Тарау "Промомед": бірнеше жылдан кейін біз қатерлі ісікке мигрень сияқты қараймыз

Санкт-Петербург Халықаралық экономикалық форумында (ПМЭФ) ТАСС-қа берген сұхбатында ресейлік фармацевтика саласын дамытудағы зияткерлік меншіктің рөлі туралы "Промомед" ЖАҚ Директорлар кеңесінің негізін қалаушы, төрағасы Петр Белый айтты.

© Степан Пугачев / Росконгресс Қоры

- Алдағы 5-10 жылда фармацевтика саласын дамытуда зияткерлік меншіктің рөлі қандай?

- Жалпы, фермадағы зияткерлік меншік қазір ферманың инновациялық компонентін тиімді дамытудың ең жүйке, омыртқалы бағанасы болып табылады. Инновациялық нені білдіреді? Бұл бұрын шешілмейтін деп саналған медициналық мәселелерді шешетін дәрілер. Егер мұндай шешім патентпен қорғалмаса, ғылыми даму қаншалықты керемет болса да, оған Инвестициялар кірмейді. Инвестициялар зияткерлік меншік қорғалған жағдайда ғана келеді. Содан кейін біз әр түрлі қорқынышты диагноздарды қалай жеңетінімізді жеңеміз және олардан қорқуды тоқтатамыз. Жақында біз жақын форумдарда келесі сөйлемді талқылайтын боламыз: "А, оның қатерлі ісігі бар ма? Бұл тек қатерлі ісік". Біз мұны пневмония, мигрень сияқты қарастырамыз, бірақ адамды өлтіретін немесе оны еңбекке жарамсыз күйден шығаратын ештеңе жоқ.

- Қазір Ресейде зияткерлік меншіктің дамуындағы жағдай қалай?

- Жүйе жақсы жұмыс істейді, ол дамыған. Біздің негізгі реттеушіміз Роспатент тарихи дамудың әр кезеңі бізге беретін қиындықтарға өте икемді жауап береді. Бір кездері зияткерлік меншік кеңесі аясында біз ресейлік өндірушілерге берілетін патенттік қорғау көлемі біздің батыстық әріптестеріміздің көлеміне сәйкес келмейтінін талқыладық. Бұл жағдай біздің диалогтарымыздың нәтижесінде теңестірілді. Патенттеудің өте жоғары деңгейін қамтамасыз ете отырып, Роспатент зияткерлік және ғылыми серіктес ретінде әрекет ететін отандық инновациялық әзірлемелер үшін даму үшін fast track құрылды. Барлық саяси өзгерістерге және әлемдік поляризацияға қарамастан, Патенттік құқық Халықаралық болып қала беретінін атап өткім келеді. Біз мұнда жұмыс істейтін принциптер Халықаралық болып қала береді. Біз осы жерде патенттейтін өтінімдер, сол сияқты, осы халықаралық ережелер бойынша аумақтан тыс нарықтарға таралады. Бұл біз "Промомедте" жиі жасайтын нәрсе.

Бірақ проблемалар да бар. Қазір мұнда бұрын инновациялық препараттарды әкелген көптеген шетелдік компаниялар Ресейде клиникалық зерттеулер жүргізбейді. Бұл келесі ұрпақтың препараттары келмейтінін білдіреді. Бұл жұмысты кім жасау керек? Ресей фермасы. Бізге осындай оқиға үшін берік патенттік жүйе керек пе? Қажет емес.

Ресей индустриясы қалай дамып келеді? Бізде Ресей тек арзан генериктерді, репродукцияланған препараттарды өндірумен байланысты болған өткен кезең бар. Қазір пайда болған қауіп-қатерлер мен өмірлік маңызды препараттар нарығынан үнемі алшақтау салдарынан мемлекет барлық саланың алдына кез-келген құлдырайтын терапияны дереу алмастыруға дайын болу міндетін қойды және ол орындалды.

