Зияткерлік меншік құқығын бұзу немесе терапияға қол жетімділікті шектеу?

Сарапшылар зияткерлік меншікті қорғау мәселелеріндегі симметриялық жауапкершілік туралы.

Фармацевтикадағы зияткерлік меншікті қорғауға елдің экономикалық мүдделеріне негізделген және бағдарланған көзқарас Санкт-Петербург Халықаралық экономикалық форумы аясында өткен пікірталастың тақырыбы болды. "Фармацевтика индустриясындағы патенттік мәселелер: сын-тегеуріндер мен мүмкіндіктер" сессиясында патенттерді пайдалану кезінде нарықты монополиялау туралы мәселе қойылды, олар кейіннен заңсыз деп танылады. Біздің еліміздің азаматтарының денсаулығын сақтау және өмір сүру ұзақтығын арттыру сияқты сезімтал салада жауапты шешім қабылдау қажет, оны сессия қатысушылары талқылады.

Көзқарастарды үндестіру және зияткерлік меншік саласында анықталған мәселелерді шешу жолын анықтау үшін бір алаңға қатысқан билік органдары мен ірі фармацевтикалық компаниялардың өкілдері жиналды: Ресей Федерациясы Экономикалық даму министрінің бірінші орынбасары Максим Колесников, Ресей Федерациясы Өнеркәсіп және сауда министрінің бірінші орынбасары Василий Осьмаков, Ресей Федерациясы Денсаулық сақтау министрінің орынбасары Сергей Глаголев,Ресей Федерациясы Қаржы министрінің орынбасары Алексей Лавров, Роспатент басшысы Юрий Зубов, Мемлекеттік Думаның бәсекелестікті қорғау Комитетінің мүшесі Ирина Филатова, Мордовия республикасының басшысы Артем Здунов, "Фармстандарт" АҚ Бас директоры Дмитрий Зайцев және "ПРОМОМЕД" компаниясының негізін қалаушы, директорлар кеңесінің төрағасы Петр Белый. Сессияның модераторы Ресей Федерациясы Федералды Жиналысы Федерациясы Кеңесі төрағасының орынбасары Инна Святенко болды.

Сарапшылар патенттік жүйені қайта конфигурациялаудың және пациенттерді заманауи инновациялық терапия құралдарымен қамтамасыз ету жолында болуы мүмкін кез келген кедергілерді жоюдың шұғыл қажеттілігі туралы іс жүзінде бірауыздан мәлімдеді.

Бұл "мәжбүрлі лицензиялар" деп аталатын үкіметтік кіші комиссия жұмысының бірінші жылындағы жетістіктер туралы да, заңнаманы өзгерту қажеттілігі туралы да болды. Қазіргі уақытта тек зияткерлік меншік құқығын бұзғаны үшін жауапкершілік қолданылады. Сарапшылар негізсіз және кейіннен жойылған патенттерді пайдаланумен байланысты нарықты заңсыз монополиялау үшін жауапкершілікті енгізу қажеттігін талқылады, бұл ретте қайталанатын препараттарды өндірушілердің беріктікке патенттерді қарсылас тексеруін ынталандырды.

Талқылауға қатысушылар ресейлік ферманың жетістіктерін, "Фарма-2030" стратегиясын іске асырудың жеделдетілген қарқынын, адал патенттік және зияткерлік бәсекелестіктің күшеюін және қолданыстағы жүйені қайта құру қажеттілігін атап өтті. Ол нарықтан себепсіз кету және/немесе фармацевтикалық өндіруші компаниялардың тіркеу куәліктерін қайтарып алуы, патенттерді негізсіз "көгалдандыру", заңсыз монополиялау немесе негізделген, тұрақты патенттерді бұзу сияқты жосықсыз әрекеттер үшін симметриялы жауапкершілік шараларын енгізуден тұруы керек.

