Петр Белый ресейлік фармацевтикалық өндірушілердің зияткерлік құқықтарын қорғауды күшейтуді ұсынды

Ресей патенттік органдары фармацевтикалық компаниялармен жұмысты қайта құруы керек. Отандық фарминдустрияны дамыту және елдің дәрілік қауіпсіздігін қамтамасыз ету үшін нарыққа отандық инновациялық дәрі-дәрмектерді шығаруды ынталандыратын және қолдайтын жүйе құру қажет. Мұндай ұсынысты "Промомед" МК Директорлар кеңесінің төрағасы Петр Белый Саранск қаласында өткен РФ федерациясы кеңесінің Зияткерлік меншік мәселелері жөніндегі кеңесінің көшпелі отырысында ұсынды.

Бейнеконференция режимінде іс-шараны Ресей СФ басшысы Валентина Матвиенко өткізді.

Петр Белый өз сөзінде зияткерлік меншікті қорғау мәселелерін қозғады, атап айтқанда, мәжбүрлеп лицензиялаудың артықшылықтары мен тәуекелдеріне, Ресейде қалыптасқан дәрілік заттарды тіркеу жүйесінің ерекшеліктеріне және фармацевтикадағы зияткерлік меншікті қорғауға тоқталды. Сарапшының пікірінше, осы саладағы реттеуші қатынастардың кейбір тәсілдері қайта қарауды қажет етеді.

Петр Белый кең патенттік қорғау фармацевтика саласының табысты және инновациялық дамуының негізінде жатқанын атап өтті. Мәжбүрлеп лицензиялау-қазіргі уақытта импортты алмастыру мәселесін жедел және қысқа мерзімді шешу үшін қажетті реттеу құралы. Алайда, бұл инновациялар мен заманауи халықаралық терапия әдістерінің кету қаупін тудырады. Сондықтан Ресейде осындай терапевтік әсері бар түпнұсқа препараттарды — next in class, шетелдік дәрі-дәрмектерді алмастыратын және оған мәжбүрлі патенттерді қалпына келтіретін клиникалық зерттеулермен расталған өзіндік әзірлемелерді ынталандыру өте маңызды.

Маманның пікірінше, елдің шынайы дәрілік тәуелсіздігі мен қауіпсіздігін қамтамасыз ететін ең сенімді және ұзақ мерзімді құрал — отандық түпнұсқа препараттар үшін үлкен көлемді құқықтық қорғау жүйесін құруды ынталандыру. Петр Белый отандық түпнұсқа молекулаларды құру кезінде зияткерлік меншікті қорғаудың белгілі бір қиындықтарына назар аударды және кейбір жағдайларда патенттік қорғаудың ықтимал көлеміне түбегейлі әртүрлі көзқарасты көрсеткен отандық және шетелдік тәжірибелерден мысалдар келтірді.

— Көбінесе техника деңгейін бағалауға шамадан тыс формальды көзқарас өнертабыс формуласын нақтылауға, атап айтқанда нақты нүктелік функционалды топтар мен радикалдарды көрсетуге қойылатын талаптарға байланысты патенттік қорғау көлемінің тарылуына әкеледі, - деді Петр Белый. — Мысалы, АҚШ пен Еуропада қабылданған кең көлемді қорғау тәжірибесі өнертапқышқа инвестицияларды қайтаруға кепілдік береді, ең бастысы, клиникалық және экономикалық тұрғыдан нарыққа шығару үшін ең сәтті дәрілік препаратты таңдау мүмкіндігін береді.

Отандық фарминдустрияны дамыту, елдің экспорттық әлеуетін, ең бастысы азаматтардың дәрілік қауіпсіздігін арттыру үшін өнертабысқа өтінімдерді сараптау тәсілін қайта қарау есебінен Маркуштың нақтыланған формуласынан клиникалық маңыздылығын негізге ала отырып, функционалдық топтар мен комбинациялар шеңберіндегі өзгергіштікке дейін қорғау көлемін кеңейту жағына қарай ресейлік инновациялық дәрілік заттарды шығаруды ынталандыратын және қолдайтын жүйе құру қажет және экономикалық орындылығы.

Ресей Федерациясының Федералды Жиналысы Федерациясы Кеңесінің Төрағасы Валентина Матвиенко бұл ұстанымды қолдады. СФ басшысы сенаторларға Ресей патенттік ведомствосының жұмысын жетілдіру бойынша нақты ұсыныстар әзірлеуді тапсырды.

Анықтама

"Промомед" МК-Ресей фармацевтика саласының көшбасшыларының бірі, ұлттық дәрілік қауіпсіздікті қамтамасыз ету жүйесінің белсенді қатысушысы. Мұнда препараттардың 180-ден астам атауы шығарылады, олардың 80 пайызы ЖНВЛП тізіміне кіреді. Компанияның бірқатар препараттары Ресей Денсаулық сақтау министрлігінің "жаңа коронавирустық инфекцияның (COVID-19) алдын алу, диагностикалау және емдеу" әдістемелік ұсыныстарының тізіміне енгізілген.

Дереккөз: rg.ru

1. https://rg.ru/2022/04/18/reg-pfo/petr-belyj-predlozhil-usilit-zashchitu-intellektualnyh-prav-rossijskih-farmproizvoditelej.html