Promomed准备用Ozempic类似物满足俄罗斯患者的全部需求

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29.12.2023

俄罗斯公司Promomed已经将超过120千包"Quincent"引入民间流通，这是丹麦公司Ozempic的原始LP的类似物。制造商告诉GxP新闻，它没有向政府当局申请使用受专利保护的其他发明的许可，并继续与NovoNordisk进行沟通。

早些时候，俄罗斯政府授予两家俄罗斯公司Geropharm和Promomed，semaglutide（novo Nordisk的肥胖和糖尿病药物Ozempic和Wegovy）的强制许可，其专利有效期至2035。许可证签发了一年。

"批准使用该发明的决定是由政府根据保护公民健康的需要作出的。我们的生产和研究计划将始终专注于优先为患者提供挽救生命的药物。与此同时，我们公司的行为始终符合法律要求。作为一家对社会负责的公司，我们继续与NovoNordisk进行沟通。这种国际合作不仅将有助于解决当前形势，还将有助于我国创新活动的发展，"Promomed新闻服务公司谈到该公司计划在2024结束时延长许可证。在回答有关2024生产计划的问题时，制造商表示准备满足俄罗斯患者的全部需求，成品库存和生产能力已经允许在必要时提供超过该国年度需求的供应。

Promomed强调，它已经将该药物的整个生产周期本地化为俄罗斯联邦：从物质到成品剂型。 "该物质生产的专有技术使确保药物的高质量成为可能，但在某些方面甚至超过其前身，"新闻服务指出。

因此，该公司正在考虑将其"Quincent"出口到其他国家的可能性。 "我们已做好充分准备，组织该产品的出口开发。我们尊重有关保护知识产权的国际规范，并将从每个特定国家的立法要求出发，"新闻服务说。

然而，Promomed声称它没有向政府机构申请使用受专利保护的其他发明的许可。 "我们专注于开发我们自己的技术，用于生产用于治疗具有社会意义的疾病的广泛药物的物质和现成剂型。此外，我国还定期监测进口替代和创新发展的进展。在我们的实际活动和其合法性的法律依据中，我们还从一个坚定的理解出发，即在当前的政治和经济形势下，我们的国家主要旨在确保国家药品安全，当病人护理优先于离开俄罗斯市场的外国制药公司的可能利益时，"该公司的新闻服务回答说。

"尊重和适当保护知识产权促进了技术的发展和良性竞争。我们看到，对社会负责的公司，无论其原籍国，总是优先考虑患者的健康，因此，将能够与俄罗斯公司达成协议，并在药物供应方面共同努力，"该公司认为。

关于遵守强制许可规则，根据该规则，已获得许可的公司必须向发起人赔偿实际收入的0.5％，Promomed告诉GxP新闻，它正在研究该决议的所有细节。

诺和诺德俄罗斯代表处拒绝置评。

一个来源: gxpnews.net

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