"Промомед" Ресей Федерациясының пациенттеріне Ozempic аналогымен толық қажеттілікті қамтамасыз етуге дайын

Ресейлік " Промомед "компаниясы қазірдің өзінде азаматтық айналымға 120 мыңнан астам" Квинсент " қаптамасын енгізді — бұл даниялық OZEMPIC компаниясының Түпнұсқа LP аналогы. Өндіруші GxP News-ке патенттермен қорғалған басқа өнертабыстарды пайдалануға рұқсат алу үшін мемлекеттік органдарға жүгінбегенін және novonordisk компаниясымен байланысын жалғастырып жатқанын айтты.

Бұған дейін Ресей Федерациясының Үкіметі екі ресейлік компанияға – "Герофарм" және "Промомед" – семаглутидке (Ozempic және Novo Nordisk ұсынған Wegovy семіздік пен қант диабетіне қарсы препараттар) мәжбүрлі лицензия берді, оған патент 2035 жылға дейін қолданылады. Рұқсат құжаттары бір жылға берілді.

"Өнертабысты пайдалануға рұқсат беру туралы шешімді Үкімет азаматтардың денсаулығын сақтау қажеттілігіне байланысты қабылдады. Біздің өндірістік және зерттеу жоспарларымыз әрқашан пациенттерді өмірлік маңызды препараттармен қамтамасыз етуге басымдық беруге бағытталған. Бұл ретте біздің компанияның іс-әрекеттері әрқашан заңнама талаптарына сәйкес келеді. Әлеуметтік жауапты компания ретінде біз novonordisk компаниясымен байланысты жалғастырамыз. Мұндай халықаралық ынтымақтастық қалыптасқан жағдайды шешуге ғана емес, сонымен қатар біздің еліміздегі инновациялық қызметті дамытуға да ықпал ететін болады",-деп хабарлады "Промомед" баспасөз қызметі компанияның лицензияны 2024 жылдың соңында ұзарту жоспары туралы.  2024 жылға арналған өндіріс жоспарлары туралы сұраққа жауап бере отырып, өндіруші Ресей Федерациясының пациенттеріне толық қажеттілікті қамтамасыз етуге дайын екенін мәлімдеді, дайын өнім қоры мен өндірістік мүмкіндіктер қажет болған жағдайда елдің жылдық қажеттілігін арттыруға мүмкіндік береді.

"Промомед" компаниясы Ресей Федерациясының аумағында препарат өндірісінің толық циклін : субстанциядан дайын дәрілік түрге дейін оқшаулағанын атап өтті. "Затты өндірудің өзіндік технологиясы препараттың жоғары сапасын қамтамасыз етуге мүмкіндік береді, бірақ кейбір параметрлер бұрынғыдан да жоғары",-деп атап өтті баспасөз қызметі.

Осылайша, компания өзінің "Квинсентін" басқа елдерге экспорттау мүмкіндіктерін қарастыруда. "Біз осы өнімнің экспортын дамытуды ұйымдастыруға толықтай дайынбыз. Біз Зияткерлік меншікті қорғауға қатысты халықаралық нормаларды құрметтейміз және әрбір нақты елдің заңнамасының талаптарына негізделетін боламыз",-деп хабарлады баспасөз қызметі.

Алайда, "Промомед" патенттермен қорғалатын басқа өнертабыстарды пайдалануға рұқсат алу үшін мемлекеттік органдарға жүгінбегенін айтады. "Біз әлеуметтік маңызы бар ауруларды емдеуге арналған препараттардың кең ауқымы үшін субстанциялар мен дайын дәрілік нысандарды өндірудің өз технологияларын әзірлеуге назар аударамыз. Сонымен қатар, біздің елімізде импортты алмастыру барысы мен инновациялардың дамуына тұрақты мониторинг жүргізілуде. Біздің практикалық қызметімізде және олардың заңдылығының құқықтық негіздемесінде біз қазіргі саяси-экономикалық жағдайда біздің мемлекетіміз ең алдымен ұлттық фармацевтикалық қауіпсіздікті қамтамасыз етуге бағытталған, бұл кезде пациенттерге қамқорлық Ресей нарығынан шығатын шетелдік фармацевтикалық компаниялардың ықтимал мүдделерінен басым болады",-деп жауап берді компанияның баспасөз қызметі.

"Зияткерлік меншік құқығын құрметтеу және тиісті түрде қорғау технологияның дамуына және салауатты бәсекелестікке ықпал етеді. Біз әлеуметтік жауапты компаниялар, шыққан еліне қарамастан, әрқашан пациенттердің денсаулығына басымдық беретінін көреміз, сондықтан олар ресейлік компаниялармен келісімге келіп, дәрі-дәрмекпен бірге жұмыс істей алады", - дейді компания.

Лицензия алған компаниялар оригинаторға нақты кірістің 0,5% - компенс өтеуі керек мәжбүрлеп лицензиялау ережелерін сақтауға қатысты "Промомед" GXP News-ке қаулының барлық егжей-тегжейлерін зерттеу процесінде екенін айтты.

Ресей өкілдігінде Novo Nordisk түсініктемелерден бас тартты.

Дереккөз: gxpnews.net

1. https://gxpnews.net/2023/12/promomed-gotov-obespechit-polnuyu-potrebnost-paczientov-rf-analogom-ozempic/