Promomed crea nuevos medicamentos en áreas donde la dependencia de las importaciones es extremadamente importante

- Inicialmente, "Bioquímico" surgió como una empresa para crear antibióticos. ¿Por qué era necesario en nuestro país?

— La necesidad de su propia producción en masa de productos para el tratamiento de infecciones bacterianas se hizo evidente durante la segunda guerra mundial, cuando un flujo de heridos con infección de heridas que necesitaban un tratamiento antibacteriano efectivo llegó a los hospitales.

Como se desprende del decreto del presidente del Consejo de Ministros de la URSS, se suponía que tales fábricas se construirían en cuatro ciudades: Saransk, Penza, Kurgan y Krasnoyarsk.

En esta cohorte, la planta en Saransk se convirtió en una de las mejores: en poco tiempo, los esfuerzos de científicos y trabajadores de la producción lograron establecer la producción industrial en masa del primer antibiótico soviético: la penicilina.

- ¿Cuándo pudo el "Bioquímico" presentar el primer lote de su producto?

— Ya en 1958, se obtuvieron los primeros 15 gramos de penicilina. El 5 de noviembre de 1959 se puso en funcionamiento la primera etapa de la producción de penicilina, fecha que se considera el cumpleaños de la planta.

— ¿Pero ya en la época Soviética, el "Bioquímico" no solo producía antibióticos?

- Sí, claro. A mediados de la década de 1960, la planta comenzó a trabajar en la creación de sustitutos de la sangre: medios utilizados con fines terapéuticos para reemplazar la sangre perdida, reponer su volumen con pérdida de sangre o corregir su composición con la administración intravenosa de medicamentos.

En 1969, los especialistas de "Bioquímica" crearon la primera tecnología enzimática industrial en la Unión Soviética: la producción de 6 — APK, el principal producto intermedio para la producción de antibióticos sintéticos.

¿Qué ha pasado con la fábrica en los últimos años? ¿En qué medida su desarrollo cumplió con las expectativas que tenía el grupo Promomed?

— Cuando adquirimos Bioquímica en 2015, nos propusimos aprovechar el potencial acumulado que tenía la planta y crear la producción más moderna para implementar nuestra estrategia de desarrollo y producción de medicamentos innovadores de alta tecnología para el tratamiento de enfermedades socialmente importantes. Hoy en día, "Bioquímico" es una de las empresas farmacéuticas más grandes del país, la base de la independencia nacional de medicamentos. Esto requirió un trabajo serio para modernizar y construir nuevos talleres y sitios. Realizar inversiones multimillonarias en infraestructura empresarial.

Así, por ejemplo, hemos convertido el taller para la producción de formas de dosificación sólidas, ahora es el mejor y el único en el país en términos de automatización de la producción.

- ¿Por qué?

— Esto nos permite aumentar la productividad, implementar los principios de la producción Lean, producir tabletas de configuración específica, por ejemplo, de doble capa o con líquido en el interior. Y esto, a su vez, le permite lograr las propiedades deseadas del medicamento (velocidad de acción, concentración en la sangre, etc.) y el alto efecto terapéutico requerido.

Al desarrollar la tecnología de producción de un medicamento (genérico, biosimilar y un medicamento innovador), siempre trabajamos para mejorar sus propiedades de consumo.

- ¿Como qué?

- Un ejemplo son nuestros medicamentos del grupo de agonistas del péptido similar al glucagón tipo 1 "Enligria" y "Quincent", los mismos que los periodistas llamaron a la rusa "Saxenda" y la rusa "Ozempik". Estos productos se utilizan para la regulación del peso, el tratamiento del sobrepeso y la obesidad, la corrección de la conducta alimentaria y como tratamiento de primera línea para pacientes con diabetes tipo 2. La compañía danesa que fabrica los medicamentos de este grupo anunció su retirada del mercado ruso en 2023. Es fácil imaginar las consecuencias catastróficas y los riesgos para la salud de los pacientes con diabetes tipo 2 que esto podría llevar.

Hemos cambiado radicalmente la tecnología de producción de AFS, utilizando esquemas fundamentalmente diferentes para obtenerla. Como resultado, en estudios médicos, se demostró que "Enligria" y "Quincenta" en una serie de indicadores proporcionaron mejores resultados que sus predecesores extranjeros.