Ресей Федерациясының Экономикалық даму министрінің бірінші орынбасары Максим Колесников өз сөзінде патенттік дауларға байланысты дәрі-дәрмектерді сатып алуды және науқастарға терапия алуды тоқтата тұруға болмайтынын атап өтті, сонымен қатар Азаматтық кодексте мемлекетке "мәжбүрлі лицензиялар" деп аталатын, дәлірек айтсақ, кейбір патенттерді келісімсіз пайдалануға рұқсат беретін мақала бар екенін еске салды патент иеленуші өте қажет жағдайда. Бұл шара патент иесі қажетті дәрі-дәрмектерді өндіруді немесе жеткізуді тоқтатқан жағдайда төтенше жағдайларда қолданылады.

"Бұл норманы қалай пайдалану керек, бұл шешімді қалай алуға болатыны толық түсінілмеді. Сондықтан біз Үкіметте Ресей Федерациясының Экономикалық даму министрі Максим Решетниковтың басшылығымен кіші комиссия ұйымдастырдық. Бұл кіші комиссияға міндетті түрде Индустрия және сауда министрлігінің, Федералды монополияға қарсы қызметтің, Денсаулық сақтау министрлігінің және Роспатенттің әріптестері кіреді. Егер бізде қандай да бір тар салалық мәселелер туындаса, салалық ведомстволарды тартамыз. Біз осы кіші комиссияда "мәжбүрлі лицензия" деп аталатын — үкіметтің жеке актісі арқылы құқық иесінің келісімінсіз патенттерді пайдалануға рұқсат беру мүмкіндігін қарастырамыз", — деп түсіндірді Максим Колесников.

"ПРОМОМЕД" компаниясының директорлар кеңесінің төрағасы Петр Белый мұндай рұқсаттардың аз санының өзі мемлекет үшін аса маңызды әсер ететінін айтты. "Экономиканы және болған қоғамның пайдасын қарастырайық. Мысалы, бірнеше компанияға қант диабетін емдеуге арналған препаратты өндіруге және құқық иесінің келісімінсіз тиісті патенттерді пайдалануға рұқсат берілді. Біз қандай нәтиже алдық? Препарат 20 есе қол жетімді болды, қазір оны бірнеше миллион адам алады", — деді ол.

Ресей Федерациясы Өнеркәсіп және сауда министрінің бірінші орынбасары Василий Осьмаков Ресейде өмірлік маңызды препараттарды өндірудің толық циклі қажет екенін атап өтті. "Инновациялық жарыста әрқашан болатын тәуекелдер үшін жауапкершілік әзірлеушіге жүктеледі, бірақ біз қазір ферма сияқты инновациялық сегментте дұрыс жұмыс істейтін қолдау механизмін сезінуге тырысамыз", — деп қосты ол. Патенттік мәселелерге қатысты сарапшы "бір сәтте Денсаулық сақтау жүйесінің шығындарының күрт төмендеуіне қол жеткізуге болады, бірақ зияткерлік меншік құқығын қорғауға тым еріксіз қарау — бұл тағы бір "ядролық қару""деп түсіндірді. Жаңа ережелерді әзірлеу кезінде ведомстволар "зиян келтірмеу" қағидатынан әрекет етуі керек, өйткені "барлығы шетелдіктер бағаны құдайсыз бұзады немесе [дәрі-дәрмектерді] жеткізуді тоқтатады".

Инновациялық дәрілік препараттарды қорғау фармацевтика саласын дамытудың драйвері болып табылады, бірақ сонымен бірге зияткерлік меншіктің жиі туындайтын өткір мәселелерін шешу, отандық өнеркәсіпті одан әрі дамыту үшін Ресей өндірушілерінің құқықтарын қорғау қажет. ПМЭФ барысында Ресей Федерациясы Денсаулық сақтау министрінің орынбасары Сергей Глаголев осындай пікір білдірді.

