चिकित्सा तक पहुंच संवैधानिक व्यवस्था के संरक्षण का हिस्सा है: पीटर बेली ने बौद्धिक संपदा पर एसपीआईईएफ सत्र में बात की
26.04.2024
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इस साल, बायोकेमिस्ट प्लांट, जो कंपनियों के प्रोमोमेड ग्रुप का हिस्सा है, अपनी 65 वीं वर्षगांठ मनाता है । इस समय के दौरान, कंपनी, जो सोवियत संघ में एंटीबायोटिक दवाओं के उत्पादन में अग्रणी बन गई, एक बहु-विषयक, अत्याधुनिक दवा संयंत्र में बदल गई, जो विदेशों में निर्यात के लिए लगभग किसी भी दवा को बनाने में सक्षम है । कोमर्सेंट ने बात की किरा ज़स्लावस्काया, प्रोमोमेड ग्रुप में नए उत्पादों के निदेशक, इस बारे में कि कंपनी वर्तमान में कैसे काम कर रही है और भविष्य में यह अपने लिए क्या लक्ष्य निर्धारित करती है ।
किरा ज़स्लावस्काया, प्रोमोमेड ग्रुप में नए उत्पादों के निदेशक कंपनियों
फोटो: प्रोमोमेड द्वारा प्रदान किया गया
- प्रारंभ में, बायोकेमिस्ट एंटीबायोटिक दवाओं के निर्माण के लिए एक उद्यम के रूप में उभरा । हमारे देश में यह क्यों आवश्यक था?
- जीवाणु संक्रमण के उपचार के लिए दवाओं के अपने बड़े पैमाने पर उत्पादन की आवश्यकता द्वितीय विश्व युद्ध के दौरान स्पष्ट हो गई, जब अस्पतालों को घाव के संक्रमण के साथ घायलों की बाढ़ मिली, जिन्हें प्रभावी जीवाणुरोधी उपचार की आवश्यकता थी ।
यूएसएसआर के मंत्रिपरिषद के अध्यक्ष के फरमान के अनुसार, ऐसे पौधों को चार शहरों में बनाया जाना था: सरांस्क, पेन्ज़ा, कुरगन और क्रास्नोयार्स्क ।
इस समूह में, सरांस्क संयंत्र सर्वश्रेष्ठ में से एक बन गया: थोड़े समय में, 1950 के दशक में वैज्ञानिकों और निर्माताओं के प्रयासों से, पहले सोवियत एंटीबायोटिक, पेनिसिलिन के बड़े पैमाने पर औद्योगिक उत्पादन को स्थापित करना संभव था ।
- बायोकेमिस्ट अपने उत्पाद का पहला बैच कब पेश करने में सक्षम था?
— पहले से ही 1958 में, पहले 15 ग्राम पेनिसिलिन प्राप्त किया गया था । 5 नवंबर, 1959 को पेनिसिलिन उत्पादन के पहले चरण को चालू किया गया — इस तिथि को पौधे का जन्मदिन माना जाता है ।
- लेकिन क्या बायोकेमिस्ट पहले से ही सोवियत काल में एंटीबायोटिक दवाओं से अधिक उत्पादन नहीं कर रहा था?
- हाँ, बिल्कुल। 1960 के दशक के मध्य में, संयंत्र ने रक्त के विकल्प के निर्माण पर काम शुरू किया-खोए हुए रक्त को बदलने के लिए चिकित्सीय उद्देश्यों के लिए उपयोग की जाने वाली दवाएं, रक्त की हानि के दौरान इसकी मात्रा को फिर से भरना या दवाओं के अंतःशिरा प्रशासन के साथ इसकी संरचना को सही करना ।
1 9 6 9 में, बायोकेमिक के विशेषज्ञों ने सोवियत संघ में पहली औद्योगिक एंजाइम तकनीक बनाई — 6-एपीसी का उत्पादन, सिंथेटिक एंटीबायोटिक दवाओं के उत्पादन के लिए मुख्य मध्यवर्ती ।
- हाल के वर्षों में संयंत्र का क्या हुआ है? इसका विकास किस हद तक प्रोमोमेड समूह की अपेक्षाओं को पूरा करता है?
