بروموميد يخلق أدوية جديدة في المناطق التي الاعتماد على الواردات هو في غاية الأهمية"

- في البداية ، نشأت الكيمياء الحيوية كمؤسسة لإنشاء المضادات الحيوية. لماذا كان هذا ضروريا في بلدنا?

- أصبحت الحاجة إلى إنتاجنا الضخم من الأدوية لعلاج الالتهابات البكتيرية واضحة خلال الحرب العالمية الثانية ، عندما تلقت المستشفيات فيضانا من الجرحى المصابين بعدوى الجروح الذين احتاجوا إلى علاج فعال مضاد للبكتيريا.

على النحو التالي من مرسوم رئيس مجلس وزراء اتحاد الجمهوريات الاشتراكية السوفياتية ، كان من المفترض أن يتم بناء هذه المصانع في أربع مدن: سارانسك ، بينزا ، كورغان وكراسنويارسك.

في هذه المجموعة ، أصبح مصنع سارانسك واحدا من الأفضل: في وقت قصير ، من خلال جهود العلماء والمصنعين في عام 1950 ، كان من الممكن إنشاء إنتاج صناعي ضخم لأول مضاد حيوي سوفيتي ، البنسلين.

- متى كان الكيمياء الحيوية قادرة على تقديم الدفعة الأولى من منتجاتها?

- بالفعل في عام 1958 ، تم الحصول على أول 15 غراما من البنسلين. في 5 نوفمبر 1959 ، تم تشغيل المرحلة الأولى من إنتاج البنسلين — يعتبر هذا التاريخ عيد ميلاد المصنع.

- ولكن لم يكن الكيمياء الحيوية تنتج بالفعل أكثر من المضادات الحيوية في العهد السوفياتي?

- نعم ، بالطبع. في منتصف عام 1960 ، بدأ المصنع العمل على إنشاء بدائل الدم — الأدوية المستخدمة لأغراض علاجية لاستبدال الدم المفقود ، وتجديد حجمه أثناء فقدان الدم أو تصحيح تكوينه مع إعطاء الأدوية عن طريق الوريد.

في عام 1969 ، أنشأ أخصائيو الكيمياء الحيوية أول تكنولوجيا إنزيم صناعية في الاتحاد السوفيتي — إنتاج 6-أبك ، الوسيط الرئيسي لإنتاج المضادات الحيوية الاصطناعية.

- ماذا حدث للمصنع في السنوات الأخيرة? إلى أي مدى لم تنميتها تلبية توقعات المجموعة بروموميد?

- عندما حصلنا على كيمياء حيوية في عام 2015 ، وضعنا لأنفسنا مهمة استخدام الإمكانات المتراكمة التي يمتلكها المصنع وإنشاء أحدث مرافق الإنتاج لتنفيذ استراتيجيتنا لتطوير وإنتاج أدوية مبتكرة عالية التقنية لعلاج الأمراض ذات الأهمية الاجتماعية. اليوم ، الكيمياء الحيوية هي واحدة من أكبر الشركات الصيدلانية في البلاد ، وأساس الاستقلال الوطني للمخدرات. وهذا يتطلب عملا جادا في تحديث وبناء ورش ومواقع جديدة. للقيام باستثمارات بمليارات الدولارات في البنية التحتية للشركة.

على سبيل المثال ، قمنا بإعادة تجهيز ورشة العمل لإنتاج أشكال الجرعات الصلبة—وهي الآن الأفضل والوحيدة في البلاد من حيث أتمتة الإنتاج.

- ولماذا هو ضروري?

— هذا يسمح لنا بزيادة إنتاجية العمل ، وتنفيذ مبادئ التصنيع الخالي من الهدر ، وإنتاج أقراص ذات تكوين معين ، على سبيل المثال ، طبقة مزدوجة أو بداخلها سائل. وهذا بدوره يسمح لك بتحقيق الخصائص المرغوبة للدواء (سرعة العمل ، التركيز في الدم ، إلخ.) والتأثير العلاجي العالي المطلوب.

عند تطوير التكنولوجيا لإنتاج دواء معين (سواء عام ، أو بديل حيوي ، أو دواء مبتكر) ، فإننا نعمل دائما على تحسين خصائص المستهلك.

"مثل ما?"

يمكن للروس الروس استخدام عقاقيرنا كمثال من مجموعة منبهات الببتيد الشبيه بالجلوكاجون من النوع 1 "إنليجريا" و "كوينتينتا" ، وهي نفس الأدوية التي أطلق عليها الصحفيون اسم "ساكسندا" الروسي و "أوزيمبيك"الروسي. تستخدم هذه المنتجات لتنظيم الوزن ، وعلاج زيادة الوزن والسمنة ، وتصحيح سلوك الأكل ، وأيضا كخط العلاج الأول لمرضى السكري من النوع 2. أعلنت الشركة الدنماركية التي أنتجت أدوية هذه المجموعة انسحابها من السوق الروسية في عام 2023. من السهل تخيل العواقب والمخاطر الكارثية التي يمكن أن يؤدي إليها ذلك على صحة مرضى السكري من النوع 2.

لقد غيرنا بشكل جذري تقنية إنتاج واجهة برمجة التطبيقات ، باستخدام مخططات مختلفة اختلافا جوهريا لإنتاجها. نتيجة لذلك ، أظهرت الأبحاث الطبية أن إنليجريا وكوينسينتا حققا نتائج أفضل من أسلافهما الأجانب في عدد من المؤشرات.