"ПРОМОМЕД "компаниясының директорлар кеңесінің төрағасы Петр Белый патенттік даулардың өсіп келе жатқан санының тақырыбын және оның сөзсіз болу себептерін ашты. Сарапшының айтуынша, 2022 жылдан кейін шетелдік фармацевтикалық компаниялар жүргізген клиникалық зерттеулердің саны 20 есе азайды. Бұл жақын болашақта елде ең жаңа шетелдік дәрі-дәрмектердің пайда болуын мүмкін емес етеді. "Қазір отандық индустрияға ерекше жауапкершілік жүктелуде. Біз қоғам үшін тәуекелге бел буып, күш патенттерін сынап, оларды жоюға тырысатын компаниялардың болуы өте маңызды екенін мойындауымыз керек. Бұл өте маңызды әлеуметтік функция және оны өзіне жүктейтін компанияларды ынталандыру қажет. Бірақ патенттері жойылған, нарықты заңсыз монополиялаған адамдар жауапқа тартылуы керек. Тағы бір нәрсе, бұл келісілуі керек кейбір ережелерге сәйкес болуы керек. Біз нарықты заңсыз монополиялау үшін жауапкершілікті бұзушылық үшін жауапкершіліктің айна өлшемі ретінде қарастыруымыз керек", - деп атап өтті Петр Белый.

"Зияткерлік меншік жүйесін бір сәттік мүдделер үшін бұзуға болмайды. Ол реттелуі керек. "Фарма-2030" стратегиясының іс-шаралар жоспарын орындау аясында біз заңнамаға "мәңгі жасыл" патенттермен күресуге бағытталған бірқатар өзгерістер енгіздік. Сонымен қатар, озық технологияларға жәрдемдесу орталығы шеңберінде бизнеспен маңызды және қажетті консультациялық жұмысты жүргіземіз, отандық инновацияларды кешенді қорғауды құруға көмектесеміз. Зияткерлік меншік көбінесе инвестициялық ахуал мен "ойын ережелерін" тудырады, олар туралы көп айтылды, бүгінде өзгермелі жағдайда отандық және шетелдік адал өндірушілерге тиімді және ыңғайлы жұмыс істеу және даму үшін қол жеткізу қажет", — деп түсіндірді Роспатент басшысы Юрий Зубов.

Мордовия республикасының басшысы Артем Здунов зияткерлік меншік мәселелері аймақ экономикасына тікелей әсер ететінін атап өтті: "біз үшін дәрі-дәрмектің құны өте маңызды. Әсіресе, егер олар ауруханалық дәрі-дәрмектер болса, өмірлік маңызды дәрі-дәрмектер. Бізде ұқсас отандық дәрі-дәрмектердің бағасы бірнеше есе арзан екенін көргенде неге артық төлеуіміз керек? Неліктен біреу өз өнімдерін қажетсіз қорғап, кейін дұрыс емес деп тапқаны үшін бюджеттерімізді бұзуымыз керек?"Артем Здунов жауапкершілік нарықтың барлық қатысушыларына жүктелуі тиіс екенін атап өтті және талқыланатын мәселелерді өңір басшыларының атынан мемлекеттік деңгейге шығаруға дайын екенін білдірді: "нарыққа шығатын компаниялардың қуатты ғылыми және өндірістік базасы бар, олар көптеген қадағалау және конкурстық рәсімдерден өтті. Олар тең құқықтарды қамтамасыз етуі керек. Бұл мәселені шешу бойынша жұмыс қазір өте баяу жүруде. Бұл ережелер заңнамалық деңгейде қабылдануы және бекітілуі керек".

Ресей Федерациясының Федералды Жиналысы Федерациясы Кеңесі төрағасының орынбасары Инна Святенко сарапшылардың пікірлерін қорытындылай келе, патенттік заңнаманы жетілдіру мәселелерін Федерация Кеңесінің төрағасы жанындағы зияткерлік меншік мәселелері жөніндегі Кеңестің қарауына шығарып, қысқа мерзімде инновацияларды дамытуға бағытталған және патенттік күрестің бәсекелестігіне кепілдік беретін жалпы ережелерді әзірлеу қажет екенін қорытындылады.

1. Tass.ru