"سيسمح لنا تصدير الأدوية الأصلية بتزويد أنفسنا والبلدان الأخرى بأدوية فعالة جديدة وتطوير السيادة التكنولوجية للبلاد"

11.07.2023

تطوير القطاع

تحدث ديمتري زيمسكوف ، مدير سياسة المعلومات في مجموعة شركات بروموميد ، عن البيولوجيا الجديدة ومبادئ التنمية المستدامة.

الاعتماد على الواردات وتطوير الأدوية المبتكرة المحلية هي الأولويات الرئيسية لاستراتيجية فارما 2030. يمكن تسريع ظهور عدد كبير من الأدوية الأصلية ، الضرورية جدا للأطباء ومرضاهم اليوم ، إذا كان هناك دعم حكومي لأنشطة التصدير لشركات الأدوية الروسية. مدير سياسة المعلومات في مجموعة بروموميد ديمتري زيمسكوف - حول تدابير الدعم اللازمة لصناعة الأدوية ، وما هي التنمية المستدامة ولماذا من الضروري إحياء نظام معاهد البحوث الصناعية التي من شأنها تطوير تقنيات لإنتاج مضادات حيوية جديدة.


- تشارك شركتك في تطوراتها في معرض وزارة الصناعة والتجارة في إينوبروم في يكاترينبورغ. أخبرنا, ما هي الأدوية التي تقدم في المعرض?

- كشركة تراقب وتشكل أحدث معايير العلاج ، نقدم المنتجات في مجموعات علاجية مهمة اجتماعيا ومطلوبة ، بما في ذلك مكافحة العدوى والأورام ومستقبل الطب - البيولوجيا. يعد إنشاء خط من الأدوية البيولوجية أحد الاتجاهات الرئيسية لتطورنا في السنوات القادمة.

بروموميد هي شركة ذات قاعدة إنتاج ضخمة في سارانسك ، بما في ذلك مصنع جديد لتوليف المواد الصيدلانية الفعالة (أبي). هناك حوالي 250 الأدوية المسجلة في محفظتنا ، يتم تضمين 80 ٪ منهم في قائمة الأدوية الحيوية والأساسية (فيد). سيكون لدى إنوبروم عشرة أدوية مبتكرة: مضاد للفيروسات ، مضاد للأورام ، لتصحيح سلوك الأكل وتخفيف متلازمة التعب المزمن ، المناعية والعصبية. لقد تم تطويرها من قبل علمائنا وتقنيينا ويتم تصنيعها على دورة كاملة ، وهي متوفرة تجاريا وتستخدم بالفعل في العيادات.

- الموضوع الرئيسي لإنوبروم 2023 هو"الإنتاج المستدام: استراتيجية للتجديد". وقد تم تسمية مصنعك لتخليق المواد الصيدلانية الفعالة ، الذي تم افتتاحه في سارانسك في مارس ، بأنه الأكثر حداثة وصديقة للبيئة في روسيا. ما هي مبادئ التنمية المستدامة التي تلتزم بها الشركة?

- لا تولي مجموعة شركات بروميد اهتماما كبيرا بالتنمية المستدامة فحسب ، بل إنها تعيش في تنمية مستدامة وتتبع مبادئها.

وفقا لهذا ، تم بناء مصنع الكيمياء الحيوية ، مشروعنا الرئيسي ، من جديد. يتضمن برنامج الإنتاج حاليا عشرة أنواع من أشكال الجرعات المنتجة في أحدث الظروف. وفي مارس ، افتتحنا مصنعا جديدا لإنتاج واجهات برمجة التطبيقات ، والتي يمكن أن تنتج حوالي 150 نوعا من المواد بحجم 340 طنا سنويا. هذه سبعة خطوط كاملة ، اثنان منها يستبعدان تماما ملامسة المنتج مع البشر والبيئة الخارجية ويقصدان إنتاج أدوية السرطان. تم استثمار أموال ضخمة في بناء البنية التحتية ومحطات معالجة مياه الصرف الصحي المحلية الحديثة ، وتوفير معالجة عالية الجودة لمياه الصرف الصناعي والوسائط. المصنع معتمد وفقا لمعايير برنامج الرصد العالمي للاتحاد الاقتصادي الأوراسي.

يتم تنسيق جميع العمليات التجارية: تطوير وإنتاج وتخزين وبيع الأدوية مع معايير الجودة الدولية. وقد أدخلت تكنولوجيا التصنيع العجاف في كل ورشة عمل. أولوية الشركة هي حماية موظفيها من آثار العوامل السلبية.


