"Promomed" cria novos medicamentos em áreas onde a dependência de importações é extremamente importante"

26.04.2024

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Este ano, a fábrica "bioquímico", que faz parte do grupo de empresas "Promomed", comemora seu 65º aniversário. Durante esse tempo, a empresa, que se tornou uma das líderes na produção de antibióticos na União Soviética, tornou-se uma fábrica farmacêutica multidisciplinar e ultramoderna, capaz de criar praticamente qualquer medicamento, inclusive para exportação para o exterior. "B" falou com o diretor de novos produtos do GC "Promomed" Kira Zaslavskaya sobre como o trabalho da empresa está sendo construído agora e quais objetivos ela estabelece para si mesma no futuro.

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Diretor de novos produtos "Promomed" Kira Zaslavskaya

Foto: Cortesia De "Promomed"

- Inicialmente, "bioquímico" surgiu como uma empresa para a criação de antibióticos. Por que isso era necessário em nosso país?

A necessidade de sua própria produção em massa de agentes para o tratamento de infecções bacterianas tornou-se evidente durante a Segunda Guerra Mundial, quando o fluxo de feridos com infecção da ferida que precisavam de tratamento antibacteriano eficaz estava nos hospitais.

Como segue a decisão do presidente do Conselho de Ministros da URSS, tais fábricas deveriam ser construídas em quatro cidades: Saransk, Penza, Kurgan e Krasnoyarsk.

Nesta coorte, a fábrica de Saransk tornou-se uma das melhores: em pouco tempo, os esforços de cientistas e fabricantes na década de 1950 conseguiram estabelecer a produção industrial em massa do primeiro antibiótico soviético — a penicilina.

Quando é que o biólogo foi capaz de apresentar o primeiro lote do seu produto?

Em 1958, os primeiros 15 gramas de penicilina foram obtidos. Em 5 de novembro de 1959, a primeira etapa para a produção de penicilina foi colocada em operação — essa data é considerada o aniversário da planta.

— Mas já nos tempos soviéticos, o "bioquímico" produziu não apenas antibióticos?

- Sim, claro. Em meados da década de 1960, a fábrica começou a trabalhar na criação de substitutos do sangue-agentes usados para fins terapêuticos para substituir o sangue perdido, reabastecer seu volume durante a perda de sangue ou corrigir sua composição com drogas intravenosas.

Em 1969, especialistas" bioquímicos " criaram a primeira tecnologia enzimática industrial na União Soviética — a produção de 6-APC, o principal intermediário para a produção de antibióticos sintéticos.

O que aconteceu com a fábrica nos últimos anos? Até que ponto o seu desenvolvimento correspondeu às expectativas que o Grupo "Promomed"tinha?

— Quando adquirimos a bioquímica em 2015, nosso objetivo era aproveitar o potencial acumulado da fábrica e criar instalações de última geração para implementar nossa estratégia de desenvolver e produzir medicamentos inovadores de alta tecnologia para o tratamento de doenças socialmente significativas. Hoje, a bioquímica é uma das maiores empresas farmacêuticas do país, a base da Independência Nacional de medicamentos. Para isso, foi necessário realizar um trabalho sério na modernização e construção de novas oficinas e sites. Realizar investimentos multibilionários na infraestrutura da empresa.

Por exemplo, reformamos a fábrica de dosagem sólida — agora é a melhor e única no país em termos de automação de produção.

- Para que serve isso?

— Isso nos permite aumentar a produtividade, implementar os princípios da produção enxuta, produzir comprimidos de configuração específica, por exemplo, de camada dupla ou com líquido dentro. E isso, por sua vez, permite alcançar as propriedades desejadas da droga (velocidade de ação, concentração no sangue, etc.) e o alto efeito terapêutico necessário.

Ao desenvolver a tecnologia de produção de um medicamento (genérico, biossimilar e um medicamento inovador), estamos sempre trabalhando para melhorar suas propriedades de consumo.

- Como o quê?

- Um exemplo são as nossas drogas do grupo agonista do peptídeo tipo 1 do glucagon "Engrigria" e "Quincent" — os mesmos que os jornalistas apelidaram de "Saxenda"russo e" Ozempik " russo. Esses produtos são usados para regular o peso, tratar o excesso de peso e a obesidade, corrigir o comportamento alimentar e também como tratamento de primeira linha para pacientes com diabetes tipo 2. A empresa dinamarquesa que produz medicamentos deste grupo anunciou sua retirada do mercado russo em 2023. É fácil imaginar as consequências catastróficas e os riscos para a saúde dos pacientes com diabetes tipo 2 que isso poderia levar.