— जब हमने 2015 में बायोकेमिक का अधिग्रहण किया, तो हमने खुद को संचित क्षमता का उपयोग करने और सामाजिक रूप से महत्वपूर्ण बीमारियों के इलाज के लिए अभिनव उच्च तकनीक दवाओं के विकास और उत्पादन के लिए हमारी रणनीति को लागू करने के लिए सबसे आधुनिक उत्पादन सुविधाओं का निर्माण करने का कार्य निर्धारित किया । आज, बायोकेमिस्ट देश के सबसे बड़े दवा उद्यमों में से एक है, जो राष्ट्रीय दवा स्वतंत्रता की नींव है । इसके लिए नई कार्यशालाओं और साइटों के आधुनिकीकरण और निर्माण पर गंभीर काम की आवश्यकता थी । कंपनी के बुनियादी ढांचे में अरबों डॉलर का निवेश करना ।
उदाहरण के लिए, हमने ठोस खुराक रूपों के उत्पादन के लिए कार्यशाला को फिर से सुसज्जित किया है—अब यह उत्पादन स्वचालन के मामले में देश में सबसे अच्छा और केवल एक है ।
— और यह क्यों आवश्यक है?
— यह हमें श्रम उत्पादकता बढ़ाने, दुबला निर्माण के सिद्धांतों को लागू करने और एक विशिष्ट विन्यास की गोलियों का उत्पादन करने की अनुमति देता है, उदाहरण के लिए, डबल-स्तरित या अंदर तरल के साथ । और यह, बदले में, आपको दवा के वांछित गुणों (कार्रवाई की गति, रक्त में एकाग्रता, आदि) को प्राप्त करने की अनुमति देता है । ) और आवश्यक उच्च चिकित्सीय प्रभाव।
किसी विशेष दवा (जेनेरिक, बायोसिमिलर और इनोवेटिव ड्रग दोनों) के उत्पादन के लिए तकनीक विकसित करते समय, हम हमेशा इसके उपभोक्ता गुणों को बेहतर बनाने के लिए काम कर रहे हैं ।
"क्या पसंद है?"
रूसी रूसी ग्लूकागन जैसे पेप्टाइड टाइप 1 "एनलिग्रिया" और "क्विंटा" के एगोनिस्ट के समूह से हमारी दवाओं के उदाहरण के रूप में उपयोग कर सकते हैं, वही जो पत्रकारों ने रूसी "सक्सेंडा" और रूसी "ओज़ेम्पिक"को डब किया था । इन उत्पादों का उपयोग वजन को विनियमित करने, अधिक वजन और मोटापे का इलाज करने, खाने के व्यवहार को सही करने और टाइप 2 मधुमेह के रोगियों के लिए चिकित्सा की पहली पंक्ति के रूप में भी किया जाता है । इस समूह की दवाओं का उत्पादन करने वाली डेनिश कंपनी ने 2023 में रूसी बाजार से अपनी वापसी की घोषणा की । यह कल्पना करना आसान है कि टाइप 2 मधुमेह वाले रोगियों के स्वास्थ्य के लिए इससे क्या विनाशकारी परिणाम और जोखिम हो सकते हैं ।
हमने इसके उत्पादन के लिए मौलिक रूप से विभिन्न योजनाओं का उपयोग करते हुए, एपीआई उत्पादन तकनीक को मौलिक रूप से बदल दिया है । नतीजतन, चिकित्सा अनुसंधान ने दिखाया है कि एनलिग्रिया और क्विनसेंटा ने कई संकेतकों में अपने विदेशी पूर्ववर्तियों की तुलना में बेहतर परिणाम प्राप्त किए हैं ।
तकनीक विकसित करते समय, हम यह सुनिश्चित करने के बारे में सोच रहे हैं कि जिस मरीज को किसी पुरानी बीमारी के इलाज के लिए लगातार दवा की जरूरत हो, वह साइड इफेक्ट के कारण इसे न छोड़े ।
- और आपके कौन से अन्य विकास को नवीन दवाओं के रूप में वर्गीकृत किया जा सकता है?