في عام 2022 ، نشرت مجموعة بروميد التقرير الأول في تاريخها ، والذي كشفنا فيه عن مبادئنا الأساسية في مجال حماية البيئة والمسؤولية الاجتماعية وحوكمة الشركات ، وعكس الإنجازات في تحقيق أهداف التنمية المستدامة للأمم المتحدة.

"ما هذا?"

- على سبيل المثال ، التعليم المستمر وتطوير الموظفين. نحن لا نعتني بموظفينا فحسب ، بل نقوم أيضا بتدريبهم ، ونقوم بعمل منهجي على تدريب الموظفين الشباب. قبل خمس سنوات ، أنشأنا قسم التكنولوجيا الكيميائية في جامعة ولاية أوغاريف موردوفيان. في العام الماضي ، تم افتتاح فصول كيميائية في صالتين للألعاب الرياضية في سارانسك ، وأصبحنا مشاركين في برنامج التدريب الاحترافي التابع لوزارة التربية والتعليم ، والآن نقوم بإعداد خريجي الجامعات للعمل في شركتنا.

مبدأ آخر للتنمية المستدامة هو الشفافية في كل شيء. تمتلك الشركة لجنة امتثال ، ونحن نسعى جاهدين لجلب جميع مشترياتنا إلى المنصات الإلكترونية ، مما يجعل الأنشطة التجارية شفافة قدر الإمكان.

- ما هي النسبة المئوية للآلات المحلية, الأجهزة والمستوردة منها في مصنع الكيمياء الحيوية?


- حوالي 20 ٪ من المعدات من الإنتاج المحلي ، وخاصة بالسعة (المفاعلات وأجهزة الطرد المركزي). لدينا معدات مصنوعة وفقا لتصميماتنا ورسوماتنا الروسية ، والتي يتم تصنيعها في الصين. لكن الرواد في مجال التقنيات المحلية ظهروا بالفعل.: العينات الأولى من المعدات التحليلية وآلات التجفيف والتحبيب والخلاطات والإنزيمات. نود أن نرى المزيد من هذه الشركات المصنعة ، وسوف نركز عليها في خططنا المستقبلية.

- التطوير الكامل لصناعة الأدوية ، بما في ذلك مؤسسات الدورة الكاملة ، مستحيل بدون تطوير الصناعات ذات الصلة. ما هي مجالات التعاون ذات الأولوية من أجل ضمان السيادة التكنولوجية?

- المجالان الرئيسيان هما التطوير الكيميائي والهندسة. من الضروري تطوير آلات متوسطة الحجم ومواد كيميائية صغيرة ومتوسطة الحجم ، وتتخذ وزارة الصناعة والتجارة بالفعل خطوات ملموسة لإنشاء مجموعات كيميائية.


المواد الخام الرئيسية لإنتاج الأدوية في روسيا موجودة. حاليا ، صناعة الأدوية المحلية لديها حوالي 14-15 الجزيئات الأساسية ، والتي من الممكن لإنتاج ما يصل إلى 2 ألف جزيئات من المواد الكيميائية المتوسطة والصغيرة ، وإغلاق قائمة كاملة من فيد وضمان سلامة المخدرات في البلاد.


هناك حاجة إلى التعاون ليس فقط مع الصناعة ، ولكن أيضا مع المراكز العلمية والجامعات المتخصصة.

لماذا افتتحنا قسم التكنولوجيا الكيميائية في جامعة ولاية موردوفيان? لأنه كان لدينا نقص في التقنيين الكيميائيين ولم يكن هناك مكان للحصول عليهم. ثم بدأنا التعاون مع جامعات أخرى ، على سبيل المثال ، الجامعة الروسية للتكنولوجيا الكيميائية. منديليفا: هنا نطلب التكنولوجيا ، ويتم تدريب المتخصصين عليها ، ويصبحون حاملين للمعرفة التي تم تكييفها بالفعل مع الإنتاج الحقيقي.

- الاعتماد على الاستيراد وتطوير الأدوية المبتكرة المحلية هي الأولويات الرئيسية لاستراتيجية تطوير الصناعة الدوائية والطبية حتى عام 2030 (فارما-2030). في رأيك, ما هي تدابير الدعم اللازمة لتسريع دخول السوق من الأدوية الأصلية?