Nós mudamos radicalmente a tecnologia de produção da AFS, usando esquemas fundamentalmente diferentes para obtê-la. Como resultado, em estudos médicos, foi demonstrado que "Engrigriya" e "Queensent" em vários indicadores forneceram melhores resultados do que seus antecessores estrangeiros.

Ao desenvolver a tecnologia, pensamos sobre o fato de que o paciente, que precisa de um medicamento constante para o tratamento de uma doença crônica, não o abandonou devido a efeitos colaterais.

- Quais dos seus produtos podem ser classificados como medicamentos inovadores?

Estamos desenvolvendo ativamente a inovação biotecnológica. "Bioquímico" inicialmente focado na criação de Medicamentos biotecnológicos, porque foi construído como uma fábrica para a síntese microbiológica de antibióticos. As sutilezas de trabalhar com culturas de células, a capacidade de alcançar a produtividade necessária das cepas são transmitidas na empresa de geração em geração.

A biotecnologia chegou a outro nível. Nós desenvolvemos uma plataforma inteira para o desenvolvimento progressivo de tais inovações. Continuamos a desenvolver competências em biotecnologia, porque são os medicamentos biotecnológicos que visam os alvos certos que fornecem uma abordagem terapêutica personalizada.

Por exemplo, temos em nosso portfólio uma droga inovadora patenteada baseada em RNA de dupla hélice "Radami viro", que é um indutor de três tipos de interferons — alfa, beta e gama, de modo que a droga tem alta atividade na luta contra várias doenças infecciosas e um efeito antiinflamatório pronunciado.

Acreditamos que a introdução de produtos originais no mercado é a verdadeira garantia da Independência da importação.

Desenvolvemos uma variedade de medicamentos inovadores para tratar doenças comuns com altos Encargos socioeconômicos. Por exemplo, para o tratamento de oncologia, hepatite e HIV, doenças autoimunes, como artrite reumatóide, doença de Crohn, etc.Nosso objetivo é curar uma doença ou mudar drasticamente o prognóstico de pacientes com doenças anteriormente incuráveis e incapacitantes.

Já temos mais de dez produtos originais em nosso portfólio, tanto à base de pequenas moléculas quanto de biotecnologia.

- A criação de medicamentos originais implica a existência de um centro de pesquisa próprio?

ight: 1.07917; "> - Sim, e hoje as empresas farmacêuticas com tais oportunidades na Rússia podem ser contadas nos dedos de uma mão. Esta é a nossa grande vantagem competitiva, o que nos diferencia dos fabricantes genéricos convencionais. Nosso centro de pesquisa em P & D é um complexo de laboratórios em Saransk com base na JSC Biochemik, bem como vários laboratórios e centros em Moscou, incluindo o Technopolis de Moscou. É o nosso próprio centro de transferência de tecnologia que nos permite escalar rapidamente o processo de produção de medicamentos, desde a tecnologia de laboratório até a produção industrial.

Nossos especialistas trabalham em inovação e interagem com os principais profissionais da comunidade médica e institutos de pesquisa do país. Assim, por exemplo, criamos a droga "Brainmax" — um neuroprotetor inovador para o tratamento de uma ampla gama de doenças: de acidente vascular cerebral a comprometimento cognitivo e astenia pós-semelhante. Juntamente com o Instituto de pesquisa em Neurologia, realizamos um estudo da ação da droga Brainmax usando ressonância magnética funcional. Pela primeira vez, os medicamentos deste grupo conseguiram obter dados objetivos, isto é, com base em resultados obtidos por meio de estudos instrumentais em instrumentos, sobre a eficácia do Brainmax em aumentar a atividade dos neurônios cerebrais e melhorar a função cognitiva, mesmo após a infecção pelo coronavírus.

Em conclusão, gostaria de notar que, diante de nossos olhos, há uma revolução na medicina, quando a criação de medicamentos para medicina personalizada e a longa vida plena de pacientes com doenças que antes eram consideradas mortais ou profundamente incapacitantes não são mais um futuro distante, mas um presente. Hoje, somos capazes de integrar qualitativamente as descobertas da ciência fundamental na indústria, usar o poder da biotecnologia para afetar praticamente qualquer alvo e corrigir "falhas" genéticas, aplicar técnicas de bioinformática para análise operacional de grandes quantidades de dados, usar inteligência artificial para criar estruturas moleculares com propriedades previsíveis, realizar análises quimioreactivas e determinar toda a gama de propriedades dos compostos em questão e seus alvos de impacto.

A Promomed faz uma contribuição significativa para o desenvolvimento do potencial inovador da indústria farmacêutica russa e para a solução de problemas críticos da saúde moderna. A empresa permanece na vanguarda do progresso científico e da produção em massa, como tem sido desde o surgimento de nossa honrada Fábrica "bioquímico".

Fonte: Kommersant

Fontes
  1. https://www.kommersant.ru/doc/6664307

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