اقترح بيتر بيلي تعزيز حماية الحقوق الفكرية لمصنعي الأدوية الروس

يجب على سلطات براءات الاختراع الروسية إعادة هيكلة عملها مع شركات الأدوية. من أجل تطوير صناعة الأدوية المحلية وضمان سلامة الأدوية في البلاد ، من الضروري إنشاء نظام يحفز ويدعم إطلاق الأدوية المبتكرة المحلية في السوق. قدم هذا الاقتراح بيتر بيلي ، رئيس مجلس إدارة مجموعة شركات بروموميد ، في اجتماع خارج الموقع لمجلس الملكية الفكرية التابع لمجلس الاتحاد الروسي في سارانسك.

أقيم الحدث من قبل رئيس مجلس الاتحاد الروسي ، فالنتينا ماتفينكو ، عبر مؤتمر بالفيديو.

في خطابه ، تطرق بيتر بيلي إلى قضايا حماية الملكية الفكرية ، على وجه الخصوص ، ركز على مزايا ومخاطر الترخيص الإجباري ، وخصائص النظام الحالي لتسجيل الأدوية في روسيا وحماية الملكية الفكرية في صناعة الأدوية. وفقا للخبير ، تتطلب بعض الأساليب للعلاقات التنظيمية في هذا المجال مراجعة.

وأشار بيتر بيلي إلى أن الحماية الواسعة للبراءات هي في صميم التطور الناجح والمبتكر لصناعة الأدوية. الترخيص الإجباري هو أداة تنظيمية ضرورية حاليا لإيجاد حل تشغيلي وقصير الأجل لمسألة إحلال الواردات. ومع ذلك ، فإنه ينطوي على خطر تدفق الابتكارات والعلاجات الدولية الحديثة. لذلك ، من المهم للغاية تحفيز تطوير روسيا للأدوية الأصلية ذات التأثير العلاجي المماثل — التالي في الفصل ، والذي تؤكده الدراسات السريرية التي ستحل محل الأدوية الأجنبية وتبطل براءات الاختراع الإلزامية لها.

وفقا للخبير ، فإن الأداة الأكثر موثوقية وطويلة الأجل التي تضمن الاستقلال الحقيقي للمخدرات وأمنها في البلاد هي تحفيز إنشاء نظام حماية قانونية واسع النطاق للأدوية الأصلية المحلية. وأشار بيتر بيلي إلى بعض الصعوبات في حماية الملكية الفكرية عند إنشاء جزيئات أصلية محلية وقدم أمثلة من الممارسات المحلية والأجنبية ، والتي أظهرت في بعض الحالات نهجا مختلفا اختلافا جوهريا تجاه النطاق المحتمل لحماية البراءات.

"إن النهج الرسمي المفرط لتقييم حالة الفن غالبا ما يؤدي إلى تضييق نطاق حماية براءات الاختراع بسبب شرط تحديد المطالبات ، على وجه الخصوص ، تحديد مجموعات وظيفية محددة ومتطرفين" ، صرح بيتر بيلي. - اعتمدت ، على سبيل المثال ، في الولايات المتحدة الأمريكية وأوروبا ، وممارسة نطاق أوسع بكثير من الحماية يعطي ضمانات المخترع من العائد على الاستثمار ، والأهم من ذلك ، الفرصة لاختيار الدواء الأكثر نجاحا لإطلاق السوق ، سواء من الناحية السريرية والاقتصادية.

من أجل تطوير صناعة الأدوية المحلية ، وزيادة إمكانات التصدير في البلاد ، والأهم من ذلك ، سلامة الأدوية للمواطنين ، من الضروري إنشاء نظام يحفز ويدعم سحب الأدوية المبتكرة الروسية من خلال مراجعة نهج فحص طلبات الاختراعات في اتجاه توسيع نطاق الحماية من صيغة ماركوش المحددة إلى التباين داخل المجموعات والمجموعات الوظيفية ، بناء على الأهمية السريرية والجدوى الاقتصادية.

أيد رئيس مجلس الاتحاد للجمعية الفيدرالية للاتحاد الروسي فالنتينا ماتفينكو هذا الموقف. أصدر رئيس مجلس الاتحاد تعليمات إلى أعضاء مجلس الشيوخ بوضع مقترحات محددة لتحسين عمل مكتب براءات الاختراع الروسي.

المرجع

مجموعة بروموميد هي واحدة من قادة صناعة الأدوية الروسية ، وهي مشارك نشط في النظام الوطني لسلامة الأدوية. يتم إنتاج أكثر من 180 نوعا من الأدوية هنا ، يتم تضمين 80 في المئة منهم في قائمة فيد. تم تضمين عدد من أدوية الشركة في قائمة التوصيات المنهجية للوقاية من عدوى فيروس كورونا الجديد (كوفيد -19) وتشخيصها وعلاجها من قبل وزارة الصحة الروسية.

المصدر: rg.ru

1. https://rg.ru/2022/04/18/reg-pfo/petr-belyj-predlozhil-usilit-zashchitu-intellektualnyh-prav-rossijskih-farmproizvoditelej.html