өнім туралы
Көлденең қимада ядро сары немесе сары, жасыл түске боялған.
Сипаттамалары
қолдану
Лапатиниб-Промомед препаратын әрдайым емдеуші дәрігердің ұсыныстарына сәйкес қабылдаңыз. Егер күмән туындаса, емдеуші дәрігермен кеңесіңіз.
Ұсынылатын доза
Сіздің дәрігеріңіз сізге Лапатиниб-Промомед препаратының қанша таблеткасын қабылдау керектігін айтады.
Лапатиниб-Промомед препаратын капецитабинмен бірге қабылдайтын пациенттер
Препараттың әдеттегі тәуліктік дозасы капецитабинмен біріктірілген терапия кезінде тәулігіне бір рет 1250 мг (пленкамен қапталған 5 таблетка) құрайды.
Трастузумабпен бірге Лапатиниб-Промомед препаратын қабылдайтын пациенттер
Препараттың әдеттегі тәуліктік дозасы трастузумабпен біріктірілген терапия кезінде тәулігіне бір рет 1000 мг (пленкамен қапталған 4 таблетка) құрайды.
Лапатиниб-промомед препаратын ароматаза ингибиторымен бірге қабылдайтын пациенттер
Препараттың әдеттегі тәуліктік дозасы ингибитормен біріктірілген терапия кезінде тәулігіне бір рет 1500 мг (пленкамен қапталған 6 таблетка) құрайды
ароматазалар.
Сіздің дәрігеріңіз сізге Капецитабин, трастузумаб немесе ароматаза ингибиторының дозасы мен уақытын айтады.
Лапатиниб-Промомед препаратымен емдеуге жауапқа, жүрек, өкпе немесе бауыр ауруларының болуына, диареяның ауыр эпизодтарына немесе Лапатиниб-Промомед препаратымен емдеу кезінде тері реакцияларына байланысты сіздің дәрігеріңіз сізге төмен дозаны тағайындай алады немесе емдеуді уақытша тоқтата алады.
Енгізу жолы мен тәсілі
Лапатиниб-Промомед препаратын күніне бір рет тамақтанудан кемінде 1 сағат бұрын немесе 1 сағаттан кейін қабылдаңыз.
Лапатиниб-Промомед препаратының әдеттегі тәуліктік дозасын бір уақытта қабылдаңыз.
Лапатиниб-Промомед препаратын күн сайын бір уақытта қабылдау Сізге тиісті дозаны жіберіп алмауға көмектеседі.
Терапияның ұзақтығы
Емдеуші дәрігер көрсеткен кезең ішінде Лапатиниб-Промомед препаратын қабылдауды жалғастырыңыз.
Бұл бірнеше ай немесе жылдарға созылуы мүмкін ұзақ мерзімді емдеу. Сіздің дәрігеріңіз емдеудің қажетті нәтиже беретініне көз жеткізу үшін сіздің жағдайыңызды үнемі бақылап отырады.
Егер сізде Лапатиниб-Промомед препаратымен емдеу ұзақтығына қатысты сұрақтарыңыз болса, дәрігеріңізбен сөйлесіңіз.
Көмек
Нұсқаулық
Сүт безі қатерлі ісігінде ісік жасушаларында "адамның эпидермиялық өсу факторының рецепторы (HER2)" деп аталатын ақуыздың мөлшері артуы мүмкін. Нәтижесінде рак клеткалары қарқынды өсіп, бөліне бастайды. Лапатиниб-Промомед препараты осы ақуыздың әсерін тежейді және осылайша рак клеткаларының өсуі мен бөлінуін баяулатады, сонымен қатар оларды жоюға қабілетті. Егер жақсару болмаса немесе сіз нашарлай бастасаңыз, дәрігермен кеңесу керек.
