sobre o produto
Na seção transversal, o núcleo é amarelo ou amarelo com um tom esverdeado de cor.
Características
uso
Sempre tome o medicamento lapatinib-Promomed em total conformidade com as recomendações do médico assistente. Em caso de dúvida, consulte o seu médico.
dose recomendada
O seu médico irá dizer - lhe exatamente quantos comprimidos de lapatinib-Promomed tomar.
Pacientes que tomam lapatinib-Promomed em combinação com capecitabina
A dose diária usual de capecitabina é de 1250 mg (5 comprimidos revestidos por película) uma vez ao dia durante a terapia combinada com capecitabina.
doentes a tomar lapatinib-Promomed em combinação com trastuzumab
A dose diária usual é de 1.000 mg (4 comprimidos revestidos por película) uma vez ao dia durante a terapia combinada com trastuzumabe.
pacientes que tomam lapatinib-Promomed em combinação com um inibidor de aromatase
A dose diária usual é de 1.500 mg (6 comprimidos revestidos por película) uma vez ao dia durante a terapia combinada com um inibidor
aromatase.
O seu médico irá informá-lo sobre a dose e hora de tomar capecitabina, trastuzumab ou um inibidor de aromatase.
Dependendo da resposta ao tratamento com lapatinib Promomed, se você tem doença cardíaca, pulmonar ou hepática, episódios graves de diarréia ou reações cutâneas durante o tratamento com lapatinib Promomed, seu médico pode prescrever uma dose mais baixa ou interromper temporariamente o tratamento.
caminho e método de Introdução
Tome lapatinib-Promomed uma vez por dia pelo menos 1 hora antes ou 1 hora após as refeições.
Tome a dose diária normal de lapatinib-Promomed ao mesmo tempo.
Tomar lapatinib-Promomed ao mesmo tempo todos os dias ajudará você a não perder a dose apropriada.
Duração da terapia
Continue a tomar lapatinib-Promomed durante o período indicado pelo seu médico.
Este é um tratamento a longo prazo que pode durar vários meses ou anos. Seu médico irá monitorar sua condição regularmente para garantir que o tratamento está fornecendo o efeito desejado.
Se tiver dúvidas sobre a duração do tratamento com lapatinib-Promomed, fale com o seu médico.
Ajuda
Bula
No câncer de mama, a quantidade de uma proteína chamada receptor do fator de crescimento epidérmico humano (HER2) pode aumentar nas células tumorais. Como resultado, as células cancerosas começam a crescer e se dividir. A droga lapatinib-Promomed bloqueia a ação dessa proteína e, assim, retarda o crescimento e a divisão das células cancerígenas, e também é capaz de destruí-las. Se você não melhorar ou se sentir pior, você deve consultar um médico.
Lapatinib-Promomed é indicado para uso em adultos com idade superior a 18 anos para o tratamento de câncer de mama que se espalhou para além do tumor original ou para outros órgãos (câncer de mama localmente avançado ou metastático) e que aumenta a quantidade de uma proteína específica nas células cancerígenas (hiperexpressão HER2). Lapatinib-Promomed é tomado com um dos seguintes medicamentos anticancerígenos: em combinação com capecitabina (se você já foi tratado com câncer de mama metastático com trastuzumab, antraciclinas e taxanos); trastuzumab (se você não tem receptores hormonais específicos e já foi tratado anteriormente com trastuzumab para câncer de mama metastático com outros medicamentos anticancerígenos); e inibidores da aromatase (se você está passando por um período de com a extinção da função ovariana (período pós-menopausa), e ao mesmo tempo revelou uma variante de câncer de mama sensível a hormônios
glândula).
Se você tomou demais lapatinib-Promomed, consulte seu médico ou hospital imediatamente. Mostre a embalagem da droga lapatinib-Promomed. Intervenção médica pode ser necessária.
Como todos os medicamentos, lapatinib-Promomed pode causar reações adversas, mas elas não ocorrem em todos.