- صناعة الأدوية لها تفاصيلها الخاصة-دورة استثمار طويلة. لذلك ، إذا ركزنا فقط على السوق المحلية ، فإن إطلاق الأدوية الأصلية سيكون صعبا للغاية. نحن بحاجة إلى توسيع الصادرات إلى الأسواق التي تضم مليارات الأشخاص ، ولهذا نحتاج إلى تدابير دعم حكومية ، مثل تمويل التجارب السريرية الدولية ، والتي ستسمح لنا بجلب عدد كبير من الأدوية الأصلية إلى الأسواق الصديقة في غضون خمس سنوات. يجري العمل على مواءمة المعايير والاعتراف المتبادل بشهادات برنامج الرصد العالمي مع الأسواق الواعدة لتصدير الأدوية الروسية: دول جنوب شرق آسيا وآسيا الوسطى وأفريقيا. كما سيكون تدبيرا جيدا لدعم أنشطة التصدير لشركات الأدوية الروسية وحافزا لإنتاج أدوية أكثر ابتكارا. ستسمح لنا الصادرات بتزويد أنفسنا والبلدان الأخرى بأدوية جديدة وتطوير سيادتنا التكنولوجية.

- إنتاج الأدوية المضادة للبكتيريا (المضادات الحيوية) هو مجال منفصل ، وهو أمر مهم للغاية ، خاصة في ضوء مشكلة مقاومة المضادات الحيوية (مقاومة الكائنات الحية الدقيقة للأدوية). بروموميد تنتج المضادات الحيوية وتجري التطورات الخاصة بها. أخبرنا المزيد عن ذلك.

- مقاومة المضادات الحيوية مشكلة خطيرة ، والآن يتراوح العمر الافتراضي لجزيء المضاد الحيوي قبل الحصول على مقاومة مستقرة من خمس إلى عشر سنوات. لدينا خبرة في إنشاء جزيء مضاد حيوي من الصفر على أراضي الاتحاد الروسي: لقد أعدنا إنشاء جزيء من الفانكومايسين (مضاد حيوي احتياطي لمجموعة جليكوببتيد) وأنشأنا منه أربعة مشتقات من الأدوية المضادة للبكتيريا. ربما تكون هذه هي التجربة الوحيدة في البلاد اليوم عندما تم تطوير التكنولوجيا الصناعية التجريبية ، بدلا من تكنولوجيا المختبرات. طورت معاهد البحوث السوفيتية للمضادات الحيوية مثل هذه التقنيات ، والتي تم تحجيمها بسهولة إلى إنتاج الحمولة. واليوم نحن بحاجة إلى إحياء هذا النظام من المعاهد العلمية ، والتي ، بأمر من الشركات الصيدلانية ، ستطور تقنيات لإنتاج العوامل المضادة للبكتيريا. يجب على الحكومة دعم هذا البرنامج ، نظرا لأهمية المشكلة وحجمها.


من المهم أن نفهم أن روسيا لا تحتاج إلى إنتاج كميات كبيرة من المضادات الحيوية المتاحة بالفعل في السوق ، ولكن منشآتها الصناعية الخاصة التي تدعم تكنولوجيا الإنتاج وتطور أحدث المضادات الحيوية. لذلك في حالة حدوث حالة طارئة ، يمكن بناء الإنتاج وبدء تشغيله خلال العام. أظهر مطورونا ذلك تماما خلال جائحة كوفيد: تم الحفاظ على تقنية إنتاج اللقاح ، واستغرق الأمر ستة أشهر فقط حتى تبدأ المصانع في إنتاج لقاحات فيروس كورونا المحلية.


هناك ما لا يقل عن خمس شركات أدوية رائدة في روسيا اليوم تقوم بتطوير الأدوية المضادة للبكتيريا. لدينا إمكانات علمية كبيرة لضمان سلامة المخدرات في البلاد في هذا المجال أيضا.



أجريت المقابلة من قبل ناتاليا تيماشوفا


المصادر
  1. https://www.kommersant.ru/doc/6081959

ابق على اطلاع

ابق على اطلاع

حصلت شركة بروموميد على شهادة تسجيل لعقار تيرزيتا Azerbaijan في أذربيجان

حصل على جائزة " للمساهمة في صحة الأمة-2026 —

احصل على أهم الأخبار والمنشورات أولاً!

تم الإرسال بنجاح!

اليقظة الدوائية

مكتب الإعلام

لطلب بيان صحفي أو مقابلة، يرجى الاتصال بمكتب الإعلام