Capítulo & quot; Promomed& quot;: Em alguns anos, vamos tratar o câncer como uma enxaqueca

Sobre o papel da propriedade intelectual no desenvolvimento da indústria farmacêutica russa, em entrevista à TASS no Fórum Econômico Internacional de São Petersburgo (SPIEF), disse o fundador, presidente do Conselho de administração da PJSC Promomed, Pyotr Bely.

© Stepan Pugachev / Fundação Roscongress

— Qual é o papel da propriedade intelectual no desenvolvimento da indústria farmacêutica nos próximos 5-10 anos?

- Em geral, a propriedade intelectual na indústria farmacêutica é agora o nervo, a coluna vertebral do desenvolvimento efetivo do componente inovador da indústria farmacêutica. O que significa inovação? Estas são drogas que trazem soluções para os problemas médicos que antes eram considerados insolúveis. Se tal solução não for protegida por uma patente, por mais brilhante que seja o desenvolvimento científico, não haverá investimento. O investimento só virá se a propriedade intelectual for protegida. E então vamos vencer, como nós vencemos mais e mais diferentes diagnósticos terríveis, e parar de ter medo deles. Em breve, em algum dos fóruns mais próximos, discutiremos a seguinte frase: "Ah, ele tem câncer? É apenas câncer". Trataremos isso como uma pneumonia, como uma enxaqueca, mas não como algo que possa matar uma pessoa ou tirá-la substancialmente de sua condição de trabalho.

— Como está o desenvolvimento da propriedade intelectual em Portugal?

O sistema funciona bem, é desenvolvido. Nosso principal regulador, Rospatent, é extremamente flexível em responder aos desafios que cada período de desenvolvimento histórico nos apresenta. Uma vez, no âmbito do Conselho de propriedade intelectual, discutimos que o volume de proteção de patentes que é dado aos fabricantes russos não corresponde ao volume que nossos colegas ocidentais têm. Esta situação é igualada pelos nossos diálogos. O fast track foi criado para o desenvolvimento, especificamente para desenvolvimentos inovadores domésticos, onde Rospatent atua como um parceiro intelectual e científico, garantindo um nível muito alto de patentes. Quero enfatizar que, apesar de todas as transformações políticas e polarizações mundiais, a lei de patentes permanece internacional. E os princípios pelos quais trabalhamos aqui permanecem internacionais. E os pedidos que patenteamos aqui, eles também se aplicam a mercados extraterritoriais sob essas regras internacionais. E é isso que fazemos muitas vezes no"Promomeda".

Mas há um problema. Agora, um grande número de empresas estrangeiras que antes traziam medicamentos inovadores para cá não realizam estudos clínicos na Rússia. Isso significa que os medicamentos da próxima geração não virão. Quem deveria fazer esse trabalho? Farmacêutica russa. Precisamos de um sistema de patentes sólido para essa história? Mais do que preciso.

Como se desenvolve a indústria portuguesa? Estamos longe do passado o período em que a Rússia estava associada apenas à produção de genéricos baratos, drogas reproduzidas. Agora, devido às ameaças emergentes e à constante retirada do mercado de medicamentos que salvam vidas, o estado colocou toda a indústria sob a tarefa de estar pronta para substituir imediatamente qualquer terapia suspensa, e isso foi feito.

Como os medicamentos da próxima geração não virão, teremos que fornecer as soluções inovadoras que devem ser criadas aqui. E nós os criamos. Mas, neste momento, temos algumas dificuldades. Por exemplo, vemos muitos pedidos de patentes com os quais o mercado foi efetivamente monopolizado. O que é uma patente? É um monopólio. Dezenas de casos de anulação de patentes nos tribunais russos. Ao mesmo tempo, o mercado foi monopolizado com base em patentes inválidas. E o enorme dinheiro que a exploração monopolista do mercado trouxe fluiu para algum lugar no exterior.

Agora, a questão é: se sairmos e violarmos tal patente, temos a responsabilidade: civil, criminal. E qual é a responsabilidade prevista para aqueles que monopolizaram o mercado injustificadamente? Parece que ela não existe. Não se vê em nenhum código legislativo. Essas questões foram colocadas hoje em nosso painel de discussão sob a liderança de Inna Svyatenko por representantes de todos os ministérios interessados, na presença do chefe Rospatent. Concordamos que essas questões serão discutidas no Conselho de propriedade intelectual do Conselho da Federação. E certamente encontraremos uma solução.

O segundo é o fenômeno da contestação, o teste de patentes para a força. Esta é uma história reconhecida em todos os países, muito importante para o trabalho, porque nem todas as patentes são igualmente úteis. E, se a monopolização do mercado ocorre ilegalmente, com base em uma patente que é feita com erros ou com um escopo injustificadamente amplo de proteção, alguém deve necessariamente tomar a iniciativa-fazer uma pesquisa, sair para julgamento, prova-o. Mas então a invenção passará para o domínio público, e todos serão vencedores de uma só vez. E o que fazer com aqueles que arcar com os custos, que fizeram isso, que gastaram tempo, recursos?

