获得治疗是宪法秩序保护的一部分:Peter Bely在SPIEF会议上就知识产权发表讲话
26.04.2024
26.04.2024
今年,生物化学家工厂是Promomed集团公司的一部分,庆祝其成立65周年。 在此期间,该公司成为苏联抗生素生产的领导者之一,变成了一个多学科,最先进的制药厂,能够创造几乎任何药物,包括出口到国外的药物。 生意人报与 基拉Zaslavskaya,Promomed集团新产品总监,关于公司目前的运营情况以及未来为自己设定的目标。
Kira Zaslavskaya,Promomed Group的新产品总监 公司
照片:由Promomed提供
-最初,生物化学家作为创造抗生素的企业而出现。 为什么这在我们国家是必要的?
—在第二次世界大战期间,我们需要大规模生产用于治疗细菌感染的药物,当时医院收到大量伤口感染的伤员,他们需要有效的抗菌治疗。
根据苏联部长理事会主席的法令,这些工厂应该在四个城市建造:萨兰斯克,奔萨,库尔干和克拉斯诺亚尔斯克。
在这个队列中,萨兰斯克工厂成为最好的工厂之一:在很短的时间内,通过1950s科学家和制造商的努力,有可能建立第一批苏联抗生素青霉素的大规模工
-生物化学家何时能够展示其第一批产品?
-已经在1958中,获得了第一批15克青霉素。 1959年11月5日,青霉素生产的第一阶段投入运营—这个日期被认为是工厂的生日。
-但不是生物化学家已经生产超过抗生素在苏联时代?
-是的,当然。 在20世纪60年代中期,该工厂开始致力于创造血液替代品-用于治疗目的的药物,以取代丢失的血液,在失血期间补充其体积或通过静脉内给药纠正其组
在1969,Biochemik的专家在苏联创造了第一个工业酶技术-生产6-APC,这是生产合成抗生素的主要中间体。
-近年来该工厂发生了什么? 它的发展在多大程度上符合了Promomed集团的期望?
—当我们在2015年收购Biochemik时,我们的任务是利用工厂积累的潜力,创造最现代化的生产设施,以实施我们的战略,开发和生产用于治疗社会重大疾病的创新高 今天,生物化学家是全国最大的制药企业之一,是国家药物独立的基础。 这需要在现代化和建设新的车间和场地方面进行认真的工作。 对公司的基础设施进行数十亿美元的投资。
例如,我们重新装备了生产固体剂型的车间-现在在生产自动化方面是全国最好的,也是唯一的一个。
-为什么有必要?
— 这使我们能够提高劳动生产率,实施精益制造的原则,并生产特定配置的片剂,例如双层或内部有液体。 而这反过来又允许您实现药物的所需特性(作用速度,血液中的浓度等)。)和所需的高治疗效果。
在开发生产特定药物(仿制药、生物仿制药和创新药物)的技术时,我们一直致力于改善其消费特性。
"喜欢什么?"
俄罗斯俄罗斯人可以使用我们的药物作为一个例子,来自胰高血糖素样肽1型"Enligria"和"Quincenta"的激动剂组,这些药物与记者称为俄罗斯"Saxenda"和俄罗斯"Ozempik"的药物相同。 这些产品用于调节体重,治疗超重和肥胖,纠正饮食行为,也作为2型糖尿病患者的第一线治疗。 生产该集团药物的丹麦公司宣布退出2023的俄罗斯市场。 很容易想象这会给2型糖尿病患者的健康带来什么样的灾难性后果和风险。
我们已经从根本上改变了API生产技术,使用了根本不同的生产方案。 因此,医学研究表明,Enligria和Quincenta在一些指标上取得了比外国前辈更好的结果。
在开发这项技术的同时,我们正在考虑确保一个需要持续药物治疗慢性病的病人不会因为副作用而放弃它。
—还有哪些其他的发展可以被归类为创新药物?
-我们正在积极开发生物技术创新。 生物化学家最初专注于生物技术药物的创造,因为它是作为一种专门用于微生物合成抗生素的植物而建造的。 与细胞培养物一起工作的微妙之处以及实现菌株所需生产力的能力在企业中代代相传。
当然,现在生物技术已经达到了另一个水平。 我们为这些创新的逐步发展开发了一个完整的平台。 我们继续提高我们在生物技术方面的能力,因为正是生物技术药物能够针对正确的目标并提供个性化的治疗方法。
例如,我们在我们的投资组合中有一种基于双链RNA的专利创新药物Radami Viro,它是三种类型干扰素的诱导剂-α,β和γ,由于该药物在抗击各种传染病方面具有
我们认为,将原药引入市场才是进口独立性的真正保证。
我们正在开发一系列用于治疗社会经济负担沉重的常见疾病的创新药物。 例如,用于治疗肿瘤学、肝炎和HIV、自身免疫性疾病如类风湿性关节炎、克罗恩病等。 我们的目标是治愈疾病或从根本上改变以前无法治愈的致残疾病患者的预后。
在我们的产品组合中,我们已经有十多种原始药物,它们都是基于小分子的,并且是在生物技术的帮助下创造出来的。
-原创药物的创造是否意味着你自己的研究中心的存在?
ight:1.07917;"> -是的,今天在俄罗斯拥有这种能力的制药公司可以依靠一只手的手指来计算。 这是我们巨大的竞争优势,使我们不同于传统的通用制造商。 我们的研究研发中心是基于Jsc Biochemik的萨兰斯克实验室的整体综合体,以及莫斯科的几个实验室和中心,包括莫斯科技术中心。 这是我们自己的技术转移中心,使我们能够快速将药物生产过程从实验室技术扩展到工业生产。我们的专家致力于创新,并与国内医学界和研究机构的主要专家进行互动。 例如,我们开发了Brainmax,一种创新的神经保护剂,用于治疗从中风到认知障碍和肾后虚弱的各种疾病。 与神经病学研究所一起,我们使用功能性磁共振成像对Brainmax的影响进行了研究。 对于该组的药物,首次有可能获得客观数据,即基于通过仪器研究获得的结果,在设备上,即使在冠状病毒感染后,Brainmax在增加脑神经元活动和改善认知功能
最后,我想指出,一场医学革命正在我们眼前发生,当时为个性化医学创造药物,为以前被认为是致命或严重致残的疾病患者创造长寿,充实的生活不再是遥远的未来,而是现在。 今天,我们能够定性地将基础科学的发现融入工业,利用生物技术的能力影响几乎任何目标并纠正遗传"故障",应用生物信息学方法对大量数据进行操作分析,利用人工智能创造具有可预测性质的分子结构,进行化学反应体分析,并确定所考虑的化合物的全部性质及其影响的目标。
Promomed公司为开发俄罗斯制药行业的创新潜力和解决现代医疗保健的关键任务做出了重大贡献。 自我们着名的生物化学家工厂成立以来,公司一直处于科学进步和大规模生产的最前沿。
资料来源: 生意人报 来源随时了解情况
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