رئيس "بروموميد"؛: في غضون سنوات قليلة ، سوف نعالج السرطان مثل الصداع النصفي.

تحدث بيتر بيلي ، مؤسس ورئيس مجلس إدارة شركة بروموميد ش.م. ع ، عن دور الملكية الفكرية في تطوير صناعة الأدوية الروسية في مقابلة مع تاس في منتدى سانت بطرسبرغ الاقتصادي الدولي.

Step ستيبان بوجاتشيف / مؤسسة روسكونجريس

— ما هو دور الملكية الفكرية في تطوير صناعة الأدوية في القادم 5-10 سنوات?

- بشكل عام ، الملكية الفكرية في صناعة الأدوية هي الآن أكثر الأعصاب ، العمود الفقري الأكثر من التطوير الفعال للمكون المبتكر لصناعة الأدوية. ماذا يعني أن تكون مبتكرة? هذه هي الأدوية التي تقدم حلولا لتلك المشاكل الطبية التي كانت تعتبر في السابق غير قابلة للحل. إذا لم يكن هذا الحل محميا ببراءة اختراع ، بغض النظر عن مدى براعة التطور العلمي ، فلن تأتي الاستثمارات فيه. لن تأتي الاستثمارات إلا إذا كانت الملكية الفكرية محمية. وبعد ذلك سوف نفوز ، لأننا نربح المزيد والمزيد من التشخيصات الرهيبة المختلفة ، وسوف نتوقف عن الخوف منها. سنناقش قريبا هذه العبارة في أحد المنتديات القادمة: "يا, هل هو مصاب بالسرطان? حسنا ، إنه مجرد سرطان."سوف نتعامل مع هذا على أنه التهاب رئوي ، وصداع نصفي ، ولكن ليس كشيء يمكن أن يقتل شخصا أو يعيقه بشكل كبير.

— ما هو الوضع الحالي مع تطور الملكية الفكرية في روسيا?

- النظام يعمل بشكل جيد ، تم تطويره. إن منظمنا الرئيسي ، روسباتنت ، مرن للغاية في الاستجابة للتحديات التي تطرحها علينا كل فترة من مراحل التطور التاريخي. ذات مرة ، في إطار مجلس الملكية الفكرية ، ناقشنا أن مقدار حماية براءات الاختراع الممنوحة للمصنعين الروس لا يتوافق مع المبلغ الذي يمتلكه زملاؤنا الغربيون. وقد تم تسوية هذا الوضع نتيجة لحواراتنا. تم إنشاء المسار السريع للتنمية ، وتحديدا للتطورات المبتكرة المحلية ، حيث تعمل روسباتنت كشريك فكري وعلمي ، مما يوفر مستوى عال جدا من براءات الاختراع. وأود أن أؤكد أنه على الرغم من كل التحولات السياسية والاستقطاب العالمي ، لا يزال قانون البراءات دوليا. والمبادئ التي نعمل بها هنا لا تزال دولية. والتطبيقات التي نسجل براءة اختراعها هنا ، تنطبق أيضا على الأسواق خارج الحدود الإقليمية وفقا لهذه القواعد الدولية. وهذا هو ما نقوم به في كثير من الأحيان في بروموميد.

ولكن هناك أيضا مشاكل. في الوقت الحالي ، لا يقوم عدد كبير من الشركات الأجنبية التي اعتادت إحضار أدوية مبتكرة هنا بإجراء تجارب سريرية في روسيا. هذا يعني أن أدوية الجيل القادم لن تأتي. من يجب أن يقوم بهذه المهمة? فارما الروسية. هل نحن بحاجة إلى نظام براءات الاختراع الصلبة لمثل هذه القصة? أكثر من اللازم.

كيف يتم تطوير الصناعة الروسية? في الماضي البعيد ، لدينا فترة كانت فيها روسيا مرتبطة فقط بإنتاج الأدوية الرخيصة والأدوية المستنسخة. الآن ، بسبب التهديدات التي نشأت والانسحاب المستمر للأدوية الحيوية من السوق ، حددت الحكومة مهمة الصناعة بأكملها حتى نكون مستعدين لاستبدال أي علاج يقع على الفور ، وقد تم ذلك.