Al desarrollar la tecnología, pensamos en el hecho de que un paciente que necesita un medicamento constante para el tratamiento de una enfermedad crónica no lo abandone debido a los efectos secundarios.

- ¿Qué otros de sus desarrollos se pueden atribuir a la categoría de medicamentos innovadores?

- Estamos desarrollando activamente la innovación biotecnológica. El "bioquímico" se centró inicialmente en la creación de medicamentos biotecnológicos, porque se construyó como una planta para la síntesis microbiológica de antibióticos. Las sutilezas del trabajo con cultivos celulares, la capacidad de lograr la productividad necesaria de las cepas se transmiten en la empresa de generación en generación.

Por supuesto, ahora la biotecnología ha llegado a otro nivel. Hemos desarrollado una plataforma completa para el desarrollo progresivo de tales innovaciones. Continuamos desarrollando competencias en biotecnología, porque son los medicamentos biotecnológicos, que se enfocan específicamente en los objetivos correctos, los que proporcionan un enfoque personalizado para la terapia.

Por ejemplo, tenemos en nuestra cartera un fármaco innovador patentado basado en el ARN doble "Radami Viro", que es un inductor de tres tipos de interferones: alfa, beta y gamma, por lo que el fármaco tiene una alta actividad en la lucha contra diversas enfermedades infecciosas y un pronunciado efecto antiinflamatorio.

Creemos que la salida al mercado de los medicamentos originales es el verdadero garante de la dependencia de las importaciones.

Estamos desarrollando una gama de medicamentos innovadores para tratar enfermedades comunes con una alta carga socioeconómica. Por ejemplo, para el tratamiento de Oncología, hepatitis y VIH, enfermedades autoinmunes como la artritis reumatoide, la enfermedad de Crohn, etc., Nuestro objetivo es curar la enfermedad o cambiar drásticamente el pronóstico de los pacientes con enfermedades previamente incurables e incapacitantes.

Ya tenemos en nuestra cartera más de diez productos originales basados en moléculas pequeñas y creados con la ayuda de biotecnologías.

- ¿La creación de medicamentos originales implica tener su propio centro de investigación?

Nuestros especialistas trabajan en la innovación, e interactúan con los principales especialistas de la comunidad médica y las instituciones de investigación del país. Por ejemplo, hemos creado Brainmax, un innovador neuroprotector para el tratamiento de una amplia gama de enfermedades, desde el accidente cerebrovascular hasta el deterioro cognitivo y la astenia poscovídea. Junto con el Instituto de investigación de neurología, realizamos un estudio de la acción del medicamento Brainmax utilizando imágenes de resonancia magnética funcional. Por primera vez, para los medicamentos de este grupo, fue posible obtener datos objetivos, es decir, basados en los resultados obtenidos con la ayuda de estudios instrumentales, en dispositivos, sobre la efectividad de Brainmax en relación con el aumento de la actividad neuronal del cerebro y la mejora de las funciones cognitivas incluso después de una infección por coronavirus.

En conclusión, me gustaría señalar que ante nuestros ojos hay una revolución en la medicina, cuando la creación de medicamentos para la medicina personalizada y la larga vida plena de pacientes con enfermedades que antes se consideraban mortales o profundamente discapacitantes ya no es un futuro lejano, sino un presente. Hoy sabemos cómo integrar cualitativamente los descubrimientos de la ciencia básica en la industria, utilizar las capacidades de la biotecnología para influir en casi cualquier objetivo y para corregir "fallas" genéticas, aplicar métodos bioinformáticos para el análisis operativo de grandes cantidades de datos, usar inteligencia artificial para crear estructuras moleculares con propiedades predichas, realizar análisis quimiorreactómicos y determinar toda la gama de propiedades de los compuestos en cuestión y sus objetivos de impacto.

La compañía Promomed hace su contribución significativa al desarrollo del potencial innovador de la industria farmacéutica rusa y a la solución de los problemas críticos de la salud moderna. La compañía se mantiene a la vanguardia del progreso científico y la introducción masiva de producción, como lo ha sido desde la aparición de nuestra honrada planta "Bioquímica".