- हम सक्रिय रूप से बायोटेक नवाचारों का विकास कर रहे हैं । बायोकेमिस्ट ने शुरू में जैव प्रौद्योगिकी दवाओं के निर्माण पर ध्यान केंद्रित किया, क्योंकि यह विशेष रूप से एंटीबायोटिक दवाओं के सूक्ष्मजीवविज्ञानी संश्लेषण के लिए एक पौधे के रूप में बनाया गया था । सेल संस्कृतियों के साथ काम करने की सूक्ष्मता और उपभेदों की आवश्यक उत्पादकता प्राप्त करने की क्षमता उद्यम में पीढ़ी से पीढ़ी तक पारित की जाती है ।
बेशक, अब जैव प्रौद्योगिकी दूसरे स्तर पर पहुंच गई है । हमने ऐसे नवाचारों के प्रगतिशील विकास के लिए एक संपूर्ण मंच विकसित किया है । हम जैव प्रौद्योगिकी में अपनी दक्षताओं को बढ़ाना जारी रखते हैं, क्योंकि यह ठीक जैव प्रौद्योगिकी दवाएं हैं जो सही लक्ष्यों को लक्षित करती हैं और चिकित्सा के लिए एक व्यक्तिगत दृष्टिकोण प्रदान करती हैं ।
उदाहरण के लिए, हमारे पोर्टफोलियो में डबल—स्ट्रैंडेड आरएनए, रादामी वीरो पर आधारित एक पेटेंट अभिनव दवा है, जो तीन प्रकार के इंटरफेरॉन - अल्फा, बीटा और गामा का एक निर्माता है, जिसके कारण दवा में लड़ाई में उच्च गतिविधि दोनों हैं विभिन्न संक्रामक रोगों और एक स्पष्ट विरोधी भड़काऊ प्रभाव के खिलाफ ।
हम मानते हैं कि यह बाजार में मूल दवाओं की शुरूआत है जो आयात स्वतंत्रता की सच्ची गारंटी है ।
हम एक उच्च सामाजिक-आर्थिक बोझ के साथ आम बीमारियों के इलाज के लिए अभिनव दवाओं की एक श्रृंखला विकसित कर रहे हैं । उदाहरण के लिए, ऑन्कोलॉजी, हेपेटाइटिस और एचआईवी के उपचार के लिए, ऑटोइम्यून रोग जैसे रुमेटीइड गठिया, क्रोहन रोग, आदि । हमारा लक्ष्य बीमारी को ठीक करना है या पहले से लाइलाज, अक्षम करने वाली बीमारियों वाले रोगियों के पूर्वानुमान को मौलिक रूप से बदलना है ।
पहले से ही, हमारे पोर्टफोलियो में दस से अधिक मूल दवाएं हैं, दोनों छोटे अणुओं पर आधारित हैं और जैव प्रौद्योगिकी की मदद से बनाई गई हैं ।
- क्या मूल दवाओं का निर्माण आपके स्वयं के अनुसंधान केंद्र की उपस्थिति का संकेत देता है?
