تم تسجيل أول دواء محلي قابل للحقن لعلاج كوفيد -19

14.11.2021

الأدوية

حصل أول عقار محلي مضاد للفيروسات عن طريق الوريد مباشر المفعول أريبليفير® (فافيبيرافير) على شهادة تسجيل وسيتم إدخاله إلى المستشفيات في جميع المناطق بحلول نهاية العام. مع تطورها ، استجابت مجموعة بروموميد للحاجة الملحة للرعاية الصحية المحلية لعلاجات كوفيد -19 في المستشفيات.

خلال اجتماع عقد مؤخرا ، أعلن رئيس الاتحاد الروسي فلاديمير بوتين ظهور عقاقير محلية جديدة لمكافحة كوفيد -19 (لقاء مع قيادة وزارة الدفاع وشركات صناعة الدفاع (kremlin.ru )). أريبليفير عن طريق الحقن® كانت واحدة من أولى هذه الأدوية.

"حتى الآن ، كان الدواء الوحيد المضاد للفيروسات للإعطاء بالحقن دواء أجنبيا ، وهو ليس مكلفا فحسب ، بل يتعذر الوصول إليه أيضا. اقترح بروموميد فئة جديدة من الأدوية التي يمكن أن تغير الوضع بشكل كبير مع المرضى في المستشفى ، وهي المجموعة الأكثر خطورة من المرضى. وقال " إن ظهور دواء محلي فعال مضاد للفيروسات للإعطاء بالحقن ، على الرغم من توفره على نطاق واسع ، يمكن أن يحول المد في مكافحة الوباء سيرجي أفدييف ، كبير أطباء الرئة في وزارة الصحة في الاتحاد الروسي ، العضو المقابل في الأكاديمية الروسية للعلوم. - يتميز شكل الدواء القابل للحقن ليس فقط بالتوافر البيولوجي بنسبة 100 ٪ ، ولكن أيضا من خلال اختراق وتوزيع أكثر كثافة في الخلايا ، واحتباس أطول للتركيز العلاجي في الأنسجة ، فضلا عن تحسين مستوى السلامة. هذا يجب أن يزيد بشكل كبير من فعالية العلاج في مرحلة المستشفى."

سيبدأ الإنتاج الكامل على أساس شركة جسك كيمياء حيوية (موقع إنتاج مجموعة بروموميد) والتسليم إلى المؤسسات الطبية في البلاد في ديسمبر 2021.

"لقد رأينا أن أريبليفير في شكل أقراص أثبت نفسه جيدا لعلاج كوفيد ، لذلك أخذنا على محمل الجد مهمة إنشاء شكله بالحقن للعلاج في مرحلة المستشفى. وهنا لجأنا إلى مساعدة العلماء الروس الذين أكملوا هذه المهمة ، وقمنا بتنفيذها في الإنتاج " ، علقبيتر بيلي ، رئيس مجلس إدارة مجموعة بروموميد. - أعتبر أنه من الأهمية بمكان أن يكون لنظام الرعاية الصحية الوطني تطويره وإنتاجه للأدوية الوطنية المبتكرة. يسعدنا القيام بدورنا في هذا الاتجاه وتقديم الدواء الذي يتطلع إليه أطباء المناطق الحمراء."


كان بروموميد أول من صنع شكلا قابلا للحقن من فافيبيرافير ، على الرغم من حقيقة أن المادة عبارة عن مسحوق غير قابل للذوبان. أكدت تجربة سريرية متعددة المراكز بقيادة الأكاديمي في الأكاديمية الروسية للعلوم دي واي بوشكار فعالية وسلامة الدواء الجديد عند استخدامه في المستشفيات.

شكل عن طريق الفم من أريبليفير® يتم تضمينها في التوصيات الحالية في كل من مراحل العيادات الخارجية والمرضى الداخليين. من المتوقع أن يتم تضمين الشكل القابل للحقن أيضا في التوصيات باعتباره أكثر فعالية لعلاج المرضى في المستشفى عندما تكون هناك حاجة إلى النتيجة الأسرع والأكثر تأكيدا سريريا. سيتم اتخاذ القرار النهائي من قبل وزارة الصحة خلال المراجعة التالية للمبادئ التوجيهية المؤقتة لـ " الوقاية والتشخيص والعلاج من عدوى فيروس كورونا الجديد (كوفيد -19)."

احصل على أهم الأخبار والمنشورات أولاً!

تم الإرسال بنجاح!

اليقظة الدوائية

مكتب الإعلام

لطلب بيان صحفي أو مقابلة، يرجى الاتصال بمكتب الإعلام