نظرا لأن الجيل القادم من الأدوية لن يصل ، فسيتعين علينا تقديم الحلول المبتكرة التي يجب إنشاؤها هنا. ونحن خلق لهم. لكن لدينا بعض الصعوبات في الوقت الحالي. على سبيل المثال ، نرى أن هناك العديد من طلبات براءات الاختراع التي احتكرت السوق بالفعل. ما هي براءة الاختراع? إنه احتكار. العشرات من حالات إلغاء براءات الاختراع في المحاكم الروسية. في الوقت نفسه ، تم احتكار السوق على أساس براءات الاختراع غير الصالحة. والأموال الضخمة التي جلبها الاستغلال الاحتكاري للسوق تدفقت في مكان ما في الخارج.

والسؤال الآن هو: إذا خرجنا وانتهكنا براءة الاختراع هذه ، فلدينا مسؤولية مدنية وجنائية. وما هي المسؤولية المقدمة لأولئك الذين احتكروا السوق بشكل غير معقول? اتضح أنه غير موجود. نحن لا نرى ذلك في أي من القوانين التشريعية. وقد أثيرت هذه القضايا اليوم في حلقة النقاش التي نظمناها بقيادة إينا سفياتينكو من قبل ممثلي جميع الوزارات المعنية ، بحضور رئيس روسباتنت. لقد اتفقنا على أن يتم النظر في هذه القضايا في مجلس الملكية الفكرية التابع لمجلس الاتحاد. وسوف نجد بالتأكيد حلا.

والثاني هو ظاهرة تحدي براءات الاختراع والتحقق منها من أجل المتانة. هذه قصة معترف بها في جميع البلدان ، وهي مهمة جدا لعملنا ، لأنه ليست كل براءات الاختراع مفيدة بنفس القدر. وإذا حدث احتكار السوق بشكل غير قانوني ، على أساس براءة اختراع تم إجراؤها بأخطاء أو بنطاق حماية واسع بشكل غير معقول ، فيجب على شخص ما بالتأكيد أخذ زمام المبادرة لإجراء البحوث ، والاكتتاب العام. المحكمة ، تثبت ذلك. ولكن بعد ذلك سيذهب الاختراع إلى المجال العام ، وسيكون الجميع هو الفائز في الحال. ولكن ماذا عن أولئك الذين تكبدوا تكاليف هذا, من فعل ذلك, قضى الوقت والموارد?

الدول المختلفة لديها ممارسات مختلفة. في مكان ما ، يتم منح أول عقار مستنسخ حق احتكار لبيع دواءه لمدة عام أو عامين ، في مكان ما مسموح به: يرجى الخروج بانتهاك براءات الاختراع ومقاضاة في نفس الوقت. إذا خسرت ، فستعاقب، إذا فزت، فهذا يعني أنك قمت بعمل جيد-أنت بالفعل في السوق وتسويق الاختراع. وما زلنا لا نملك اتفاقا عاما على الوضع الذي نقدمه لمثل هذا العمل المهم والمهم اجتماعيا. واتفقنا أيضا على أننا سنخرج بمثل هذه القواعد.

وهذا أمر مهم لجميع المشاركين في السوق ، سواء بالنسبة لأصحاب البراءات أو لأولئك الذين يعملون على التحقق من هذه البراءات من أجل المتانة. هذه مبادرة تخلق المزيد من الظروف لتطوير نظام براءات الاختراع الخاص بنا ، بحيث تصبح تشريعاتنا أكثر تطورا وتوفر المزيد من المواقف التي لدينا حلول قياسية ومريحة لجميع المشاركين في السوق. والآن ، عندما ينظر مجلس الملكية الفكرية في مجلس الاتحاد في هذه القضية ، فإننا نعرف على وجه اليقين أنه سيكون هناك حل.

— أما بالنسبة لشركتك, كيف خطة بروموميد لتوسيع جغرافية تسجيل براءات الاختراع تطوراتها?

- لدينا قدر كبير جدا من التطوير والبحوث السريرية التي نجريها. على مدار العامين الماضيين ، تلقينا أكثر من 55 براءة اختراع لاختراعاتنا ، بدءا من الجزيئات الجديدة إلى براءات الاختراع التي توفر عملية تقديم طلب طبي. أهم شيء بالنسبة لنا هو صنع الأدوية التي تعالج ما كان غير قابل للشفاء بالأمس.