Лапатиниб-Промомед препараты 18 жастан асқан ересектерде бастапқы ісіктен тыс немесе басқа мүшелерге (жергілікті дамыған немесе метастатикалық сүт безі қатерлі ісігі) таралған және рак клеткаларында белгілі бір ақуыздың мөлшері артатын сүт безі обырын емдеу үшін қолдануға арналған (HER2 шамадан тыс экспрессиясы). Лапатиниб-Промомед препараты келесі ісікке қарсы препараттардың бірімен бірге қабылданады: капецитабинмен бірге (егер сіз бұрын трастузумабты, антрациклиндерді және таксандарды қолдана отырып метастаздық сүт безі обырын емдеген болсаңыз); трастузумабпен (егер сізде белгілі бір гормондардың рецепторлары болмаса және бұрын трастузумабты қолдана отырып метастаздық сүт безі обырын емдеу жүргізілген болса басқа ісікке қарсы препараттармен бірге); ароматаза ингибиторларымен (егер сізде аналық без функциясының төмендеуіне байланысты етеккір циклінің тоқтау кезеңі болса (постменопауза кезеңі) және бұл ретте сүт безі қатерлі ісігінің гормонға сезімтал нұсқасы анықталды
бездер).
Егер сіз Лапатиниб-Промомед препаратын тым көп қабылдаған болсаңыз, дереу дәрігерден немесе ауруханадан кеңес алыңыз. Лапатиниб-Промомед препаратының қаптамасын көрсетіңіз. Медициналық араласу қажет болуы мүмкін.
Барлық дәрі-дәрмектер сияқты, Лапатиниб-Промомед препараты жағымсыз реакцияларды тудыруы мүмкін, бірақ олар бәрінде бола бермейді.
Кейбір жағымсыз реакциялар ауыр болуы мүмкін
Егер сізде ауыр жағымсыз реакциялар пайда болса, бұл препаратты қабылдауды тоқтатып, дереу дәрігерге хабарлаңыз.
Өте жиі – 10-нан 1-ден астам адамда болуы мүмкін
* дене температурасының жоғарылауы, тамақ ауруы, лейкоциттердің төмен деңгейінің белгілері ретінде жиі инфекциялар (лейкопения)
* терінің бозаруы, әлсіздік, бас айналу, құлақтың шуылдауы гемоглобин мен эритроциттердің төмен деңгейінің белгілері ретінде (анемия)
Жиі-10 адамның 1-ден көп емес болуы мүмкін
* біркелкі емес жүрек соғысы және ентігу (сол жақ қарыншаның Эжекция фракциясының төмендеуі)
Сирек – 100 - ден 1 адамнан артық болмауы мүмкін
* қышу, көздің немесе терінің сары түсі (сарғаю), зәрдің қою түсі немесе асқазанның оң жақ жоғарғы бөлігіндегі ауырсыну/ыңғайсыздық (гепатоуыттылық немесе гипербилирубинемия)
* жөтел немесе ентігу (өкпенің интерстициальды ауруы және (немесе) пневмонит)
Сирек-1000 адамның 1 - ден аспауы мүмкін
* тері бөртпесі • оның ішінде қышу, бөртпе), терінің қызаруы, есекжем, тән емес ысқырық, жөтел немесе тыныс алудың қиындауы, қабақтың, еріннің, беттің немесе тілдің ісінуі, еріннің, тілдің немесе терінің көкшіл түсі, бұлшықеттердің немесе буындардың ауыруы, синкоп, бас айналу, сананың жоғалуы (естен тану), гипотензия (ауыр аллергиялық реакциялардың белгілері)
(Барлық ықтимал жағымсыз реакциялар туралы толығырақ нұсқаулықтан қараңыз)
Келесі жағдайларда Лапатиниб-Промомед препаратын қабылдауға болмайды:
- Егер сізде лапатинибке немесе қаптаманың 6-бөлімінде көрсетілген препараттың кез келген басқа компоненттеріне аллергияңыз болса.