Келесі буын препараттары келмейтіндіктен, біз мұнда жасалуы керек инновациялық шешімдерді қамтамасыз етуіміз керек. Біз оларды жасаймыз. Бірақ қазіргі уақытта бізде кейбір қиындықтар бар. Мысалы, біз нарық іс жүзінде монополияланған көптеген патенттік өтінімдерді көреміз. Патент дегеніміз не? Бұл монополия. Ресей соттарында патенттердің жойылуының ондаған жағдайлары. Бұл ретте нарық жарамсыз патенттер негізінде монополияланды. Нарықты монополиялық пайдалану әкелген орасан зор ақша шетелге ағып кетті.

Енді сұрақ: егер біз шығып, осындай патентті бұзатын болсақ, біз үшін жауапкершілік қарастырылған: азаматтық, қылмыстық. Нарықты негізсіз монополиялағандар үшін қандай жауапкершілік қарастырылған? Ол жоқ сияқты. Заңнамалық кодекстердің ешқайсысында біз оны көрмейміз. Бұл сұрақтар бүгін барлық мүдделі министрліктердің өкілдері Инна Святенконың жетекшілігімен, Роспатент басшысының қатысуымен біздің панельдік талқылауымызға қойылды. Біз бұл мәселелер Федерация Кеңесі жанындағы зияткерлік меншік кеңесінде қаралатынына келістік. Біз міндетті түрде шешім табамыз.

Екіншісі-дауласу құбылысы, патенттердің беріктігін тексеру. Бұл барлық елдерде мойындалған, жұмыс үшін өте маңызды оқиға, өйткені барлық патенттер бірдей пайдалы емес. Егер нарықты монополиялау заңсыз болса, қателіктермен немесе негізсіз кең көлемде қорғалған патент негізінде біреу міндетті түрде бастама көтеруі керек - зерттеу жүргізу, шығу сот, дәлелдеу. Бірақ содан кейін өнертабыс қоғамдық доменге өтеді және барлығы бірден жеңімпаз болады. Бұл үшін шығынға ұшырағандар, онымен айналысқандар, уақыт, ресурстар жұмсағандар не істеу керек?

Әр түрлі елдерде әр түрлі тәжірибе бар. Бір жерде бірінші қайталанатын препаратқа бір-екі жыл бойы өз препаратын сатуға монополиялық құқық беріледі, бір жерде рұқсат етіледі: патентті бұзып, бір уақытта сотқа беріңіз. Егер сіз ұтылсаңыз, сіз жазаланасыз, егер сіз жеңсеңіз, бұл сіздің жақсы екеніңізді білдіреді-сіз қазірдің өзінде нарықтасыз және өнертабысты коммерцияландырасыз. Бізде мұндай маңызды және әлеуметтік маңызы бар жұмыс үшін қандай мәртебе беретініміз туралы әзірге Қоғамдық келісім жоқ. Біз де осындай ережелерді ойлап табамыз деп келістік.

Бұл нарықтың барлық қатысушылары үшін - патент иелері үшін де, осы патенттердің беріктігін тексеру жұмыстарын жүргізетіндер үшін де маңызды. Бұл біздің патенттік жүйемізді дамыту үшін одан да көп жағдай туғызатын, біздің заңнамамыздың одан да дамыған болуы үшін нарықтың барлық қатысушылары үшін стандартты және ыңғайлы шешімдері бар жағдайлардың көбірек болуын көздейтін бастама. Енді бұл мәселе Федерация Кеңесінде зияткерлік меншік кеңесінде қарастырылатындықтан, біз нақты білеміз: шешім болады.

- Сіздің компанияңызға келетін болсақ, "Промомед" өз әзірлемелерін патенттеу географиясын қалай кеңейтуді жоспарлап отыр?

— Бізде жүргізіп жатқан әзірлемелер мен клиникалық зерттеулердің өте үлкен көлемі бар. Соңғы екі жылда біз өз өнертабыстарымызға 55 - тен астам патент алдық-жаңа молекулалардан бастап медициналық қолдану процесін қамтамасыз ететін патенттерге дейін. Біз үшін ең бастысы - кеше емделмейтін нәрсені емдейтін дәрі-дәрмектер жасау.

