagolev trong THỜI gian SPIEF.

Chủ đề về số lượng tranh chấp bằng sáng chế ngày càng tăng và lý do tại sao Điều này là không thể tránh khỏi đã được Tiết lộ Bởi Peter Bely, Chủ tịch Hội đồng Quản trị CỦA PROMOMED. Theo chuyên gia, sau năm 2022, số lượng thử nghiệm lâm sàng do các công ty dược phẩm nước ngoài thực hiện đã giảm 20 lần. Điều này khiến các loại thuốc nước ngoài mới nhất không thể xuất hiện trong nước trong tương lai gần. "Bây giờ một trách nhiệm đặc biệt rơi vào ngành công nghiệp trong nước. Chúng ta phải nhận ra rằng điều rất quan trọng đối với xã hội là có những công ty chấp nhận rủi ro và dành nguồn lực để kiểm tra bằng sáng chế và cố gắng thu hồi chúng. Đây là một chức năng xã hội rất quan trọng, và cần phải khuyến khích các công ty giả định nó. Nhưng những người có bằng sáng chế cuối cùng đã bị thu hồi, những người độc quyền bất hợp pháp trên thị trường, nên chịu trách nhiệm. Một điều nữa là điều này nên xảy ra theo một số quy tắc cần được thỏa thuận. Chúng tôi phải quy định trách nhiệm đối với việc độc quyền bất hợp pháp thị trường như một biện pháp phản ánh trách nhiệm đối với các vi phạm", Petr Bely nhấn mạnh.

"Hệ thống sở hữu trí tuệ không nên bị phá hủy vì lợi ích ngắn hạn. Nó cần phải được điều chỉnh. Là một phần của việc thực hiện Kế hoạch hành động Pharma 2030, chúng tôi đã giới thiệu một số thay đổi lập pháp nhằm chống lại các bằng sáng chế "thường xanh" mà chúng tôi vẫn có. Đồng thời, chúng tôi đang tiến hành công việc tư vấn quan trọng và cần thiết với các doanh nghiệp trong khuôn khổ Trung tâm Hỗ trợ Các Công nghệ Tiên tiến và chúng tôi đang giúp tạo ra sự bảo vệ toàn diện cho các đổi mới trong nước. Sở hữu trí tuệ phần lớn tạo ra một môi trường đầu tư và chính "quy tắc của trò chơi" đã được nói đến rất nhiều, chính sự cân bằng cần đạt được ngày nay trong điều kiện thay đổi để các nhà sản xuất trung thực, cả trong và ngoài nước, có thể làm việc và phát triển," Yuri Zubov, người Đứng

Người Đứng đầu Cộng hòa Mordovia, Artyom Zdunov, lưu ý rằng các vấn đề sở hữu trí tuệ ảnh hưởng trực tiếp đến nền kinh tế của khu vực: "điều rất quan trọng đối với chúng tôi là giá thuốc bao nhiêu. Đặc biệt nếu đây là những loại thuốc bệnh viện, thuốc quan trọng. Tại sao chúng ta nên trả quá nhiều khi thấy rằng các loại thuốc tương tự trong nước rẻ hơn nhiều lần? Tại sao chúng ta nên xé bỏ ngân sách của mình vì ai đó đã bảo vệ quá mức sản phẩm của họ và hóa ra là sai sau đó?"Artyom Zdunov nhấn mạnh rằng trách nhiệm phải thuộc về tất cả những người tham gia thị trường, và bày tỏ sự sẵn sàng đưa các vấn đề đang được thảo luận lên cấp tiểu bang thay mặt cho người đứng đầu các khu vực: "Các Công ty tham gia thị trường có cơ sở khoa học và sản xuất mạnh mẽ, họ đã Họ cần được trao quyền bình đẳng. Công việc giải quyết vấn đề này hiện đang tiến hành rất chậm. Những quy tắc này cần được thông qua và phê duyệt ở cấp lập pháp."

Phó Chủ tịch Hội đồng Liên bang Của Hội Đồng liên bang Liên bang Nga Inna Svyatenko, tổng hợp ý kiến của các chuyên gia, tóm tắt rằng cần phải nộp các vấn đề cải thiện luật sáng chế Cho Hội đồng Sở hữu Trí tuệ dưới Chủ tịch Hội đồng Liên bang và càng sớm càng tốt để phát triển các quy tắc

1. Tass.ru