Algumas reações adversas podem ser graves
Se você tiver reações adversas graves, pare de tomar este medicamento e informe o seu médico imediatamente.
muito comum - pode ocorrer em mais de 1 pessoa em 10
* aumento da temperatura corporal, dor de garganta, infecções frequentes como sinais de baixos níveis de leucócitos (leucopenia)
* pele pálida, fraqueza, tontura, zumbido como sinais de baixos níveis de hemoglobina e glóbulos vermelhos (anemia)
muitas vezes-pode ocorrer em não mais de 1 pessoa em 10
* batimento cardíaco irregular e falta de ar (redução da fração de ejeção ventricular esquerda)
não é frequente-pode ocorrer em mais de 1 pessoa em 100
* coceira, cor amarela dos olhos ou da pele (icterícia), cor escura da urina ou dor/desconforto na parte superior direita do estômago (hepatotoxicidade ou hiperbilirrubinemia)
* tosse ou falta de ar (doença pulmonar intersticial e / ou pneumonite)
raramente-pode ocorrer em não mais de 1 pessoa em 1.000
* erupções cutâneas (incluindo prurido, erupção cutânea), vermelhidão da pele, urticária, assobio incomum, tosse ou dificuldade em respirar, pálpebras inchadas, lábios, rosto ou língua, coloração azulada dos lábios, língua ou pele, dores musculares ou articulares, desmaio, tontura, perda de consciência (desmaio), hipotensão (sinais de reações alérgicas graves)
(Para mais informações sobre possíveis reações adversas, consulte o Guia de instruções)
Não tome lapatinib-Promomed nos seguintes casos:
- Se você é alérgico ao lapatinib ou a quaisquer outros componentes do medicamento listados na seção 6 do folheto informativo.
Certifique-se de informar o seu médico se estiver a tomar qualquer um dos seguintes medicamentos:
* medicamentos usados para tratar infecções,como eritromicina, telitromicina, cetoconazol, itraconazol, posaconazol, voriconazol, rifabutina, rifampicina
* medicamentos usados para tratar o vírus da imunodeficiência humana (HIV), como ritonavir, saquinavir
* medicamentos usados para tratar doenças do sistema digestivo, como cisaprida
* medicamentos usados para tratar úlceras estomacais ou distúrbios digestivos que reduzem a acidez do estômago, como o esomeprazol
* medicamentos usados para tratar doenças cardíacas, como quinidina ou digoxina
* medicamentos utilizados para tratar a hipertensão ou
angina de peito, como verapamil
* medicamentos usados para tratar o colesterol alto, como a rosuvastatina
* medicamentos utilizados no tratamento da diabetes, como a repaglinida
* medicamentos usados para tratar convulsões, como fenitoína ou carbamazepina
* medicamentos usados para tratar doenças mentais, como pimozida
* medicamentos usados para tratar a depressão, como nefazodona ou erva de São João (também conhecida como Hypericum perforatum)
* medicamentos utilizados para sedação antes da cirurgia (anestesia), tais como midazolam
* medicamentos usados para prevenir a rejeição de órgãos transplantados, como a ciclosporina
* medicamentos usados para tratar o câncer, como topotecano, paclitaxel, docetaxel ou irinotecano
Titular do certificado de registro
Ao "bioquímico", Federação russa
430030, República da Mordóvia, Saransk, Vasenko Street, 15A
Produção
Ao "bioquímico", Federação russa
Endereço: 430030, República da Mordóvia, Saransk, Vasenko St., 15A
Telefone: +7 (8342) 38 03 68
E-mail :biohimic@promomed.pro
Endereço na internet: promomed.ru
Organização que aceita reclamações do consumidor
Ao "bioquímico", Federação russa
Endereço: 430030, República da Mordóvia, Saransk, Vasenko St., 15A
Telefone: 8 800 222 95 63; 8 800 777 86 04 (dia e noite)
E-mail :hot_line@promomed.pro
Mantenha o medicamento fora do alcance da criança, de modo que a criança não possa vê-lo. Não tome o medicamento após o prazo de validade (Prazo de validade) indicado na embalagem. A data de validade é o último dia do mês.
Lapatinib-Promomed não é indicado para pacientes menores de 18 anos.
Os efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e se envolver em outras atividades que exigem maior concentração e velocidade de reações psicomotoras não foram estudados. Com base no mecanismo de ação do lapatinib-Promomed, não se pode supor um efeito adverso nessas atividades, mas a condição geral deve ser levada em consideração. Deve-se ter cuidado ao dirigir veículos e se envolver em outras atividades potencialmente perigosas que exijam maior concentração de atenção e velocidade de reações psicomotoras.
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Acompanhamos de perto a segurança e a eficácia de todos os medicamentos que fabricamos ou adquirimos para os nossos clientes.
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No âmbito do controlo de compliance, realizamos auditorias regulares aos nossos processos e procedimentos para assegurar o cumprimento da legislação e das normas internas.