При раке молочной железы в клетках опухоли может увеличиваться количество белка под названием «рецептор эпидермального фактора роста человека (HER2). Вследствие этого раковые клетки начинают усиленно расти и делиться. Препарат Лапатиниб-Промомед блокирует действие данного белка и таким образом замедляет рост и деление раковых клеток, а также он способен их уничтожать. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Препарат Лапатиниб-Промомед показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет для лечения рака молочной железы, который распространился за пределы исходной опухоли или на другие органы (местно-распространенный или метастатический рак молочной железы) и при котором в раковых клетках увеличивается количество определенного белка (гиперэкспрессия HER2). Препарат Лапатиниб-Промомед принимают вместе с одним из следующих противоопухолевых препаратов: в комбинации с капецитабином (если ранее Вам проводилось лечение метастатического рака молочной железы с применением трастузумаба, антрациклинов и таксанов); с трастузумабом (если у Вас отсутствуют рецепторы определенных гормонов, и ранее проводилось лечение по поводу метастатического рака молочной железы с применением трастузумаба вместе с другими противоопухолевыми препаратами); с ингибиторами ароматазы (если у Вас период прекращения менструального цикла в связи с угасанием функции яичника (период постменопаузы), и при этом выявлен чувствительный к гормонам вариант рака молочной
железы).

Если Вы приняли слишком много препарата Лапатиниб-Промомед, немедленно обратитесь за советом к лечащему врачу или в больницу. Покажите упаковку препарата Лапатиниб-Промомед. Может потребоваться медицинское вмешательство.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Лапатиниб-Промомед может вызвать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Некоторые нежелательные реакции могут быть серьезными
Если у Вас возникнут серьезные нежелательные реакции, прекратите прием этого препарата и немедленно сообщите о них врачу.
Очень часто – могут возникать у более чем 1 человека из 10
• повышение температуры тела, боль в горле, частые инфекции как признаки низкого уровня лейкоцитов (лейкопения)
• бледность кожных покровов, слабость, головокружение, шум в ушах как признаки низкого уровня гемоглобина и эритроцитов (анемия)
Часто – могут возникать не более чем у 1 человека из 10
• неравномерное сердцебиение и одышка (снижение фракции выброса левого желудочка)
Нечасто – могут возникать не более чем у 1 человека из 100
• зуд, желтый цвет глаз или кожи (желтуха), темный цвет мочи или боль/дискомфорт в правой верхней части желудка (гепатотоксичность или гипербилирубинемия)
• кашель или одышка (интерстициальная болезнь легких и (или) пневмонит)
Редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000
• кожная сыпь (в том числе зудящая, бугристая сыпь), покраснение кожи, крапивница, нехарактерное свистящее дыхание, кашель или затрудненное дыхание, опухшие веки, губы, лицо или язык, синеватая окраска губ, языка или кожи, боли в мышцах или суставах, предобморочное состояние, головокружение, потеря сознания (обморок), гипотония (признаки тяжелых аллергических реакций)

(Более подробно о всех возможных нежелательных реакциях смотрите в инструкции-вкладыше)

Не принимайте препарат Лапатиниб-Промомед в следующих случаях:

• Если у Вас аллергия на лапатиниб или на любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша.

Обязательно сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете любой из нижеперечисленных препаратов:
• лекарственные препараты, используемые для лечения инфекций, такие как эритромицин, телитромицин, кетоконазол, итраконазол, позаконазол, вориконазол, рифабутин, рифампицин
• лекарственные препараты, используемые для лечения вируса иммунодефицита человека (ВИЧ), такие как ритонавир, саквинавир
• лекарственные препараты, используемые для лечения заболеваний пищеварительной системы, такие как цизаприд
• лекарственные препараты, используемые для лечения язвенной болезни желудка или нарушения пищеварения, снижающие кислотность желудка, такие как эзомепразол
• препараты, применяемые для лечения заболеваний сердца, такие как хинидин или дигоксин
• лекарственные препараты, используемые для лечения артериальной гипертензии или
стенокардии, такие как верапамил
• препараты, применяемые для лечения высокого уровня холестерина, такие как розувастатин
• лекарственные препараты, используемые для лечения сахарного диабета, такие как репаглинид
• лекарственные препараты, применяемые для лечения припадков, такие как фенитоин или карбамазепин
• лекарственные препараты, используемые для лечения психических заболеваний, такие как пимозид
• лекарственные препараты, используемые для лечения депрессии, такие как нефазодон или растительный препарат зверобой (также известный как Hypericum perforatum)
• лекарственные препараты, используемые для седации перед операцией (анестезия), такие как мидазолам
• лекарственные препараты, применяемые для предотвращения отторжения трансплантированных органов, такие как циклоспорин
• лекарственные препараты, используемые для лечения рака, такие как топотекан, паклитаксел, доцетаксел или иринотекан

Держатель регистрационного удостоверения
АО «Биохимик», Российская Федерация
430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15А
Производитель
АО «Биохимик», Российская Федерация
Адрес: 430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15А
Телефон: +7 (8342) 38 03 68
Электронная почта: biohimic@promomed.pro
Адрес в сети интернет: promomed.ru
Организация, принимающая претензии потребителей
АО «Биохимик», Российская Федерация
Адрес: 430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15А
Телефон: 8 800 222 95 63; 8 800 777 86 04 (круглосуточно)
Электронная почта: hot_line@promomed.pro

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Препарат Лапатиниб-Промомед не показан для приема у пациентов, не достигших 18 лет.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не изучалось. Исходя из механизма действия препарата Лапатиниб-Промомед, нельзя предположить неблагоприятное влияние на такие виды деятельности, однако следует принимать во внимание общее состояние. Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.