من أجل ضمان سلامة الأدوية في البلاد وزيادة توافر الأدوية ، هناك حاجة إلى توازن في مجال التنظيم القانوني. وقد نوقش ذلك في الجلسة المتعلقة بالملكية الفكرية "حيز القدرة التنافسية الابتكارية: البحث عن الحدود". وضم الاجتماع ، الذي عقد في منتدى سانت بطرسبرغ الاقتصادي الدولي ، مسؤولين حكوميين ومشرعين ومصنعي أدوية.

المشاركون في جلسة الملكية الفكرية "مساحة للتنافسية المبتكرة: البحث عن الحدود" / الصورة: روسكونغرس

كما لاحظ المشاركون في المناقشة ، أصبح مجال علم الأدوية محركا لتحسين تشريعات براءات الاختراع.

وقالت ليليا جوميروفا ، مديرة الجلسة ورئيسة لجنة مجلس الاتحاد للعلوم والتعليم والثقافة:" يتطلب تطوير المنافسة في الصناعة حوارا ونهجا دقيقا للعلاقات القانونية من أجل الحفاظ على التوازن بين أصحاب حقوق الطبع والنشر والمستخدمين والدولة". وشددت على أن المهمة الرئيسية اليوم هي إيجاد حل وسط يسمح للصناعة بالتطور ديناميكيا ، مع الحفاظ على توافر الضمانات الاجتماعية للمواطنين.

تم التعبير عن موقف الشركات المصنعة للأدوية المحلية من قبل بيتر بيلي ، دكتوراه في الطب ، رئيس مجلس إدارة شركة بروموميد الصيدلانية الحيوية المبتكرة. وأشار الخبير إلى حدوث تغييرات أساسية في الصناعة خلال العام الماضي. وهي تتعلق بقرارات المحاكم العليا والدستورية في الاتحاد الروسي ، التي أكدت ، من ناحية ، على استقرار نظام البراءات المحلي وضمانات حماية الحقوق الحصرية ، ومن ناحية أخرى ، أولوية مصالح المجتمع.

دكتور في العلوم الطبية ، رئيس مجلس إدارة بروموميد بيتر بيلي الصورة: روسكونجريس

وخلص بيتر بيلي إلى أن" الوصول إلى العلاج هو جانب من جوانب حماية النظام الدستوري". - إذا لم يكن العلاج اللازم كافيا ، يمكن للدولة ويجب عليها التدخل. صاغت المحكمة الدستورية معايير اتخاذ القرار فيما يتعلق بالمادة 1362 من القانون المدني للاتحاد الروسي. تأتي إمكانية الوصول والكفاية والسعر في المقدمة كعامل في توافر الأدوية. أحد الأسئلة الرئيسية هو ما إذا كانت أهمية عامل السعر ستؤثر على تطوير ممارسة إنفاذ القانون بموجب المادة 1360 من القانون المدني للاتحاد الروسي.

وشدد ممثل قطاع الأدوية على أن نمو صادرات المنتجات المحلية ، ولا سيما الأدوية المعقدة تقنيا ، بلغ أكثر من 30 في المائة - وهذا مؤشر ضخم وبند خطير للغاية بالنسبة للاقتصاد الوطني.

وأشارت سفيتلانا تشوبشيفا ، المديرة العامة لوكالة المبادرات الاستراتيجية ، إلى أنه يجري حاليا ، نيابة عن قيادة البلاد ، العمل النشط لتحسين مناخ الاستثمار.: "تحتاج الأعمال والعلوم إلى فهم واضح للأسواق العالمية والبحث عن مجالات واعدة تتطور فيها التقنيات. ويتطلب هذا المجال قواعد تتعلق بحماية الملكية الفكرية وبراءات الاختراع."

وفقا لها ، سيتم إنشاء مثل هذه المنصة بحلول عام 2027 كجزء من الأنشطة المشتركة لروسباتنت ووزارة المالية. كما شدد الخبير على أهمية مكافحة "المتصيدون في براءات الاختراع" وإساءة استخدام الحقوق الحصرية في حد ذاتها. العمل جار بالفعل لمنع تسجيل الحقوق دون نية استخدامها: هذه الممارسة تخلق حواجز حقيقية للمشاركين في السوق بحسن نية.

استمر موضوع التلاعب الاحتكاري بالسوق من قبل رئيس جمهورية موردوفيا ، أرتيوم زدونوف. في وضع جيوسياسي غير مستقر ، دعا إلى دعم المنتجين المحليين ، مع التركيز على عوامل الجودة والسعر ، مع الحفاظ على فرص الراغبين في دخول السوق.

