质量工程师

莫斯科

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我们是PROMOMED集团公司，一家创新的俄罗斯制药公司，从事生产和推广处方药和非处方药在几个治疗领域：内分泌学，传染病，风湿病学，神经病学，泌尿科，心脏病学，

Promomed集团的主要资产是其员工。
我们的价值观之一，合作与发展，反映了公司的文化和氛围。
我们重视对新事物的开放，支持那些想要学习的人，我们真诚地相信我们所做的事情。

我们邀请您加入我们的团队,成为一名质量工程师.

职责

FGC程序的发展
维护质量保证体系（变更、供应商、审核）
对现场、合同制造商、原材料和包装材料供应商进行质量审核（自我检查）
为许可、认证和外部质量审核做好准备
协调现场的内部文件
风险分析开发过程的开发和组织

要求

了解俄罗斯联邦法律，俄罗斯联邦政府的命令，决议，适用于药物流通领域，以及俄罗斯联邦卫生部，工业和贸易部，Roszdravnadzor，Rospotrebnadzor的其他法规;
2010年4月12日第61-FZ号联邦法律"关于药品流通";
2016年11月3日欧亚经济委员会理事会第77号决定"关于批准欧亚经济联盟良好制造规范规则"。
ICH Q9"质量风险管理"
ICH Q10《药品质量体系》
具有高等专业教育（生物化学，生物，医学，兽医，生物技术，微生物或类似）
英语知识（中级以上）
基本电脑技能

工作条件