Peter Bely propuso fortalecer la protección de los derechos intelectuales de los fabricantes de medicamentos rusos

Las autoridades de patentes rusas deben reorganizar el trabajo con las compañías farmacéuticas. Para desarrollar la industria farmacéutica nacional y garantizar la seguridad de los medicamentos del país, es necesario crear un sistema que estimule y apoye el lanzamiento al mercado de medicamentos innovadores nacionales. Tal propuesta fue presentada por el presidente de la Junta de directores de la sociedad civil "Promomed" Peter Bely en la reunión de salida del Consejo de propiedad intelectual del Consejo de la Federación de Rusia celebrada en Saransk.

En el modo de videoconferencia, el evento fue celebrado por la jefa del SF de Rusia, Valentina Matvienko.

En su discurso, Peter Bely abordó los problemas de protección de la propiedad intelectual, en particular, se centró en las ventajas y los riesgos de la licencia obligatoria, las peculiaridades del sistema de registro de medicamentos establecido en Rusia y la protección de la propiedad intelectual en la industria farmacéutica. Según el experto, algunos enfoques de las relaciones regulatorias en esta área requieren revisión.

Petr Bely señaló que la amplia protección de patentes es la base del desarrollo exitoso e innovador de la industria farmacéutica. La concesión de licencias obligatorias es un instrumento de regulación necesario en este momento para resolver el problema de la sustitución de importaciones de manera rápida y a corto plazo. Sin embargo, conlleva el riesgo de una salida de innovación y terapias internacionales modernas. Por lo tanto, es extremadamente importante estimular el desarrollo propio en Rusia de medicamentos originales con un efecto terapéutico similar: next in class, confirmado por estudios clínicos, que reemplazarán los medicamentos extranjeros y restablecerán las patentes obligatorias para él.

La herramienta más confiable y a largo plazo que garantiza la verdadera independencia y seguridad de los medicamentos del país, según el especialista, es estimular la creación de un sistema de protección legal de gran volumen para medicamentos originales nacionales. Peter Bely señaló ciertas dificultades para proteger la propiedad intelectual al crear moléculas originales nacionales y citó ejemplos de prácticas nacionales y extranjeras que demostraron en algunos casos un enfoque fundamentalmente diferente del posible alcance de la protección de patentes.

"A menudo, un enfoque demasiado formal para evaluar el estado de la técnica conduce a una reducción en el alcance de la protección de patentes debido al requisito de especificar las reivindicaciones, en particular, la indicación de grupos funcionales puntuales específicos y radicales", dijo Peter Bely. - La práctica adoptada, por ejemplo, en los Estados Unidos y Europa, de un alcance mucho más amplio de protección brinda al inventor garantías de retorno de la inversión y, lo que es más importante, la posibilidad de elegir el medicamento más exitoso para su lanzamiento al mercado, tanto desde el punto de vista clínico como económico.

Para el desarrollo de la industria farmacéutica nacional, el aumento del potencial de exportación del país y, lo que es más importante, la seguridad farmacéutica de los ciudadanos, es necesario crear un sistema que estimule y apoye la retirada de medicamentos innovadores rusos mediante la revisión del enfoque para el examen de las solicitudes de invención en la dirección de ampliar el alcance de la protección de la fórmula concreta de markush a la variabilidad dentro de los grupos funcionales y combinaciones, basándose en la importancia clínica y la viabilidad económica.

La presidenta del Consejo de la Federación de la Asamblea Federal de la Federación rusa, Valentina Matvienko, apoyó esta posición. El jefe del SF dio instrucciones a los senadores para desarrollar propuestas concretas para mejorar el trabajo de la oficina rusa de patentes.

Información

GK Promomed es uno de los líderes de la industria farmacéutica rusa, un participante activo en el sistema de seguridad nacional de medicamentos. Aquí se producen más de 180 nombres de medicamentos, el 80 por ciento de ellos están incluidos en la lista de RNVLP. Varios medicamentos de la compañía están incluidos en la lista de recomendaciones metódicas "Prevención, diagnóstico y tratamiento de la nueva infección por coronavirus (COVID-19)" del Ministerio de salud de Rusia.

Fuente: rg.ru

1. https://rg.ru/2022/04/18/reg-pfo/petr-belyj-predlozhil-usilit-zashchitu-intellektualnyh-prav-rossijskih-farmproizvoditelej.html