"Promomed" está pronto para fornecer a necessidade completa de pacientes RF analógico Ozempic

A empresa russa Promomed já introduziu no volume de negócios civil mais de 120 mil embalagens de "Queincent" — seu análogo do LP Original da empresa dinamarquesa Ozempic. O fabricante disse à GxP News que não pediu permissão às autoridades governamentais para usar outras invenções protegidas por patentes e continuou a se comunicar com a NovoNordisk.

Anteriormente, o governo russo emitiu duas empresas russas-Geropharm e Promomed-uma licença compulsória para o semaglutido (medicamentos para obesidade e diabetes Ozempic e Wegovy da Novo Nordisk), uma patente válida até 2035. Os documentos são emitidos por um ano.

"A decisão de emitir uma autorização para o uso da invenção foi tomada pelo governo devido à necessidade de proteger a saúde dos cidadãos. Nossos planos de produção e pesquisa sempre priorizarão o fornecimento de medicamentos vitais aos pacientes. Ao mesmo tempo, as ações da nossa empresa sempre cumprem os requisitos legais. Como uma empresa socialmente responsável, continuamos a nos comunicar com a NovoNordisk. Tal cooperação internacional contribuirá não apenas para resolver a situação atual, mas também para o desenvolvimento de atividades inovadoras em nosso país", disse o serviço de imprensa da Promomed sobre os planos da Empresa de renovar a licença no final de 2024.  Respondendo a uma pergunta sobre os planos de produção para o ano 2024, o fabricante disse que está pronto para atender às necessidades completas dos pacientes da Federação Russa, estoques de produtos acabados e capacidades de produção já permitem, se necessário, fornecer mais do que a necessidade anual do país.

A empresa Promomed enfatizou que localizou no território da Federação Russa o ciclo completo de produção da droga: da substância à forma de dosagem acabada. "A própria tecnologia de produção da substância permite garantir a alta qualidade da droga, mas alguns parâmetros até superam seu antecessor", observa o serviço de imprensa.

Assim, a empresa está considerando a possibilidade de exportar seu "Quincent" para outros países. "Estamos totalmente prontos para organizar o desenvolvimento da exportação deste produto. Nós respeitamos as normas internacionais em relação à proteção da propriedade intelectual e procederemos dos requisitos da legislação de cada país específico", disse o serviço de imprensa.

No entanto, a Promomed afirma que não solicitou às autoridades públicas Permissão para usar outras invenções protegidas por patentes. "Nós nos concentramos no desenvolvimento de nossas próprias tecnologias para a produção de substâncias e formas farmacêuticas prontas para uma ampla gama de medicamentos para o tratamento de doenças socialmente significativas. Além disso, em nosso país há um monitoramento regular do progresso da substituição de importações e do desenvolvimento de inovações. Na prática e na base jurídica de sua legalidade, também partimos do firme entendimento de que, na atual situação político-econômica, nosso Estado visa principalmente garantir a segurança farmacêutica nacional, quando o cuidado dos pacientes é uma prioridade sobre os possíveis interesses das empresas farmacêuticas estrangeiras que deixam o mercado russo", disse o serviço de imprensa da empresa.

"O respeito e a proteção adequada dos direitos de propriedade intelectual contribuem para o desenvolvimento da tecnologia e para uma concorrência saudável. Acreditamos que as empresas socialmente responsáveis, independentemente do seu país de origem, sempre priorizam a saúde dos pacientes e, portanto, poderão chegar a um acordo com empresas russas e trabalhar juntas no fornecimento de medicamentos", disse a empresa.

No que diz respeito ao cumprimento das regras de licenciamento compulsório, segundo as quais as empresas licenciadas devem compensar o originador por 0,5% da receita real, a Promomed disse à GxP News que está estudando todos os detalhes da decisão.

O escritório de representação russo Novo Nordisk se recusou a comentar.

Fonte: gxpnews.net

1. https://gxpnews.net/2023/12/promomed-gotov-obespechit-polnuyu-potrebnost-paczientov-rf-analogom-ozempic/