GK "Promomed" participou da discussão de questões de regulamentação legal das relações entre organizações envolvidas nos processos de desenvolvimento de medicamentos

19.07.2023

Desenvolvimento do setor

A regulamentação legislativa da interação de organizações científicas, educacionais, industriais e especializadas no desenvolvimento de medicamentos nacionais sob pressão de sanções foi discutida por Deputados, representantes de vários ministérios e membros da comunidade de especialistas no âmbito da mesa redonda na Duma.

O presidente do Comitê de Ciência e educação superior, Sergei Kabyshev, disse na abertura da reunião que entre as autoridades, instituições científicas e o setor econômico é necessária uma interação que permita passar rapidamente dos resultados da pesquisa científica para o desenvolvimento de medicamentos.

Os participantes da mesa redonda discutiram os principais problemas identificados que impedem o desenvolvimento da indústria farmacêutica nacional, incluindo o subfinanciamento da ciência médica, a falta de métodos para calcular as necessidades atuais e previsíveis do sistema de saúde em medicamentos, a dependência crítica da importação de matérias-primas, ingredientes e meios de produção. Os presentes concordaram que, para acelerar o desenvolvimento de medicamentos, é necessário um cliente centralizado, que determinará uma única política estatal nessa área, e a presença de sua própria produção farmacêutica para garantir a independência estratégica do Estado contra ameaças externas e internas.

A reunião também apresentou propostas para melhorar ainda mais a regulamentação legal no campo da circulação de medicamentos na parte do Instituto de exame de qualidade de medicamentos, tanto no registro quanto no controle pós-registro, mecanismos para determinar os riscos de defeitos de medicamentos, estabelecer um sistema flexível para a formação de preços marginais de venda e expandir a aplicação do Instituto de tratamentos preferenciais para fabricantes nacionais em todas as etapas da produção, a fim de estimular a localização do ciclo completo, incluindo a síntese da molécula da substância ativa, em uma nomenclatura crítica.

"É importante que, na mesa redonda, os legisladores e representantes do poder executivo não apenas discutiram mais uma vez as medidas existentes de apoio estatal a instituições científicas e instituições de Ensino Superior, empresas farmacêuticas russas, bem como os problemas que enfrentam atualmente no desenvolvimento, registro e posterior introdução no comércio civil de medicamentos, mas também, ouvindo em primeira mão a situação real no terreno, propuseram direções para resolver os problemas acumulados, mostraram sua consciência e prontidão para fornecer assistência construtiva e operacional adicional."- partilha a opinião Mikhail Avramenko diretor de relações com as autoridades públicas GK "Promomed".

De acordo com Kabyshev, as propostas dos participantes da reunião serão a base das decisões legislativas que devem ser formadas em conjunto com a comunidade profissional.

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