Práticas diferentes em diferentes países. Em algum lugar, a primeira droga reproduzida recebe o monopólio de um ano ou dois para vender sua droga, em algum lugar eles permitem: por favor, saia em violação de patente e processe ao mesmo tempo. Se você perder, você será punido, se você ganhar, então você é bom - você já está no mercado e comercializa a invenção. E ainda não temos um acordo público sobre o status que damos para um trabalho tão importante e socialmente significativo. E nós também concordamos que essas regras serão inventadas.

Isso é importante para todos os participantes do mercado, tanto para os detentores de patentes quanto para aqueles que trabalham para validar essas patentes. Esta é uma iniciativa que cria ainda mais condições para o desenvolvimento do nosso sistema de patentes, para que nossa legislação se torne ainda mais desenvolvida, prevendo mais situações para as quais temos soluções padrão e convenientes para todos os participantes do mercado. E agora, quando esta questão for discutida no Conselho da propriedade intelectual no Conselho da Federação, sabemos com certeza: haverá uma solução.

— Quanto à sua empresa, como a Promomed planeja expandir a geografia de patentear seus desenvolvimentos?

Temos uma grande quantidade de pesquisa e desenvolvimento clínico que realizamos. Nos últimos dois anos, obtivemos mais de 55 patentes para nossas invenções - de novas moléculas a patentes que possibilitam o processo de aplicação médica. Para nós, o mais importante é criar medicamentos que curem o que era incurável ontem.

Ontem, em uma sessão de painel com o ministro da saúde da Federação russa, Mikhail Murashko, discutimos uma situação estranha. O mundo inteiro diz:"Temos um novo vírus Chikungunya, 40 vezes mais perigoso do que covid." Muitos países já estão cobertos por epidemias locais e não há tratamento. E na Rússia, em particular, na empresa "Promomed". E está protegido por uma patente. O potencial de exportação para esse produto é enorme. Portanto, é muito importante que a Rússia ainda seja parte dos Tratados Internacionais sobre a disseminação e não violação de patentes. E, claro, as nossas invenções estão a mudar-se para países diferentes. Temos destinos - alvo: Sudeste Asiático, África do Norte e do Sul, países do Caribe. Eles estão muito interessados em nossa experiência, por exemplo, na criação de medicamentos para o tratamento da diabetes. Fizemos uma terapia que corresponde às melhores práticas mundiais e custa 10 a 20 vezes mais barato que os medicamentos estrangeiros. O perfil de segurança é mais favorável.

Se vemos pela documentação que um fenômeno indesejável na forma de náusea ocorre em 5% dos casos, então esses são fenômenos isolados em nós. E a perda de peso ocorre em poucos meses, enquanto a silhueta muscular é preservada.

Nós inventamos uma série de drogas que curam diferentes nosologias oncológicas. Sua saída é esperada em 2028-2030. Vocês sabem que já temos quase uma vitória em oncohematologia, vários tipos de câncer no sangue já são tratáveis. Agora é a tarefa de aprender a curar tumores de diferentes órgãos e sistemas. E esses medicamentos já estão em desenvolvimento, muitos deles já passaram pela fase de patenteamento. Agora estamos começando uma fase de pesquisa genética, e este é um trabalho interessante que intelectualmente coloca a Rússia em uma das potências avançadas do mundo.

Ninguém discute que a energia nuclear russa é uma das mais fortes do mundo. Ninguém discorda do fato de que nossos matemáticos e programadores são uma das forças intelectuais mais fortes do mundo. Nos próximos anos, devemos ver essa transformação, que a indústria farmacêutica russa é uma das mais fortes do mundo.

— Como "Promomed" contribui para garantir a soberania medicinal da Rússia?

- Estamos sempre a trabalhar nisso. O estado colocou diante de nós a tarefa de criar uma dúzia de medicamentos. Estudos clínicos foram realizados, certificados de registro foram obtidos. Estamos em alerta. Assim que o estado nos der um sinal, poderemos colocar todos esses medicamentos no mercado russo.

Estudos farmacoeconômicos estão em andamento pelos institutos do Ministério da Saúde, Ministério da indústria e Comércio sobre em que casos e como essa arma muito poderosa pode ser usada pontualmente, o que torna possível que os medicamentos sejam liberados antes da expiração da patente. Uma comissão intergovernamental foi criada, liderada pelo ministro do desenvolvimento econômico Maxim Reshetnikov.

Ou seja, nosso sistema regulatório está se desenvolvendo precisamente para não violar a legislação e manter um equilíbrio de interesses. As empresas estrangeiras não são inimigas das russas. Estamos todos empenhados em garantir que os pacientes russos recebam a melhor e mais avançada terapia. E o estado está construindo um sistema para que, no futuro,e não havia riscos para fornecer às instituições de saúde, um paciente específico, medicamentos que tratam doenças vitais e são vitais.

1. Tass.ru