أثناء تطوير التكنولوجيا ، نفكر في التأكد من أن المريض الذي يحتاج إلى دواء مستمر لعلاج مرض مزمن لا يتخلى عنه بسبب الآثار الجانبية.

- والتي أخرى من التطورات الخاصة بك يمكن تصنيفها على أنها أدوية مبتكرة?

- نحن نعمل بنشاط على تطوير ابتكارات التكنولوجيا الحيوية. ركز عالم الكيمياء الحيوية في البداية على إنشاء عقاقير التكنولوجيا الحيوية ، لأنه تم بناؤه كمصنع خصيصا للتوليف الميكروبيولوجي للمضادات الحيوية. يتم نقل التفاصيل الدقيقة للعمل مع مزارع الخلايا والقدرة على تحقيق الإنتاجية المطلوبة للسلالات من جيل إلى جيل في المؤسسة.

بالطبع ، وصلت التكنولوجيا الحيوية الآن إلى مستوى آخر. لقد قمنا بتطوير منصة كاملة للتطوير التدريجي لهذه الابتكارات. نواصل زيادة كفاءاتنا في مجال التكنولوجيا الحيوية ، لأن الأدوية التكنولوجية الحيوية بالتحديد هي التي تستهدف الأهداف الصحيحة على وجه التحديد وتوفر نهجا شخصيا للعلاج.

على سبيل المثال ، لدينا في محفظتنا دواء مبتكر حاصل على براءة اختراع يعتمد على الحمض النووي الريبي المزدوج الشريطة ، رادامي فيرو ، وهو محفز لثلاثة أنواع من الإنترفيرون—ألفا وبيتا وجاما ، مما يجعل الدواء له نشاط كبير في مكافحة الأمراض المعدية المختلفة وتأثير واضح مضاد للالتهابات.

نعتقد أن إدخال الأدوية الأصلية إلى السوق هو الضمان الحقيقي لاستقلال الاستيراد.

نحن نعمل على تطوير مجموعة من الأدوية المبتكرة لعلاج الأمراض الشائعة ذات العبء الاجتماعي والاقتصادي العالي. على سبيل المثال ، لعلاج الأورام والتهاب الكبد وفيروس نقص المناعة البشرية وأمراض المناعة الذاتية مثل التهاب المفاصل الروماتويدي ومرض كرون وما إلى ذلك. هدفنا هو علاج المرض أو تغيير جذري في تشخيص المرضى الذين يعانون من أمراض غير قابلة للشفاء سابقا.

بالفعل ، لدينا أكثر من عشرة أدوية أصلية في محفظتنا ، تعتمد على جزيئات صغيرة وتم إنشاؤها بمساعدة التقنيات الحيوية.

- هل إنشاء الأدوية الأصلية يعني وجود مركز البحوث الخاصة بك?

يعمل المتخصصون لدينا على الابتكارات ويتفاعلون مع كبار المتخصصين في المجتمع الطبي ومعاهد البحوث في البلاد. على سبيل المثال ، قمنا بتطوير برينماكس ، وهو نيوروبروتكتور مبتكرة لعلاج مجموعة واسعة من الأمراض ، من السكتة الدماغية إلى ضعف الإدراك والوهن بعد الكلى. جنبا إلى جنب مع معهد أبحاث علم الأعصاب ، أجرينا دراسة لآثار الدماغ ماكس باستخدام التصوير بالرنين المغناطيسي الوظيفي. لأول مرة ، بالنسبة لأدوية هذه المجموعة ، كان من الممكن الحصول على بيانات موضوعية ، أي بناء على النتائج التي تم الحصول عليها من خلال الدراسات الآلية ، على الأجهزة ، حول فعالية الدماغ ماكس في زيادة نشاط الخلايا العصبية في الدماغ وتحسين الوظائف المعرفية ، حتى بعد الإصابة بفيروس كورونا.

في الختام ، أود أن أشير إلى أن ثورة في الطب تحدث أمام أعيننا ، عندما لم يعد ابتكار أدوية للطب الشخصي وحياة طويلة ومرضية للمرضى الذين يعانون من أمراض كانت تعتبر في السابق مميتة أو معوقة للغاية المستقبل البعيد ، بل الحاضر. اليوم ، نحن قادرون على دمج اكتشافات العلوم الأساسية نوعيا في الصناعة ، واستخدام قدرات التكنولوجيا الحيوية للتأثير على أي هدف تقريبا وتصحيح "الأعطال" الجينية ، وتطبيق أساليب المعلوماتية الحيوية للتحليل التشغيلي لكميات كبيرة من البيانات ، واستخدام الذكاء الاصطناعي لإنشاء هياكل جزيئية ذات خصائص يمكن التنبؤ بها ، وإجراء تحليل تفاعل كيميائي وتحديد النطاق الكامل لخصائص المركبات قيد الدراسة وأهداف تأثيرها.

تقدم شركة بروموميد مساهمة كبيرة في تطوير الإمكانات المبتكرة لصناعة الأدوية الروسية وحل المهام الحرجة للرعاية الصحية الحديثة. لا تزال الشركة في طليعة التقدم العلمي والإنتاج الضخم ، كما كانت منذ إنشاء مصنع الكيمياء الحيوية الشهير لدينا.