- علينا أن نجد أفضل وأرخص منها. ويجب أن نتأكد من أن الأدوية التي نشتريها ستكون متاحة في غضون خمس أو عشر سنوات ، بغض النظر عن الوضع في العالم والوضع الدولي" ، صرح رئيس جمهورية مولدوفا. - الأمن هو ما تحتاجه المناطق. في الجمهورية ، نقوم باستمرار بتوسيع برنامج ضمانات الدولة ، وتتزايد المهام وفقا لذلك ، بينما تظل وسائل ضمانها كما هي. ماذا يجب أن تفعل المنطقة? علينا أن نبحث عن طرق جديدة وعالية الجودة ومثبتة ، لذلك وضعنا مهمة إيجاد حلول مبتكرة جديدة لجامعاتنا ومؤسساتنا.

صرحت إيلينا ماكسيمكينا ، رئيسة المركز الفيدرالي لتخطيط وتنظيم توفير الأدوية للمواطنين ، أن صناعة الأدوية المحلية على مستوى عال اليوم. من بين المشاكل الرئيسية ، لاحظ الخبير عدم قابلية الشركات المصنعة الفردية للتفاوض غير المستعدين لتقديم تنازلات. في رأيها ، أصبحت بعض براءات الاختراع أداة تسعير احتكارية. لهذا السبب ، لا يمكن الوصول إلى العديد من الحلول للمرضى الروس. أيدت إيلينا ماكسيمكينا فكرة خلق بيئة تنافسية في صناعة الأدوية الروسية: "يجب أن نشتري الدواء ، ونترك حروبنا التجارية تقرر على المنصة القضائية."وكإجراء لتحفيز المنافسة الفكرية ، اقترح أيضا النظر في إمكانية منح احتكارلا هو أول دواء عام موضعي في الاتحاد الروسي.

الصورة: روسكونغرس

لفت سيرجي جلاجوليف ، نائب وزير الصحة في الاتحاد الروسي ، الانتباه إلى حقيقة أن ثلثي المبيعات في السوق الروسية تتعلق بالأدوية الحاصلة على براءة اختراع. في هذا الصدد ، فإن المكون الاجتماعي له أهمية خاصة إلى جانب العنصر التجاري. وتشمل الخطط العمل المشترك لتحسين إنفاذ القانون ، بما في ذلك من خلال أنشطة المركز الوطني لنقل التكنولوجيات الطبية ، التي يمكن أن تقدم المشورة لأولئك الذين يرغبون في قضايا حماية براءات الاختراع.

ودعا رئيس روسباتنت ، يوري زوبوف ، إلى إجراء تقييم دقيق عند النظر في طلبات الحصول على تصاريح من حكومة الاتحاد الروسي. ووفقا له ، فإن عدم الانتباه يمكن أن يقوض قيمة الملكية الفكرية ويعطل جاذبية الوصول إلى السوق الروسية. وبالعودة إلى مسألة مواد تشريعات الاتحاد الروسي التي تهدف إلى إصدار تراخيص إلزامية ، قال رئيس القسم إنه يتم تلقي مقترحات اليوم من جميع الجهات لتحسين هذه الآلية.

- من الضروري التحرك نحو توحيد ومركزية هذه الممارسة ، - قال يوري زوبوف.

أشارت أولغا روزاكوفا ، نائبة رئيس أركان لجنة مجلس الدوما المعنية ببناء الدولة وتشريعاتها ، إلى أن المشرعين يعملون بانتظام على تعزيز حماية الملكية الفكرية.

- بعض القضايا ، بالطبع ، يتم حلها على مستوى التفسير القضائي. ونحن نرى ذلك في مناقشة اليوم. بالطبع ، تجربة الدول الأجنبية مهمة. والتغييرات التي يتم إعدادها تتطلب مناقشة مع مجلس الملكية الفكرية ورئيس مجلس الاتحاد والمجتمع".

تلخيصا للمناقشة ، صرح مدير المركز العلمي والتعليمي للدعم القانوني للاقتصاد الحيوي والتقنيات الجينية في جامعة أو إي كوتافين (إم جي أو) أوليغ غرين أن مشكلة إساءة استخدام الحقوق الحصرية موجودة وأن تنفيذ المقترحات المقدمة في الجلسة مستحيل دون تحسين التشريع الروسي. وفقا للخبير ، يجب أن نتحدث الآن عن التنظيم الدقيق وإنشاء ما يسمى بمدونة الممارسات الجيدة ، بدلا من إدخال تعديلات مؤقتة على القانون على عجل.

المصادر

1. rg.ru