市场的克朗代克：SPIEF讨论的俄罗斯生物制药创新

照片：Alexey Nikolsky

俄罗斯生物制药工业是国民经济的新增长动力，具有与原材料和航天工业相匹配的潜力。 作为圣彼得堡国际经济论坛（SPIEF-2024）的一部分，PJSC Promomed董事会主席Peter Bely在RBC网站上发表讲话。 俄罗斯卫生部副部长谢尔盖*格拉戈列夫、Rospatent负责人尤里*祖博夫、莫尔多维亚共和国负责人阿尔乔姆*兹杜诺夫、莫斯科医疗创新技术中心总干事维亚切斯拉夫*舒列宁和制药行业代表在"药品知识产权：争议或讨论"小组上讨论了药品知识产权保护问题、该行业的创新地位和政府正在采取的支持措施。"

"世界各地的创新药物创造了巨大的附加值，这是由于创造更可靠的专利保护的可能性。 重要的是，我们的生物制药的潜力在俄罗斯实现。 那么这不仅是一个强大的突破和制药行业的巨大资本化，也是整个国家的资本和经济增长和出口的基础，"莫斯科医疗保健创新技术中心首席执行官Vyacheslav Shulenin

俄罗斯制药业拥有所有必要的资源，不仅在国内，而且在全球范围内，在医疗保健领域创造创新的突破性解决方案。 "早在COVID-19期间，我们就表明我们可以尽快找到解决方案，并生产对国家至关重要的药物。 当另一场危机发生时，在2023开始时，糖尿病患者由于退出Ozempika市场而得不到治疗，我们能够在很短的时间内开发和制造最重要的药物，而不仅仅是国内类似物，甚至是改进版—我们在市场上推出了Quincenta。 值得注意的是，在这两种情况下，政府都提供了大量支持，创造了有利的监管环境，并在特殊情况下诉诸强制许可机制。 多亏了这一点，患者接受了必要的治疗，这是最重要的事情，"Bely强调说。

建立可靠的专利保护是开发制药行业创新潜力并使其达到"宇宙"规模的重要因素。 在这里，Rospatent扮演着重要的角色，作为一个客观评估技术和新颖性状态的机构，在创造高质量和国际公认的专利方面拥有最大的专业知识。 而Rospatent准备将工作重点放在解决这一问题上并提供援助。 非常重视国内创新的支持。 建立了先进技术援助中心，帮助制药业创造高资本化的世界级无形资产。 该行业发展的战略目标是增加国内制药创新和高质量药物的数量。

"未来几年应该发生什么？ 大多数分子的"初始申请"应由俄罗斯制药公司提交，"Rospatent负责人Yuri Zubov说。 专家们得出结论，然后在我国将形成一个巨大的附加值储备。 这是一种经济效应，未来可以与该国最大的出口目的地的影响进行比较：石油，天然气和原子。

"这种资本和附加值不是来自任何地方。 它们是由科学研究形成的。 在我看来，俄罗斯拥有的"大脑"，我们的智力资本应该致力于创造具有竞争力的先进产品和技术。 这需要发展和时间。 我们需要讨论支持国家的措施，以便在我们国家创造这种创新，"祖博夫补充道。

反过来，俄罗斯卫生部已经建立了加速退出创新的机制，并计划扩大这种做法，用于提供突破性治疗解决方案的国内药物。

"我们已经扩大了在EAEU层面加速注册突破性药物的做法，并计划继续为国内药品的发展和药物独立创造一切条件。 如果我们诉诸"强制许可"的做法，那么值得知道的是，我们立法中强制许可的所有标准和规范都符合国际标准，并且仅在对患者生命和健康构成威胁的情奥列夫 "我们还希望增加制药行业代表与我们的研究机构的互动，这些研究机构已经有了许多发展。 毕竟，我们不是为了创新而谈论创新—它们必须具有临床意义，在药物中实施，在生产中推出，以便最新的疗法可以更快地提供给患者。 当然，这些产品应该得到很好的保护，并为我们的科学同事的进一步工作带来必要的版税，"这位官员补充道。 "对于出口的发展，一个重要的话题是Rospatent和欧亚专利局战略的同步，"Glagolev确信。

"我们投入很少的时间和精力来保护我们的制药公司，"莫尔多维亚共和国负责人Artyom Zdunov在讨论中说。 —许多外国公司已经占领了这个市场，并没有给我们机会去看看它的能力。 我认为现在是审查这项政策的时候了。 在我们眼前，在莫尔多维亚，与一家先进的生物制药公司和莫斯科国立大学合作。 Ogareva开发了一整套用于治疗感染，肿瘤学，HIV，糖尿病等的创新药物。 已经挽救了数百万人的生命。 所以确实有一个潜力。 现在重要的是为了国家的利益而全面实施它。"

莫斯科医疗保健创新技术中心总干事维亚切斯拉夫*舒勒宁说，国内药品的开发得到了莫斯科政府的支持。 "我们目前正在支持77项临床试验。 其中没有一个来自外国公司的。 而且，在这些研究中，只有24种药物是仿制药和生物仿制药，其余都是国产原药和疫苗。 我们可以做很多我们自己的家庭和美好的事情。 并且鉴于创新的附加值以及全球对此类疗法日益增长的需求，制药创新也是股票市场的新克朗代克，"他说。

专家们一致认为，制药市场的所有参与者和政府代表旨在开发创新生物制药并确保其可靠的法律保护的互动不仅将确保药物甚至医疗独立，而且还将成为该国显着经济增长和资本化的关键因素。

资料来源: 加拿大皇家银行

1. https://www.rbc.ru/industries/news/66633aa29a79473b89f98634