Төмендегі дәрі-дәрмектердің кез келгенін қабылдап жатсаңыз, дәрігерге хабарлауды ұмытпаңыз:
* эритромицин, телитромицин, кетоконазол, итраконазол, позаконазол, вориконазол, рифабутин, рифампицин сияқты инфекцияларды емдеу үшін қолданылатын дәрілер
* ритонавир, саквинавир сияқты адамның иммун тапшылығы вирусын (АИТВ) емдеу үшін қолданылатын дәрілер
* цизаприд сияқты ас қорыту жүйесінің ауруларын емдеу үшін қолданылатын дәрілер
* асқазанның ойық жарасын немесе эзомепразол сияқты асқазанның қышқылдығын төмендететін ас қорыту бұзылыстарын емдеу үшін қолданылатын дәрілер
* хинидин немесе дигоксин сияқты жүрек ауруларын емдеу үшін қолданылатын дәрілер
* артериялық гипертензияны емдеу үшін қолданылатын дәрілер немесе
верапамил сияқты стенокардия
* розувастатин сияқты жоғары холестеринді емдеу үшін қолданылатын дәрілер
* репаглинид сияқты қант диабетін емдеу үшін қолданылатын дәрілер
* фенитоин немесе карбамазепин сияқты ұстамаларды емдеу үшін қолданылатын дәрілер
* пимозид сияқты психикалық ауруларды емдеу үшін қолданылатын дәрілер
* депрессияны емдеу үшін қолданылатын дәрі-дәрмектер, мысалы, нефазодон немесе Сент-Джон сусласы (Hypericum perforatum деп те аталады)
* мидазолам сияқты операция алдында седация үшін қолданылатын дәрілер (анестезия)
* циклоспорин сияқты трансплантацияланған мүшелерден бас тартудың алдын алу үшін қолданылатын дәрілер
* топотекан, паклитаксел, доцетаксел немесе иринотекан сияқты қатерлі ісіктерді емдеу үшін қолданылатын дәрілер
Тіркеу куәлігін ұстаушы
"Биохимик" ақ, Ресей Федерациясы
430030, Мордовия Республикасы, Саранск қаласы, Васенко көшесі, 15а үй
Өндіруші
"Биохимик" ақ, Ресей Федерациясы
Мекен-жайы: 430030, Мордовия Республикасы, Саранск қаласы, Васенко көшесі, 15а үй
Телефон: +7 (8342) 38 03 68
Электрондық пошта: biohimic@promomed.pro
Интернет желісіндегі мекенжай: promomed.pro
Тұтынушылардың талаптарын қабылдайтын ұйым
"Биохимик" ақ, Ресей Федерациясы
Мекен-жайы: 430030, Мордовия Республикасы, Саранск қаласы, Васенко көшесі, 15а үй
Телефон: 8 800 222 95 63; 8 800 777 86 04 (тәулік бойы)
Электрондық пошта: hot_line@promomed.pro
Препаратты баланың қолы жетпейтін жерде сақтаңыз, сонда бала оны көре алмайды. Қаптамада көрсетілген жарамдылық мерзімі (сақтау мерзімі) өткеннен кейін препаратты қабылдамаңыз. Жарамдылық мерзімі осы айдың соңғы күні болып табылады.
Лапатиниб-Промомед препараты 18 жасқа толмаған пациенттерде қабылдау үшін көрсетілмеген.
Көлік құралдарын басқару және зейіннің жоғарылауын және психомоторлық реакциялардың жылдамдығын қажет ететін басқа әрекеттермен айналысу қабілетіне әсері зерттелмеген. Лапатиниб-Промомед препаратының әсер ету механизміне сүйене отырып, мұндай қызмет түрлеріне жағымсыз әсер ету мүмкін емес, бірақ жалпы жағдайды ескеру қажет. Көлік құралдарын басқару және психомоторлық реакциялардың жоғары шоғырлануын және жылдамдығын талап ететін басқа да ықтимал қауіпті қызмет түрлерімен айналысу кезінде сақ болу қажет.
біздің серіктестер