Біз кеше панельдік сессияда Ресей Федерациясының Денсаулық сақтау министрі Михаил Мурашкомен бірге біртүрлі жағдайды талқыладық. Бүкіл әлем: "бізде ковидтен 40 есе қауіпті Жаңа чикунгуня вирусы бар"дейді. Қазірдің өзінде көптеген елдер жергілікті эпидеттермен қамтылған, бірақ емдеу мүмкін емес. Ал Ресейде, атап айтқанда, "Промомед"компаниясында бар. Және ол патентпен қорғалған. Мұндай өнімнің экспорттық әлеуеті орасан зор. Сондықтан Ресей әлі күнге дейін патенттерді тарату және бұзбау жөніндегі халықаралық шарттардың қатысушысы болып қала беретіні өте маңызды. Әрине, біз өз өнертабыстарымызбен әр түрлі елдерге көшеміз. Бізде мақсатты бағыттар бар: Оңтүстік-Шығыс Азия, Солтүстік және Оңтүстік Африка, Кариб теңізі елдері. Олар біздің тәжірибемізге өте қызығушылық танытады, мысалы, қант диабетін емдеуге арналған препараттарды жасау. Біз ең жақсы әлемдік тәжірибеге сәйкес келетін және шетелдік препараттардан 10-20 есе арзан терапия жасадық. Бұл жағдайда қауіпсіздік профилі қолайлы.

Егер біз құжаттамадан жүрек айнуы түріндегі жағымсыз құбылыстың 5% жағдайда кездесетінін көрсек, онда бізде бұл оқшауланған құбылыстар. Ал салмақтың төмендеуі бірнеше айда пайда болады, бұлшықет силуэті сақталады.

Біз әртүрлі онкологиялық нозологияларды емдейтін бірқатар препараттарды ойлап таптық. Олардың шығуын 2028-2030 жылдары күтеміз. Сіз білесіз бе, бізде онкогематологияда іс жүзінде жеңіс бар, қан қатерлі ісігінің әртүрлі түрлерін емдеуге болады. Енді әр түрлі органдар мен жүйелердің ісіктерін емдеуді үйрену міндеті тұр. Бұл препараттар қазірдің өзінде әзірленуде, олардың көпшілігі патенттеу кезеңінен өтті. Қазір біз генетикалық зерттеулер кезеңін бастаймыз және бұл Ресейді әлемдегі алдыңғы қатарлы державалардың біріне интеллектуалды түрде қоятын ең қызықты жұмыс.

Ресейлік атом энергетикасы әлемдегі ең күшті энергетикалардың бірі деп ешкім дауласпайды. Біздің математиктер, бағдарламашылар әлемдегі ең күшті интеллектуалды күштердің бірі деп ешкім дауласпайды. Алдағы жылдары біз бұл трансформацияны көруіміз керек, бұл ресейлік ферма әлемдегі ең мықтылардың бірі.

- "Промомед" Ресейдің дәрілік егемендігін қамтамасыз етуге қалай ықпал етеді?

— Біз онымен үнемі жұмыс істеп жатырмыз. Мемлекет бізге ондаған дәрі-дәрмек жасау міндетін қойды. Клиникалық зерттеулер жүргізілді, тіркеу куәліктері алынды. Біз дайын күйде тұрмыз. Мемлекет бізге сигнал бергеннен кейін, біз осы дәрі-дәрмектердің барлығын Ресей нарығына шығара аламыз.

Қазір денсаулық сақтау министрлігінің, Индустрия және сауда министрлігінің институттары бұл өте күшті қаруды қандай жағдайларда және қалай қолдануға болатындығы туралы фармакоэкономикалық зерттеулер жүргізуде, бұл препараттарға патент мерзімінен бұрын шығуға мүмкіндік береді. Экономикалық даму министрі Максим Решетников басқаратын үкіметаралық комиссия құрылды.

Яғни, біздің реттеуші жүйеміз заңнаманы бұзбау және мүдделер тепе-теңдігін сақтау үшін дәл дамиды. Шетелдік компаниялар ресейлік компанияларға қарсы емес. Біз бәріміз ресейлік пациенттерді ең жақсы және ең озық терапиямен қамтамасыз етумен айналысамыз. Мемлекет алдағы уақытта да осындай жүйені құрып жатыр.е Денсаулық сақтау мекемелерін, белгілі бір пациентті өмірлік маңызды ауруларды емдейтін және өмірлік маңызы бар препараттармен қамтамасыз ету үшін ешқандай қауіп болған жоқ.

1. Tass.ru