आईजीएचटी: 1.07917;"> - हां, और आज रूस में ऐसी क्षमताओं वाली दवा कंपनियों को एक हाथ की उंगलियों पर गिना जा सकता है । यह हमारा महान प्रतिस्पर्धात्मक लाभ है, जो हमें पारंपरिक जेनेरिक निर्माताओं से अलग बनाता है । हमारा शोध आर एंड डी हब जेएससी बायोकेमिक पर आधारित सरांस्क में प्रयोगशालाओं का एक परिसर है, साथ ही मॉस्को टेक्नोपोलिस सहित मॉस्को में कई प्रयोगशालाएं और केंद्र हैं । यह हमारा अपना प्रौद्योगिकी हस्तांतरण केंद्र है, जो हमें प्रयोगशाला प्रौद्योगिकी से औद्योगिक उत्पादन तक दवा उत्पादन प्रक्रिया को जल्दी से स्केल करने की अनुमति देता है ।हमारे विशेषज्ञ नवाचारों पर काम करते हैं और देश के चिकित्सा समुदाय और अनुसंधान संस्थानों के प्रमुख विशेषज्ञों के साथ बातचीत करते हैं । उदाहरण के लिए, हमने ब्रेनमैक्स विकसित किया है, जो स्ट्रोक से लेकर संज्ञानात्मक हानि और किडनी के बाद के अस्थेनिया तक कई तरह की बीमारियों के इलाज के लिए एक अभिनव न्यूरोप्रोटेक्टर है । रिसर्च इंस्टीट्यूट ऑफ न्यूरोलॉजी के साथ मिलकर, हमने कार्यात्मक चुंबकीय अनुनाद इमेजिंग का उपयोग करके ब्रेनमैक्स के प्रभावों का अध्ययन किया । पहली बार, इस समूह की दवाओं के लिए, वस्तुनिष्ठ डेटा प्राप्त करना संभव था, अर्थात्, वाद्य अध्ययनों के माध्यम से प्राप्त परिणामों के आधार पर, उपकरणों पर, मस्तिष्क न्यूरॉन्स की गतिविधि को बढ़ाने और संज्ञानात्मक कार्यों में सुधार करने में ब्रेनमैक्स की प्रभावशीलता पर, कोरोनोवायरस संक्रमण के बाद भी ।
अंत में, मैं यह नोट करना चाहूंगा कि चिकित्सा में एक क्रांति हमारी आंखों के सामने हो रही है, जब व्यक्तिगत चिकित्सा के लिए दवाओं का निर्माण और बीमारियों वाले रोगियों के लिए एक लंबा, पूरा जीवन जो पहले घातक या गहराई से अक्षम माना जाता था, अब दूर का भविष्य नहीं है, लेकिन वर्तमान । आज, हम उद्योग में मौलिक विज्ञान की खोजों को गुणात्मक रूप से एकीकृत करने में सक्षम हैं, लगभग किसी भी लक्ष्य को प्रभावित करने और आनुवंशिक "ब्रेकडाउन" को ठीक करने के लिए जैव प्रौद्योगिकी की क्षमताओं का उपयोग करते हैं, बड़ी मात्रा में डेटा के परिचालन विश्लेषण के लिए जैव सूचना विज्ञान विधियों को लागू करते हैं, कृत्रिम बुद्धिमत्ता का उपयोग करते हैं अनुमानित गुणों के साथ आणविक संरचनाएं बनाएं, रसायन विज्ञान विश्लेषण करें और विचाराधीन यौगिकों के गुणों की पूरी श्रृंखला और उनके प्रभाव के लक्ष्यों को निर्धारित करें ।
प्रोमोमेड कंपनी रूसी दवा उद्योग की अभिनव क्षमता के विकास और आधुनिक स्वास्थ्य सेवा के महत्वपूर्ण कार्यों को हल करने में महत्वपूर्ण योगदान देती है । कंपनी वैज्ञानिक प्रगति और बड़े पैमाने पर उत्पादन में सबसे आगे बनी हुई है, क्योंकि यह हमारे प्रसिद्ध बायोकेमिस्ट संयंत्र की स्थापना के बाद से है ।
स्रोत: कोमर्सेंट Sourcesसूचित रहें
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