Pyotr Bely propôs aumentar a proteção dos direitos intelectuais dos produtores farmacêuticos russos

Desenvolvimento do setor

18.04.2022

Os órgãos de patentes russos devem reestruturar o trabalho com empresas farmacêuticas. Para desenvolver a indústria farmacêutica nacional e garantir a segurança dos medicamentos do país, é necessário criar um sistema que estimule e apoie a introdução de medicamentos inovadores no mercado nacional. Esta proposta foi apresentada pelo presidente do Conselho de administração do Código Civil "Promomed" Pyotr Bely na reunião de saída do Conselho de propriedade intelectual do Conselho da Federação da Federação Russa, realizada em Saransk.

No modo de videoconferência, o evento foi realizado pela chefe da Federação russa Valentina Matvienko.

Em seu discurso, Pyotr Bely abordou as questões de proteção da propriedade intelectual, em particular, abordou as vantagens e riscos do licenciamento compulsório, as peculiaridades do sistema de registro de medicamentos existente na Rússia e a proteção da propriedade intelectual na indústria farmacêutica. Segundo o especialista, algumas abordagens às relações regulatórias nessa área exigem revisão.

Pyotr Bely observou que a ampla proteção de patentes é a base do desenvolvimento bem-sucedido e inovador da indústria farmacêutica. O licenciamento compulsório é um instrumento regulatório necessário no momento para a solução rápida e de curto prazo da questão da substituição de importações. No entanto, corre o risco de uma fuga de inovações e terapias internacionais modernas. Portanto, é extremamente importante estimular o próprio desenvolvimento na Rússia de medicamentos originais com efeito terapêutico semelhante — next in class, confirmado por estudos clínicos, que substituirão medicamentos estrangeiros e anularão as patentes compulsórias para ele.

A ferramenta mais confiável e de longo prazo que garante a verdadeira independência e segurança dos medicamentos do País, de acordo com o especialista, é estimular a criação de um sistema de proteção legal de grande volume para medicamentos originais domésticos. Pyotr Bely apontou para certas dificuldades na proteção da propriedade intelectual ao criar moléculas originais domésticas e citou exemplos de práticas nacionais e estrangeiras que demonstraram, em alguns casos, uma abordagem fundamentalmente diferente para o possível escopo da proteção de patentes.

"Muitas vezes, uma abordagem excessivamente formal para avaliar o estado da tecnologia leva a uma redução no escopo da proteção de patentes devido à exigência de especificar reivindicações, em particular, a indicação de grupos funcionais pontuais específicos e radicais", disse Peter Bely. A prática adotada, por exemplo, nos Estados Unidos e na Europa, de uma quantidade muito maior de proteção dá ao inventor uma garantia de retorno do investimento e, mais importante, a possibilidade de escolher o medicamento mais bem-sucedido para o mercado, tanto do ponto de vista clínico quanto econômico.

Para desenvolver a indústria farmacêutica nacional, aumentar o potencial de exportação do país e, mais importante, a segurança dos medicamentos dos cidadãos, é necessário criar um sistema que estimule e apoie a retirada de medicamentos inovadores russos, revisando a abordagem para o exame de pedidos de invenção para expandir o escopo da proteção da fórmula específica de Markusz para a variabilidade dentro de grupos funcionais e combinações, com base na relevância clínica e na viabilidade econômica.

A presidente do Conselho da Federação da Assembleia Federal da Federação russa, Valentina Matvienko, apoiou esta posição. O chefe do Conselho Federal instruiu os senadores a desenvolver propostas concretas para melhorar o trabalho do escritório de patentes russo.

Referência

GK "Promomed" - um dos líderes da indústria farmacêutica russa, um participante ativo no sistema de garantia da segurança nacional de medicamentos. Mais de 180 nomes de drogas são produzidos aqui, 80 por cento deles estão incluídos na lista de GN VLP. Vários medicamentos da empresa estão incluídos na lista de recomendações metodológicas " prevenção, diagnóstico e tratamento da nova infecção por coronavírus (COVID-19)" do Ministério da Saúde da Rússia.

Fonte: rg.ru

Fontes