بالأمس ، في جلسة نقاش ، ناقشنا مع وزير الصحة في الاتحاد الروسي ميخائيل موراشكو وضعا غريبا. العالم كله يقول, " لدينا فيروس شيكونغونيا جديد, 40 مرات أكثر خطورة من كوفيد."العديد من البلدان مغطاة بالفعل بالأوبئة المحلية ، لكن لا يوجد علاج. وفي روسيا موجود ، على وجه الخصوص ، في شركة بروموميد. وهي محمية ببراءة اختراع. إمكانات التصدير لمثل هذا المنتج ضخمة. لذلك ، من المهم جدا أن تظل روسيا طرفا في المعاهدات الدولية المتعلقة بنشر براءات الاختراع وعدم انتهاكها. وبطبيعة الحال ، نحن ننتقل إلى بلدان مختلفة مع اختراعاتنا. لدينا أهداف في جنوب شرق آسيا وشمال وجنوب أفريقيا ومنطقة البحر الكاريبي. إنهم مهتمون جدا بتجربتنا ، على سبيل المثال ، في ابتكار أدوية لعلاج مرض السكري. لقد طورنا علاجا يلبي أفضل الممارسات الدولية وهو أرخص 10-20 مرة من الأدوية الأجنبية. في الوقت نفسه ، يكون ملف تعريف الأمان أكثر ملاءمة.

إذا رأينا من الوثائق أن ظاهرة غير مرغوب فيها في شكل غثيان تحدث في 5 ٪ من الحالات ، فهذه ظواهر معزولة في بلدنا. وفقدان الوزن يحدث في غضون بضعة أشهر ، مع الحفاظ على صورة ظلية العضلات.

لقد اخترعنا عددا من الأدوية التي تعالج أمراض الأورام المختلفة. نتوقع إطلاق سراحهم في 2028-2030. أنت تعلم أننا فزنا تقريبا في أمراض الدم ، وأنواع مختلفة من سرطانات الدم يمكن علاجها بالفعل. الآن المهمة هي تعلم كيفية علاج الأورام من مختلف الأجهزة والأنظمة. وهذه الأدوية قيد التطوير بالفعل ، وقد اجتاز العديد منها بالفعل مرحلة تسجيل براءات الاختراع. الآن نحن ندخل مرحلة البحث الجيني ، وهذا عمل مثير للاهتمام يضع روسيا فكريا في واحدة من القوى الرائدة في العالم.

لا أحد يجادل في أن صناعة الطاقة النووية الروسية هي واحدة من أقوى الصناعات في العالم. لا أحد يجادل في أن علماء الرياضيات والمبرمجين لدينا هم من أقوى القوى الفكرية في العالم. في السنوات القادمة ، يجب أن نرى هذا التحول ، حيث أن الأدوية الروسية هي واحدة من أقوى الأدوية في العالم.

— كيف تساهم بروموميد في ضمان سيادة روسيا على المخدرات?

- نحن نعمل باستمرار على هذا. لقد حددت لنا الدولة مهمة إنشاء عشرات الأدوية. أجريت تجارب سريرية ، وتم استلام شهادات التسجيل. نحن في حالة استعداد. بمجرد أن تعطينا الحكومة إشارة ، سنكون قادرين على توصيل كل هذه الأدوية إلى السوق الروسية.

تجري حاليا دراسات الاقتصاد الدوائي من قبل معاهد وزارة الصحة ووزارة الصناعة والتجارة حول متى وكيف يمكن استخدام هذا السلاح القوي للغاية على وجه التحديد ، مما يجعل من الممكن إطلاق الأدوية قبل انتهاء صلاحية براءة الاختراع. تم إنشاء لجنة حكومية دولية برئاسة مكسيم ريشيتنيكوف ، وزير التنمية الاقتصادية.

بمعنى آخر ، يتم تطوير نظامنا التنظيمي على وجه التحديد من أجل عدم انتهاك القانون والحفاظ على توازن المصالح. الشركات الأجنبية ليست معارضة للشركات الروسية. نحن جميعا مشغولون بضمان تزويد المرضى الروس بأفضل علاج وأكثرها تقدما. والدولة هي مجرد بناء مثل هذا النظام بحيث في المستقبل,لم تكن هناك مخاطر على توريد مرافق الرعاية الصحية ، مريض معين مع الأدوية التي تعالج الأمراض الحيوية والحيوية.

1. Tass.ru